SH T 00186 D의 2가지 적용 요법에서 누락된 알약이 난포 발달에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구
2014년 10월 10일 업데이트: Bayer
건강한 여성 지원자의 24일 요법 대 21일 요법에서 난포 발달에 대한 SH T 00186 D의 효과를 비교하기 위한 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 연구
이 연구에서는 누락된 알약이 난포 성숙에 미치는 영향을 비교했습니다.
주어진 수의 알약을 누락함으로써 조사된 두 피임약의 "피임 견고성"에 대한 효과는 난포 크기 및 배란이 얼마나 멀리 있는지를 나타내는 기타 매개변수의 초음파 비교로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~35세의 건강한 여성(30세 이하 흡연자)
- 복합 경구 피임제(COC) 사용에 대한 금기 사항 없음
- 6차 방문(치료 시작) 시 난포 직경이 15mm 이상이거나 치료 전 주기 동안 관찰된 배란 제외 기준:
- 임신 또는 수유 - 상당한 과체중, 즉 체질량 지수(BMI) > 30,
- 임의의 연구 약물 성분에 대해 알려진 과민성
- 호르몬 치료로 악화될 수 있거나 연구 수행 또는 결과 해석을 방해할 수 있는 모든 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 2
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SH T 00186 D 21일 요법, 즉 베룸 정제 21개, 위약 정제 7개 용량: 0.02 mg EE, 3 mg DRSP 투여 방식: 경구, 매일 1정치료 기간: 각 28일씩 3주기
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실험적: 팔 1
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SH T 00186 D 24일 요법, 즉 베룸 정제 24개, 위약 정제 4개 용량: 0.02mg EE, 3mg DRSP 투여 방식: 경구, 매일 1정치료 기간: 각각 28일씩 3주기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주기 2 및 3의 Hoogland 점수
기간: 치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12)
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치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난포 크기
기간: 치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12
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치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12
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프로게스테론, 에스트라디올, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬의 호르몬 수치
기간: 치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12
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치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12
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자궁내막 두께
기간: 치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12
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치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12
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자궁 경부 점액
기간: 치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12
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치료 주기 2 및 3(치료 주 5-12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91377
- 308382
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