인간 및 마우스 티로시나제 DNA 백신을 사용한 AJCC IIB기, IIC기, III기 및 IV기 흑색종 환자의 백신접종

포함 기준:

• 환자는 문서화된 악성 흑색종, American Joint Commission on Cancer(AJCC) 단계 IIB, IIC, III 또는 IV가 있어야 합니다. 수술적 절제 후 질병이 없는 환자도 대상이 됩니다.
• 모든 환자의 경우 흑색종 진단을 확인하기 위해 기념 병원 병리과에서 병리 슬라이드를 검토해야 합니다.
• 환자는 HLA-A0201 양성이어야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 자격이 있으며 사전 동의서를 읽고 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 환자는 Karnofsky 수행 상태가 80 이상이어야 합니다.
• LDH < 또는 = 정상 값의 2배 상한; 알부민 > ~ 또는 = ~ 3.5 mg/dl.
• WBC로 백신 접종 전 CBC > 또는 = 3000, 혈소판 > 또는 = 100,000.
• 환자는 검출 가능한 뇌 전이가 없어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 이전 4주 이내에 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 받지 않았거나 받지 않았을 수 있습니다. 환자는 이전 치료 또는 수술에서 완전히 회복되어야 합니다.
• 환자는 이전에 티로시나아제 또는 티로시나아제에서 파생된 펩티드가 포함된 백신으로 예방접종을 받지 않았을 수 있습니다.
• 환자가 전체 치료 과정을 완료하거나 백신에 면역학적으로 반응하는 것을 어렵게 만들 수 있는 모든 의학적 상태 또는 약물 사용(예: 코르티코스테로이드)은 주임 연구원 또는 공동 주임 연구원의 재량에 따라 제외 근거가 됩니다. .
• 기존의 망막 또는 맥락막 눈 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
• 심각한 기저질환, 항균제가 필요한 활동성 감염 또는 활동성 출혈이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 임신부 또는 산후 3개월 미만인 여성은 자격이 없습니다. 아직 아이를 낳을 가능성이 있는 여성과 성적으로 활동적인 남성은 이 연구 과정 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 가임 여성은 임신 중이거나(백신 ​​접종 2주 이내에 BHCG 음성) 치료 중 수유 중이 아니어야 합니다.