Vaccinazione di pazienti affetti da melanoma AJCC in stadio IIB, IIC, III e IV con vaccini a DNA tirosinasi umana e di topo

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere melanoma maligno documentato, stadio IIB, IIC, III o IV dell'American Joint Commission on Cancer (AJCC). Saranno ammissibili anche i pazienti liberi da malattia dopo resezione chirurgica.
• Per tutti i pazienti, i vetrini patologici devono essere esaminati dal Dipartimento di Patologia del Memorial Hospital per la conferma della diagnosi di melanoma.
• I pazienti devono essere HLA-A0201 positivi.
• I pazienti devono avere almeno 18 anni per essere idonei e devono essere in grado di leggere il consenso informato e dare il consenso informato.
• I pazienti devono avere un performance status Karnofsky di almeno 80.
• LDH < di o = a 2 volte il limite superiore del valore normale; albumina > di o = a 3,5 mg/dl.
• Un emocromo prima della vaccinazione con WBC > o = a 3000, piastrine > o = a 100.000.
• I pazienti devono essere privi di metastasi cerebrali rilevabili.

Criteri di esclusione:

• I pazienti potrebbero non ricevere o aver ricevuto chemioterapia, immunoterapia o radioterapia nelle 4 settimane precedenti. I pazienti devono essere completamente guariti da qualsiasi precedente terapia o intervento chirurgico.
• I pazienti potrebbero non essere stati precedentemente immunizzati con vaccini contenenti tirosinasi o peptidi derivati ​​dalla tirosinasi.
• Qualsiasi condizione medica o uso di farmaci (ad esempio corticosteroidi) che potrebbe rendere difficile per il paziente completare l'intero ciclo di trattamenti o rispondere immunologicamente ai vaccini è motivo di esclusione, a discrezione del ricercatore principale o dei co-ricercatori principali .
• Saranno esclusi i pazienti con malattia oculare retinica o coroidale preesistente.
• I pazienti con gravi condizioni mediche di base, infezioni attive che richiedono farmaci antimicrobici o sanguinamento attivo non saranno idonei.
• Le donne incinte o le donne che hanno meno di 3 mesi dopo il parto non sono ammissibili. Le donne che potrebbero ancora avere figli e gli uomini sessualmente attivi devono utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante il corso di questo studio. Le donne in età fertile non devono essere in gravidanza (BHCG negativo entro 2 settimane dalla vaccinazione) né allattare durante il trattamento.