이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과민성 방광 환자에서 KUC-7483의 2상 연구

2009년 9월 2일 업데이트: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

과민성 방광 환자에서 KUC-7483에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2상 연구

과민성 방광 환자에서 KUC-7483의 효능과 안전성을 조사한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Hokkaido region, 일본
        • Japan
      • Kansai region, 일본
        • Japan
      • Kanto region, 일본
        • Japan
      • Kyushu region, 일본
        • Japan
      • Shikoku region, 일본
        • Japan
      • Tohoku region, 일본
        • Japan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 과민성 방광 증상이 있는 환자.

  • 3일간의 방광일기 기간 동안 아래의 조건을 만족하는 환자.

    • 24시간당 평균 배뇨 횟수는 8회 이상입니다.
    • 24시간당 평균 긴급 에피소드 수는 1회 이상입니다.

제외 기준:

  • 복압성 요실금으로 진단되는 환자가 우세합니다.
  • 요로 결석, 간질성 방광염 또는 임상적으로 중요한 요로 감염이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
의약품: 위약
실험적: 삼
의약품: KUC-7483

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 24시간당 평균 배뇨 횟수의 변화
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 24시간당 평균 긴급 에피소드 수의 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 24시간당 평균 실금 에피소드 수의 변화
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUC1203

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 방광(OAB)에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다