식도암에서 Gemcitabine, Cisplatin, 5-FU 및 Folinic Acid를 사용한 화학 요법 시험 (CONKO-101)

이 다기관 공개 표지 2상 시험에서는 Gemcitabine 1000mg/m2(30분), Cisplatin 30mg/m2(90분), Folinic Acid 200mg/m2(30분) 및 5-FU 750mg 조합의 효능을 검사합니다. /m2(24h CI) 수술 불가능한 식도암 환자에서 1,8일 q D22 모두 주어짐. 조합은 60% 이상의 진행 자유도(PR+CR+SD)로 추가 평가에 적합하고 40% 미만의 비율로 추가 관심 대상이 아닌 것으로 간주되었습니다. 5%의 알파 오차와 10%의 베타 오차가 주어지면 25명의 평가 가능한 환자 후 첫 번째 평가가 있는 2단계 Simon 디자인을 기반으로 최소 66명의 평가 가능한 환자가 필요했습니다.