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당뇨병 식이 연구 - 제2형 당뇨병의 저탄수화물 및 저지방 식이

2019년 7월 11일 업데이트: Judith Wylie-Rosett, Albert Einstein College of Medicine

제2형 진성 당뇨병에 대한 고탄수화물 및 저탄수화물 체중 감소 접근법(당뇨병 식이 연구(DDS))

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 저지방/고탄수화물 식이와 비교하여 저탄수화물 식이의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 제2형 당뇨병의 위험 요소일 뿐만 아니라 과체중 또는 비만인 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 요구량을 자주 증가시킵니다. 그러나 인슐린은 지방 생성 호르몬이기 때문에 순환 인슐린 수치를 증가시키는 인슐린 또는 설포닐우레아 요법은 종종 추가적인 체중 증가를 초래합니다. 통제된 탄수화물 "케톤 생성" 다이어트는 체중 감량의 대체 방법으로 인기가 있었지만 제2형 당뇨병이 있는 과체중/비만 환자 관리에서 케톤 생성 접근법을 사용하는 안전성과 효능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

제안된 연구는 제2형 당뇨병이 있는 과체중 또는 비만(BMI > 25 및 < 40) 성인 그룹 126명을 저탄수화물 또는 저지방 체중 감량 식단으로 무작위 배정합니다. 1차 연구 종점은 헤모글로빈 A1c(HbA1c)로 측정한 혈당 조절의 6개월 및 12개월 변화입니다. 2차 종료점에는 비만(BMI, 체성분 및 지방 분포)이 포함됩니다. 혈당 패턴(자가 모니터링 기록에서); 항당뇨병 약물의 변화(숫자 및 복용량의 잠재적인 감소), 지질, 식사 내성 검사로 인한 인슐린 감수성, 기타 대사 지표(C 반응성 단백질, 렙틴) 및 참가자의 라이프스타일(신체 활동 및 식이) 및 포만감, 품질에 대한 인식 삶, 기분, 웰빙.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine, General Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병의 진단
  • HbA1c 7-10%
  • BMI(kg/m2) > 25 및 < 40 및 체중 < 280lb.
  • 모세혈관 혈당 자가 모니터링을 수행할 수 있는 기술 및 의지 ---인슐린(런인 중 지속형 기초로 변경) 또는 설포닐우레아 치료

제외 기준:

  • 연령 > 65
  • 무게 >280lb
  • 연구 참여를 방해할 수 있거나 연구 중재가 금기일 수 있는 건강 상태. 여기에는 다음이 포함됩니다: 신장 결석 또는 신장 질환(크레아티닌 > 1.3 및 1.5mg/dL(여성 및 남성 각각, 단백뇨 > 300ug/g 크레아티닌); 간 또는 담낭 질환; 심각한 심장 질환(지난 6개월 동안의 심근 경색, 울혈성 심부전의 이전 또는 현재 증거, 좌심실(LV) 기능 장애의 다른 증거) 또는 활동성 심장 이상의 다른 지표(협심증, 허혈 또는 경벽 심근 경색의 심전도 증거) ), 상당한 빈혈; 및 암(효과적으로 치료된 비흑색종 피부암 및 제자리에서 외과적으로 치료된 자궁경부암 제외).
  • 현재 저칼륨혈증은 혈청 칼륨 수치 <3.5 mg/dL로 정의됩니다.
  • 골다공증
  • 1형 당뇨병(케톤산증 병력 또는 감지할 수 없는 공복 C-펩티드 수치)
  • 심각하거나 반복되는 저혈당의 병력 또는 저혈당을 자각하지 못하는 경우. 심각한 저혈당증에 대해 외부의 도움이 필요한 드문 경우에 바로 근처에 있는 다른 사람에게 의지할 수 없습니다.
  • 트리글리세리드 수치 > 400 mg/dL.
  • 식이 및 연구 프로토콜의 모든 측면을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음.
  • 지난 3개월 동안 체중 변화 > 10파운드.
  • 폭식 장애 또는 기타 섭식 장애의 병력.
  • 임신 또는 향후 12개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우.
  • 현재 혈중 인슐린 수치를 높이는 경구용 혈당 강하제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저탄수화물 다이어트
저탄수화물 다이어트는 Atkins 체중 감량 다이어트를 기반으로 합니다. 일일 섭취량 목표는 처음 2주 동안 탄수화물 섭취를 20-25g으로 제한하는 것이었습니다. 체중이 감소하면 탄수화물의 일일 목표량을 5g 늘렸습니다. 체중이 증가하면 탄수화물 섭취의 일일 목표치는 5g 감소했습니다. 탄수화물 섭취의 최소 목표는 하루 20g이었고 최대 목표는 하루 50g이었습니다.
행동: 저탄수화물 식단
제2형 당뇨병 환자의 케톤 생성 저탄수화물 식이요법
활성 비교기: 저지방 다이어트
저지방 다이어트는 당뇨병 예방 프로그램에서 지방과 칼로리 섭취를 제한하는 데 사용되는 알고리즘을 기반으로 합니다. 지방 섭취량의 일일 목표는 총 칼로리 섭취량을 줄이는 알고리즘을 기반으로 하여 지방에서 칼로리의 25%를 사용하여 주당 1파운드의 체중 감량을 달성했습니다.
행동: 저지방 다이어트
제2형 당뇨병 환자의 저지방 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 헤모글로빈 A1c
기간: 치료 시작 3개월
헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 포도당에 결합된 헤모글로빈(산소를 운반하는 혈액 색소)의 한 형태입니다. HbA1c 수치는 지난 2~3개월 동안의 혈당 수치를 나타냅니다. 4에서 5.6 사이의 HbA1c 값은 정상으로 간주됩니다. 6.5보다 큰 HbA1c 값은 당뇨병을 나타냅니다.
치료 시작 3개월
6개월에 헤모글로빈 A1c
기간: 치료 시작 6개월
헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 포도당에 결합된 헤모글로빈(산소를 운반하는 혈액 색소)의 한 형태입니다. HbA1c 수치는 지난 2~3개월 동안의 혈당 수치를 나타냅니다. 4에서 5.6 사이의 HbA1c 값은 정상으로 간주됩니다. 6.5보다 큰 HbA1c 값은 당뇨병을 나타냅니다.
치료 시작 6개월
12개월에 헤모글로빈 A1c
기간: 치료 시작 12개월
헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 포도당에 결합된 헤모글로빈(산소를 운반하는 혈액 색소)의 한 형태입니다. HbA1c 수치는 지난 2~3개월 동안의 혈당 수치를 나타냅니다. 4에서 5.6 사이의 HbA1c 값은 정상으로 간주됩니다. 6.5보다 큰 HbA1c 값은 당뇨병을 나타냅니다.
치료 시작 12개월
3개월째 체중의 변화
기간: 기준선 및 치료 3개월
체중의 변화는 종종 식이 변화의 영향을 반영합니다. 일반적으로 체중 증가는 혈당 수치 증가와 관련이 있고 체중 감소는 혈당 수치 감소와 관련이 있습니다. 체중 감소를 초래하는 식이 변화는 더 나은 포도당 조절과 연관될 것입니다.
기준선 및 치료 3개월
6개월 체중의 변화
기간: 기준선 및 치료 6개월 후
체중의 변화는 종종 식이 변화의 영향을 반영합니다. 일반적으로 체중 증가는 혈당 수치 증가와 관련이 있고 체중 감소는 혈당 수치 감소와 관련이 있습니다. 체중 감소를 초래하는 식이 변화는 더 나은 포도당 조절과 연관될 것입니다.
기준선 및 치료 6개월 후
12개월의 체중 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 12개월
체중의 변화는 종종 식이 변화의 영향을 반영합니다. 일반적으로 체중 증가는 혈당 수치 증가와 관련이 있고 체중 감소는 혈당 수치 감소와 관련이 있습니다. 체중 감소를 초래하는 식이 변화는 더 나은 포도당 조절과 연관될 것입니다.
기준선 및 치료 시작 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 체지방 변화
기간: 기준선 및 치료 6개월 후
생체 전기 임피던스 분석 척도는 체지방을 측정하는 데 사용됩니다. 체지방 비율이 높을수록 혈당 조절이 잘 되지 않습니다.
기준선 및 치료 6개월 후
12개월 체지방 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 12개월
생체 전기 임피던스 분석 척도는 체지방을 측정하는 데 사용됩니다. 체지방 비율이 높을수록 혈당 조절이 잘 되지 않습니다.
기준선 및 치료 시작 12개월
6개월차 제지방량 변화
기간: 기준선 및 치료 6개월 후
제지방량을 측정하기 위해 생체 전기 임피던스 분석 척도가 사용됩니다. 무지방 체질량의 비율이 높을수록 혈당 조절이 잘 됩니다.
기준선 및 치료 6개월 후
12개월의 제지방량 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 12개월
제지방량을 측정하기 위해 생체 전기 임피던스 분석 척도가 사용됩니다. 제 지방량의 비율이 높을수록 혈당 조절이 더 잘됩니다.
기준선 및 치료 시작 12개월
3개월째 항당뇨병 약물 투여량의 변화
기간: 기준선 및 치료 3개월
약물 복용량을 줄이면 일반적으로 혈당이 더 잘 조절된다는 것을 나타냅니다. 복용량이 증가하면 일반적으로 혈당이 잘 조절되지 않았음을 나타냅니다.
기준선 및 치료 3개월
6개월째 항당뇨병 약물 투여량의 변화
기간: 기준선 및 치료 6개월 후
약물 복용량을 줄이면 일반적으로 혈당이 더 잘 조절된다는 것을 나타냅니다. 복용량이 증가하면 일반적으로 혈당이 잘 조절되지 않았음을 나타냅니다.
기준선 및 치료 6개월 후
12개월에 항당뇨병 약물 투여량의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 12개월
약물 복용량을 줄이면 일반적으로 혈당이 더 잘 조절된다는 것을 나타냅니다. 복용량이 증가하면 일반적으로 혈당이 잘 조절되지 않았음을 나타냅니다.
기준선 및 치료 시작 12개월
6개월에 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선 및 치료 6개월 후
인슐린 감수성은 공복 혈당과 실험실 검사에서 얻은 인슐린 수치로 계산됩니다. 인슐린 감수성의 증가는 더 나은 혈당 조절과 관련이 있습니다. 인슐린 감수성 감소는 혈당 조절 불량과 관련이 있습니다.
기준선 및 치료 6개월 후
6개월의 총 콜레스테롤
기간: 치료 시작 6개월
혈중 총 콜레스테롤 수치는 심혈관 위험을 측정합니다. 총 콜레스테롤은 체중 감소와 함께 감소합니다. 변화는 심혈관 위험 감소의 지표가 될 것입니다.
치료 시작 6개월
12개월의 총 콜레스테롤
기간: 치료 시작 12개월
혈중 총 콜레스테롤 수치는 심혈관 위험을 측정합니다. 총 콜레스테롤은 체중 감소와 함께 감소합니다. 변화는 심혈관 위험 감소의 지표가 될 것입니다.
치료 시작 12개월
6개월에 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 치료 시작 6개월
고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 혈중 수치는 심혈관 위험을 측정합니다. HDL 콜레스테롤은 체중 감소와 함께 증가할 것으로 예상됩니다. 변화는 심혈관 위험 감소의 지표가 될 것입니다.
치료 시작 6개월
12개월의 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 치료 시작 12개월
고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 혈중 수치는 심혈관 위험을 측정합니다. HDL 콜레스테롤은 체중 감소와 함께 증가할 것으로 예상됩니다. 변화는 심혈관 위험 감소의 지표가 될 것입니다.
치료 시작 12개월
6개월 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 치료 시작 6개월
저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤은 심혈관 위험을 측정합니다. LDL 콜레스테롤은 체중 감소와 함께 감소할 것으로 예상됩니다. 이 변화는 심혈관 위험 감소의 지표가 될 것입니다.
치료 시작 6개월
12개월 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 치료 시작 12개월
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤은 심혈관 위험을 측정합니다. LDL 콜레스테롤은 체중 감소와 함께 감소할 것으로 예상됩니다. 이 변화는 심혈관 위험 감소의 지표가 될 것입니다.
치료 시작 12개월
6개월에 트리글리세리드
기간: 치료 시작 6개월
혈중 트리글리세리드 수치는 심혈관 위험을 측정합니다. 트리글리세리드는 체중 감소와 함께 감소할 것으로 예상됩니다. 이 변화는 심혈관 위험 감소의 지표가 될 것입니다.
치료 시작 6개월
12개월에 트리글리세리드 콜레스테롤
기간: 치료 시작 12개월
혈중 트리글리세리드 수치는 심혈관 위험을 측정합니다. 트리글리세리드는 체중 감소와 함께 감소할 것으로 예상됩니다. 이 변화는 심혈관 위험 감소의 지표가 될 것입니다.
치료 시작 12개월
6개월에 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가한 식이 칼로리 섭취량
기간: 치료 시작 6개월
식이 섭취는 웹 기반 식품 빈도 설문지인 식이 이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 목록에 있는 식품의 1인분 크기와 섭취 빈도를 선택합니다. 나열된 항목과 제공량 선택은 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 파생됩니다. 소비된 총 에너지(칼로리) 계산은 NHANES의 영양소 값을 기반으로 합니다. 칼로리 섭취의 감소는 일반적으로 증가된 혈당 조절과 상관관계가 있는 체중 감소를 초래할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 칼로리의 증가는 일반적으로 혈당 조절 감소와 상관 관계가 있는 체중 증가를 초래합니다.
치료 시작 6개월
12개월에 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가한 식이 칼로리 섭취량
기간: 치료 시작 12개월
식이 섭취는 웹 기반 식품 빈도 설문지인 식이 이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 목록에 있는 식품의 1인분 크기와 섭취 빈도를 선택합니다. 나열된 항목과 제공량 선택은 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 파생됩니다. 소비된 총 에너지(칼로리) 계산은 NHANES의 영양소 값을 기반으로 합니다. 칼로리 섭취의 감소는 일반적으로 증가된 혈당 조절과 상관관계가 있는 체중 감소를 초래할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 칼로리의 증가는 일반적으로 혈당 조절 감소와 상관 관계가 있는 체중 증가를 초래합니다.
치료 시작 12개월
6개월에 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가한 식이 탄수화물 섭취량
기간: 치료 시작 6개월
식이 탄수화물 섭취는 웹 기반 음식 빈도 설문지인 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 목록에 있는 식품의 1인분 크기와 섭취 빈도를 선택합니다. 나열된 항목과 제공량 선택은 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 파생됩니다. 탄수화물의 총 섭취량(그램) 계산은 NHANES의 영양소 값을 기반으로 합니다. 탄수화물 섭취가 증가하면 혈중 HbA1c 수치가 증가하고, 탄수화물 섭취가 감소하면 혈중 HbA1c 수치가 감소할 것으로 예상됩니다.
치료 시작 6개월
12개월에 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가한 식이 탄수화물 섭취량
기간: 치료 시작 12개월
식이 탄수화물 섭취는 웹 기반 음식 빈도 설문지인 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 목록에 있는 식품의 1인분 크기와 섭취 빈도를 선택합니다. 나열된 항목과 제공량 선택은 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 파생됩니다. 탄수화물의 총 섭취량(그램) 계산은 NHANES의 영양소 값을 기반으로 합니다. 탄수화물 섭취가 증가하면 혈중 HbA1c 수치가 증가하고, 탄수화물 섭취가 감소하면 혈중 HbA1c 수치가 감소할 것으로 예상됩니다.
치료 시작 12개월
6개월에 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가한 식이 지방 섭취량
기간: 치료 시작 6개월
식이 지방 섭취는 웹 기반 음식 빈도 설문지인 식이 이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 목록에 있는 식품의 1인분 크기와 섭취 빈도를 선택합니다. 나열된 항목과 제공량 선택은 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 파생됩니다. 지방(포화 지방, 단일 불포화 지방 및 다중 불포화 지방)의 총 섭취량(그램) 계산은 NHANES의 영양소 값을 기반으로 합니다. 지방 섭취가 증가하면 혈중 총콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 수치가 증가하고, 지방 섭취가 감소하면 혈중 총콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 수치가 감소할 것으로 예상됩니다.
치료 시작 6개월
12개월에 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가한 식이 지방 섭취량
기간: 치료 시작 12개월
식이 지방 섭취는 웹 기반 음식 빈도 설문지인 식이 이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 목록에 있는 식품의 1인분 크기와 섭취 빈도를 선택합니다. 나열된 항목과 제공량 선택은 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 파생됩니다. 지방(포화 지방, 단일 불포화 지방 및 다중 불포화 지방)의 총 섭취량(그램) 계산은 NHANES의 영양소 값을 기반으로 합니다. 지방 섭취가 증가하면 혈중 총콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 수치가 증가하고, 지방 섭취가 감소하면 혈중 총콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 수치가 감소할 것으로 예상됩니다.
치료 시작 12개월
6개월에 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가된 식이 단백질 섭취량
기간: 치료 시작 6개월
식이 단백질 섭취는 웹 기반 음식 빈도 설문지인 식이 이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 목록에 있는 식품의 1인분 크기와 섭취 빈도를 선택합니다. 나열된 항목과 제공량 선택은 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 파생됩니다. 단백질의 총 섭취량(그램) 계산은 NHANES의 영양소 값을 기반으로 합니다. 단백질 섭취량(탄수화물 대비)이 증가하면 체지방이 감소하고 체중이 감소하는 반면 단백질 섭취량(탄수화물 대비)이 감소하면 체지방과 체중이 증가할 것으로 예상됩니다.
치료 시작 6개월
12개월에 식이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가한 식이 단백질 섭취량
기간: 치료 시작 12개월
식이 단백질 섭취는 웹 기반 음식 빈도 설문지인 식이 이력 설문지(DHQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 목록에 있는 식품의 1인분 크기와 섭취 빈도를 선택합니다. 나열된 항목과 제공량 선택은 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 파생됩니다. 단백질의 총 섭취량(그램) 계산은 NHANES의 영양소 값을 기반으로 합니다. 단백질 섭취량(탄수화물 대비)이 증가하면 체지방이 감소하고 체중이 감소하는 반면 단백질 섭취량(탄수화물 대비)이 감소하면 체지방과 체중이 증가할 것으로 예상됩니다.
치료 시작 12개월
신체 활동은 6개월에 환자의 자가 보고로 평가되었습니다.
기간: 치료 시작 6개월
신체 활동은 수정 가능한 신체 활동 설문지(MAQ)와 7일 신체 활동 회상 인터뷰를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들에게 다양한 신체 활동의 빈도, 기간 및 강도에 대한 정보를 제공하도록 요청했습니다. MAQ 응답 및 7일 리콜 데이터는 코딩되어 평균 일일 에너지 소비를 계산하도록 설계된 소프트웨어 프로그램에 입력되었습니다. 참가자들은 신체 활동의 변화가 식이 질문의 평가를 혼란스럽게 할 수 있기 때문에 연구 중에 신체 활동의 변화를 피하도록 지시받았습니다. 신체 활동의 증가는 체중 감소와 혈중 HbA1c 감소를 증가시킬 수 있습니다. 신체 활동의 감소는 체중을 증가시키고 HbA1c를 증가시킬 수 있습니다.
치료 시작 6개월
신체 활동은 12개월에 환자 자가 보고에 의해 평가되었습니다.
기간: 치료 시작 12개월
신체 활동은 수정 가능한 신체 활동 설문지(MAQ)와 7일 신체 활동 회상 인터뷰를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들에게 다양한 신체 활동의 빈도, 기간 및 강도에 대한 정보를 제공하도록 요청했습니다. MAQ 응답 및 7일 리콜 데이터는 코딩되어 평균 일일 에너지 소비를 계산하도록 설계된 소프트웨어 프로그램에 입력되었습니다. 참가자들은 신체 활동의 변화가 식이 질문의 평가를 혼란스럽게 할 수 있기 때문에 연구 중에 신체 활동의 변화를 피하도록 지시받았습니다. 신체 활동의 증가는 체중 감소와 혈중 HbA1c 감소를 증가시킬 수 있습니다. 신체 활동의 감소는 체중을 증가시키고 HbA1c를 증가시킬 수 있습니다.
치료 시작 12개월
6개월에 당뇨병 삶의 질 척도를 사용하여 평가한 삶의 질
기간: 치료 시작 6개월
삶의 질은 당뇨병 삶의 질(DQOL) 설문지를 사용하여 평가됩니다. DQOL 설문지는 참가자가 1(매우 만족)에서 5(매우 불만족)까지 등급을 매기는 62개 항목을 포함합니다. 점수는 복지 및 장애 수준 측면에서 치료에 대한 참가자의 만족도를 나타냅니다. 총 점수 범위는 0에서 310까지입니다. 이 점수는 삶의 질과 음의 상관관계가 있으며 점수가 높을수록 불만족이 높으므로 인지된 삶의 질이 낮음을 나타냅니다. 혈중 HbA1c 수준의 감소는 당뇨병 삶의 질의 증가(즉, DQOL 점수 감소)와 연관될 것으로 예상되며, HbA1c 수준의 증가는 더 낮은 당뇨병 삶의 질(즉, DQOL 점수 증가).
치료 시작 6개월
12개월에 당뇨병 삶의 질 척도를 사용하여 평가한 삶의 질
기간: 치료 시작 12개월
삶의 질은 당뇨병 삶의 질(DQOL) 설문지를 사용하여 평가됩니다. DQOL 설문지는 참가자가 1(매우 만족)에서 5(매우 불만족)까지 등급을 매기는 62개 항목을 포함합니다. 점수는 복지 및 장애 수준 측면에서 치료에 대한 참가자의 만족도를 나타냅니다. 총 점수 범위는 0에서 310까지입니다. 이 점수는 삶의 질과 음의 상관관계가 있으며 점수가 높을수록 불만족이 높으므로 인지된 삶의 질이 낮음을 나타냅니다. 혈중 HbA1c 수준의 감소는 당뇨병 삶의 질의 증가(즉, DQOL 점수 감소)와 연관될 것으로 예상되며, HbA1c 수준의 증가는 더 낮은 당뇨병 삶의 질(즉, DQOL 점수 증가).
치료 시작 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albert Einstein College of Medicine

협력자

Robert C. Atkins Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Judith Wylie-Rosett, Albert Einstein College Of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

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