사타구니 탈장 복구 후 만성 통증 (GRIP-ME)
2014년 12월 8일 업데이트: Medical University of Vienna
Selfgrip-mesh를 이용한 서혜부 탈장 치료 후 만성 통증에 대한 다기관 전향적 무작위 시험
사타구니 탈장 수리 후 만성 통증이 주요 관심사가 되었습니다. 장력이 없는 리히텐슈타인 기법을 사용하고 새로운 경량 메쉬를 개발했지만 여전히 수술 후 1년이 지난 후에도 환자의 40%가 어떤 종류의 통증을 호소합니다. 봉합사를 이용한 메쉬 고정의 필요성이 원인이 될 수 있습니다. 그러나 현재 데이터는 리히텐슈타인 수리에서 봉합사 고정이 만성 수술 후 통증의 원인인지 여부에 대한 증거를 제공하지 않습니다.
새로 개발된 selfgrip-mesh는 개방형 사타구니 탈장 수리에서 메쉬를 봉합 없이 고정할 수 있습니다. 이로써 폴리프로필렌 메쉬가 흡수성 폴리락트산 그리핑 시스템과 결합됩니다. 따라서 만성 수술 후 통증의 비율을 줄일 수 있습니다.
사타구니 탈장 복구의 두 가지 기술이 평가됩니다.
- 기존의 리히텐슈타인 기법(메쉬 고정을 위한 봉합)을 사용한 개방 전방 메쉬 수리
- 셀프그립 메쉬를 사용한 개방 전방 메쉬 수리(메쉬 고정을 위한 폴리락트산 그립 시스템)
수술 후 통증은 수술 10일째와 수술 후 3개월 및 15개월째 시각적 아날로그 척도와 McGill 통증 설문지로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Feldkirch, 오스트리아
- LKH Feldkirch, Dept. of Surgery
-
Linz, 오스트리아
- Hospital Barmherzige Schwestern
-
Mistelbach, 오스트리아
- LK Weinviertel Mistelbach, Surgical Department
-
Vienna, 오스트리아, 1170
- KH Göttlicher Heiland
-
Vienna, 오스트리아
- KFJ Hospital, Dept. of Surgery
-
Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna, Dept. of Surgery
-
Wiener Neustadt, 오스트리아
- KH Wiener Neustadt, Surgical Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 편측 사타구니 탈장
- 18세 이상
제외 기준:
- 양측 탈장
- 재발성 탈장
- 감금 탈장
- 최근 5년 이내 악성질환
- 질문자를 이해할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
셀프 그립 메쉬를 사용한 사타구니 탈장 수리
|
|
활성 비교기: 2
|
봉합사 고정이 있는 경량 메쉬를 사용한 사타구니 탈장 수리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
만성 통증
기간: 3개월, 15개월
|
3개월, 15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병적 상태
기간: 3개월, 15개월
|
3개월, 15개월
|
|
재발률
기간: 3개월 15개월
|
3개월 15개월
|
|
삶의 질
기간: 3개월 15개월
|
3개월 15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Prager, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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