Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból po operacji przepukliny pachwinowej (GRIP-ME)

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie dotyczące bólu przewlekłego po naprawie przepukliny pachwinowej przy użyciu siatki Selfgrip

Przewlekły ból po operacji przepukliny pachwinowej stał się poważnym problemem. Chociaż stosuje się beznapięciową technikę Lichtensteina i opracowano nowe lekkie siatki, nadal aż 40% pacjentów skarży się na pewnego rodzaju ból nawet rok po operacji. Przyczyną może być konieczność mocowania siatki za pomocą szwów. Jednak obecne dane nie dostarczają dowodów, czy mocowanie szwów w naprawie Lichtensteina może być przyczyną przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Nowo opracowana siatka samoprzyczepna umożliwia bezszwowe mocowanie siatki w otwartej operacji przepukliny pachwinowej. W ten sposób siatka polipropylenowa jest połączona z wchłanialnym systemem chwytającym z kwasu polimlekowego. W ten sposób można zmniejszyć częstość występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Ocenie zostaną poddane dwie techniki naprawy przepukliny pachwinowej:

  1. otwarta naprawa siatki przedniej konwencjonalną techniką Lichtensteina (szwy do mocowania siatki)
  2. naprawa otwartej siatki przedniej za pomocą siatki selfgrip (system chwytający z kwasem polimlekowym do mocowania siatki)

Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej i kwestionariusza bólu Mc Gilla w 10. dobie, a także 3 i 15 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Feldkirch, Austria
        • LKH Feldkirch, Dept. of Surgery
      • Linz, Austria
        • Hospital Barmherzige Schwestern
      • Mistelbach, Austria
        • LK Weinviertel Mistelbach, Surgical Department
      • Vienna, Austria, 1170
        • KH Göttlicher Heiland
      • Vienna, Austria
        • KFJ Hospital, Dept. of Surgery
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna, Dept. of Surgery
      • Wiener Neustadt, Austria
        • KH Wiener Neustadt, Surgical Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna jednostronna przepuklina pachwinowa
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • przepuklina obustronna
  • nawracająca przepuklina
  • przepuklina uwięźnięta
  • nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
  • nie jest w stanie zrozumieć pytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Procedura: siatka samoprzylepna
naprawa przepukliny pachwinowej za pomocą siatki samoprzylepnej
Aktywny komparator: 2
Procedura: lekka siatka z mocowaniem szwów
naprawa przepukliny pachwinowej przy użyciu lekkiej siatki z mocowaniem szwem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
chroniczny ból
Ramy czasowe: 3 miesiące, 15 miesięcy
3 miesiące, 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zachorowalność
Ramy czasowe: 3 miesiące, 15 miesięcy
3 miesiące, 15 miesięcy
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 3 miesiące i 15 miesięcy
3 miesiące i 15 miesięcy
jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące i 15 miesięcy
3 miesiące i 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Prager, MD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK MUW 613/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na siatka samoprzylepna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj