Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen kipu nivustyrän korjauksen jälkeen (GRIP-ME)

maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Medical University of Vienna

Monenkeskinen mahdollinen satunnaistettu tutkimus kroonisesta kivusta nivustyrän korjauksen jälkeen käyttämällä itsekahvaverkkoa

Kroonisesta kivusta nivustyrän korjauksen jälkeen on tullut suuri huolenaihe. Vaikka käytetään jännitteetöntä Lichtenstein-tekniikkaa ja uusia kevyitä verkkoja on kehitetty, silti jopa 40 % potilaista valittaa jonkinlaista kipua jopa vuoden kuluttua leikkauksesta. Verkkokiinnityksen tarve ompeleilla voi olla syynä. Nykyiset tiedot eivät kuitenkaan anna näyttöä siitä, voisiko ompeleen kiinnitys Lichtensteinin korjauksessa olla syy krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Äskettäin kehitetty selfgrip-verkko mahdollistaa verkon ompelemattoman kiinnityksen avoimessa nivustyrän korjauksessa. Tällöin polypropeeniverkko yhdistetään resorboituvaan polymaitohappotartuntajärjestelmään. Siten kroonisen postoperatiivisen kivun määrää voitaisiin vähentää.

Kaksi nivustyrän korjaustekniikkaa arvioidaan:

  1. avoimen etuverkon korjaus tavanomaisella Lichtenstein-tekniikalla (ompeleet verkkokiinnitykseen)
  2. avoin etummainen verkkokorjaus käyttämällä selfgrip-verkkoa (polymaitohappotartuntajärjestelmä verkon kiinnittämiseen)

Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ja Mc Gill -kipukyselyllä 10. päivänä sekä 3 ja 15 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Feldkirch, Itävalta
        • LKH Feldkirch, Dept. of Surgery
      • Linz, Itävalta
        • Hospital Barmherzige Schwestern
      • Mistelbach, Itävalta
        • LK Weinviertel Mistelbach, Surgical Department
      • Vienna, Itävalta, 1170
        • KH Göttlicher Heiland
      • Vienna, Itävalta
        • KFJ Hospital, Dept. of Surgery
      • Vienna, Itävalta
        • Medical University of Vienna, Dept. of Surgery
      • Wiener Neustadt, Itävalta
        • KH Wiener Neustadt, Surgical Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen yksipuolinen nivustyrä
  • 18 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälinen tyrä
  • toistuva tyrä
  • vangittu tyrä
  • pahanlaatuinen sairaus viimeisen 5 vuoden aikana
  • ei voi ymmärtää kyselyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Menettely: itsepitoverkko
nivustyrän korjaus selfgrip-verkolla
Active Comparator: 2
Menettely: kevyt verkko, jossa ompeleen kiinnitys
nivustyrän korjaus käyttämällä kevyttä verkkoa, jossa on ompeleen kiinnitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 15 kuukautta
3 kuukautta, 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairastuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 15 kuukautta
3 kuukautta, 15 kuukautta
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 15 kuukautta
3 kuukautta ja 15 kuukautta
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 15 kuukautta
3 kuukautta ja 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Prager, MD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK MUW 613/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa