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트리플 콤비네이션 크림을 사용한 Solar Lentigins 트리트먼트

2009년 9월 10일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

삼중 조합 크림(하이드로퀴논 4%, 트레티노인 0.05% 및 플루오시놀론 아세토나이드 0.01%)을 사용한 태양 흑자 치료. 무작위, 이중 맹검, 대조 시험.

배경

  • 흑자병은 일반적으로 광노화의 첫 징후이며 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 이 상태에 대한 선택의 치료가 없습니다.
  • 일광 흑색점과 기미는 유사한 생리병리학적 특성을 공유합니다.
  • 트리플 컴비네이션(TC) 크림(하이드로퀴논 4%, 트레티노인 0.05% 및 플루오시놀론 아세토니드 0.01%)은 기미 및 기타 과색소침착 병변의 치료에 효과적이고 안전합니다.

가설

* TC 크림은 손등의 일광 흑자 치료에 효과적이고 안전합니다.

환자 및 방법

  • 22명의 일광흑자 환자가 선택되었고 그들의 오른손 또는 왼손이 무작위로 선택되어 TC 크림 또는 트레티노인 0.05% 크림으로 하루에 한 번 최대 12주 동안 치료를 받았습니다.
  • 환자들은 흑자뿐만 아니라 손등 전체에 크림을 바르고 매일 양손에 광범위 자외선 차단제(SPF 50+, UVA-PF 28)를 사용하도록 지시했습니다.
  • 치료 시작 후 4주, 8주 및 12주 및 치료 후 3개월에 데이터 분석을 위해 표적 병변 색소침착, 의사의 전반적 개선 평가 및 피험자의 자가 평가 설문지의 임상 평가를 수집했습니다.
  • 통계적 방법: 순서대로 척도화된 효능 측정은 순위 변환을 거쳤고 분산 분석으로 분석하여 처리 간에 차이가 없다는 귀무 가설을 검정했습니다. Mann-Whitney 및 Wilcoxon 테스트를 수행했으며 XLSTAT 2009 소프트웨어를 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 6904413
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 30~80세 남녀 피험자.
  • 사진 유형 II-V.
  • 가임기의 폐경 후 여성 또는 기준선에서 임신 테스트(혈액 내 베타 소단위 융모막 성선 자극 호르몬)가 음성이고 조사 기간 동안 피임 치료를 유지하는 임의의 피임 방법 사용자.
  • 지난 6개월 동안 치료를 받지 않은 각 손등에 10개 이상의 일광흑점을 가진 피험자

제외 기준:

  • 30세 미만 또는 80세 이상 환자.
  • 피부 타입 I 및 VI.
  • 각 손등에 10개 미만의 태양 흑점.
  • 손등 흑자에 대해 다른 치료를 받았거나 받고 있는 환자.
  • 피임 요법을 받지 않은 가임기 여성.
  • 임신 또는 수유.
  • 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민증의 병력.
  • 다른 국소 피부 미백의 동시 사용.
  • 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리플 컴비네이션 크림
트리플 컴비네이션 크림(하이드로퀴논 4%, 트레티노인 0.05%, 플루오시놀론 아세토니드 0.01%)을 한 손등 전체에 도포하였다.
의약품: 트리플 컴비네이션 크림
트리플 컴비네이션 크림(하이드로퀴논 4%, 트레티노인 0.05%, 플루오시놀론 아세토나이드 0.01%)을 하루에 한 번 손등 전체에 최대 12주 동안 도포했습니다.
다른 이름들:
  • 트라이 루마
의약품: 트레티노인 0.05%
트레티노인 0.05% 크림을 1일 1회 12주 동안 손등 전체에 도포하였다.
다른 이름들:
  • 레타크닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표적 병변의 색소 침착이 주변 피부와 같거나 약간 진해짐
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의사의 전반적인 평가 개선
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

협력자

Galderma R&D

수사관

  • 수석 연구원: William A Romero, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • 연구 의자: Emilia M Zegpi, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LEN-TriC-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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