Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zabieg Solar Lentigines z potrójnym kremem kombinowanym

10 września 2009 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Leczenie słonecznej soczewicy za pomocą kremu o potrójnej kombinacji (hydrochinon 4%, tretynoina 0,05% i acetonid fluocynolonu 0,01%). Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba.

Tło

  • Plamy soczewicowate są zwykle pierwszą oznaką fotostarzenia i mogą mieć znaczący wpływ na jakość życia pacjentów.
  • Nie ma leczenia z wyboru dla tego stanu.
  • Soczewica słoneczna i melasma mają podobne cechy fizjopatologiczne.
  • Krem potrójnej kombinacji (TC) (4% hydrochinon, 0,05% tretynoina i 0,01% acetonid fluocinolonu) okazał się skuteczny i bezpieczny w leczeniu melasmy i innych przebarwień.

Hipoteza

*Krem TC będzie skuteczny i bezpieczny w leczeniu plam soczewicowatych posłonecznych na grzbiecie dłoni.

pacjenci i metody

  • Wybrano 22 pacjentów z plamami soczewicowatymi posłonecznymi, a ich prawą lub lewą rękę wybrano losowo do leczenia kremem TC lub kremem 0,05% tretinoiny raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
  • Pacjentów poinstruowano, aby obydwa kremy nakładać na cały grzbiet dłoni, a nie tylko w miejsca soczewicowate, oraz codziennie na obie dłonie stosować filtry przeciwsłoneczne o szerokim spektrum działania (SPF 50+, UVA-PF 28).
  • Oceny kliniczne docelowej pigmentacji zmiany chorobowej, ogólna ocena poprawy dokonana przez lekarza i kwestionariusz samooceny pacjenta zostały zebrane do analizy danych w 4, 8 i 12 tygodniu po rozpoczęciu leczenia i 3 miesiące po leczeniu.
  • Metody statystyczne: Porządkowo skalowane miary skuteczności przeszły transformację rang i zostały przeanalizowane za pomocą analizy wariancji w celu przetestowania hipotezy zerowej o braku różnic między terapiami. Przeprowadziliśmy testy Manna-Whitneya i Wilcoxona oraz wykorzystano oprogramowanie XLSTAT 2009.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile, 6904413
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obojga płci w wieku 30 - 80 lat.
  • Fototyp II-V.
  • Kobiety po menopauzie w wieku rozrodczym lub stosujące jakąkolwiek metodę antykoncepcji z ujemnym wynikiem testu ciążowego (gonadotropina kosmówkowa podjednostki beta we krwi) na początku badania i które kontynuują leczenie antykoncepcyjne podczas badania.
  • Osoby z ponad 10 plamami soczewicy słonecznej na grzbiecie każdej dłoni, które nie były leczone w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 30 lat lub powyżej 80 lat.
  • Typy skóry I i VI.
  • Mniej niż 10 słonecznych plam soczewicowatych na grzbiecie każdej dłoni.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali lub otrzymują jakiekolwiek inne leczenie plam soczewicowatych tylnej części dłoni.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące terapii antykoncepcyjnej.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Historia nadwrażliwości na którykolwiek składnik leków.
  • Jednoczesne stosowanie innych miejscowych środków rozjaśniających skórę.
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potrójny krem ​​kombinowany
Krem potrójnie złożony (4% hydrochinon, 0,05% tretynoina i 0,01% acetonid fluocynolonu) nanoszono na cały grzbiet jednej dłoni.
Lek: Potrójny krem ​​kombinowany
Potrójny krem ​​złożony (4% hydrochinon, 0,05% tretinoina i 0,01% acetonid fluocynolonu) nakładano na cały grzbiet jednej dłoni raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Tri-luma
Lek: Tretynoina 0,05%
Krem Tretinoin 0,05% stosowano na cały grzbiet drugiej dłoni raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Retacnyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pigmentacja docelowej zmiany staje się równa lub nieco ciemniejsza niż otaczającej skóry
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa ogólnej oceny lekarza
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Współpracownicy

Galderma R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: William A Romero, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Krzesło do nauki: Emilia M Zegpi, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEN-TriC-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lentigo

Badania kliniczne na Potrójny krem ​​kombinowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj