임상 시험 CALGB-9344 또는 CALGB-9741에서 유방암에 대해 파클리탁셀로 치료받은 여성의 조직 샘플 연구

목표:

주요한

• PAM50 기반 고유 아형 간의 유의한 상호작용에 의해 결정된 바와 같이 아형 특이적 치료 효과가 무병 생존(DFS)과 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해, 그리고 (a) CLB-9344에서의 파클리탁셀 이점 및 (b) CALGB-9344에서의 용량 밀도 9741.
• 조직 마이크로어레이(TMA) 및 슬라이드의 분석에 의해 결정된 바와 같이 하위유형 특이적 치료 효과가 CALGB-9344 및 CALGB-9741의 HER2 음성 하위 집합에 대한 DFS와 상관관계가 있는지 확인합니다.
• CALGB-9344 및 CALGB-9741에서 PAM50 정의 재발 위험(ROR) 점수와 DFS 사이의 관계를 결정하기 위해.
• TMA 및 슬라이드 분석에 의해 결정된 CALGB-9344 및 CALGB-9741의 HER2 음성 하위 집합에서 PAM50 정의 ROR 점수와 DFS 사이의 관계를 평가하기 위해.
• 다음 공변량을 포함하는 다변량 Cox-비례 위험 모델에서 CALGB-9344 및 CALGB-9741의 PAM50 정의 증식 점수와 DFS 사이의 관계를 조사하기 위해: (a) 양성 림프절의 수, 제곱근 변환; (b) 폐경 상태(전 대 주변/후); CALGB-9344 전용; c) 독소루비신 염산염(60/75/90 mg/m^2) 용량; 및 CALGB-9741만; 및 (d) 치료 순서.

중고등 학년

• ROR과 (a) CALGB-9344에서의 파클리탁셀 이점 및 (b) CALGB-9741에서의 용량 밀도 사이의 상호작용을 시험하기 위한 Cox-비례 위험-회귀 모델에서 전체 생존(OS)을 평가하기 위함.
• 5년 및 10년 DFS에서 ROR과 파클리탁셀 혜택 간의 유의한 상호 작용을 테스트합니다.
• 5년 및 10년 DFS 비율이 (a) CALGB-9344의 파클리탁셀 이점 및 (b) CALGB-9741의 용량 밀도와 증식 점수 사이의 유의한 상호작용과 연관될 수 있는지 여부를 테스트하기 위해.

개요: CALGB-9344 및 CALGB-9741의 조직 블록은 PAM50 분석(내재적 유방암 아형 진단을 제공하는 50개 유전자 정량 PCR 분석)에서 테스트할 RNA를 정제하고 재발 위험(ROR)을 생성하는 데 활용됩니다. 점수.

분석은 다음과 같은 특성을 가진 5가지 하위 유형을 식별합니다.

• Luminal A: 이 하위 유형은 높은 수준의 ER 관련 유전자 발현과 함께 에스트로겐 수용체(ER)를 발현합니다. 세포 주기 활성화와 관련된 유전자는 많이 발현되지 않으며 이 종양 유형은 매우 드물게 HER2+입니다. 이 하위 그룹은 가장 유리한 예후를 가지며 내분비 요법 반응성 종양에 대해 풍부합니다.
• Luminal B: 이 하위 유형은 ER 및 ER 관련 유전자 발현을 나타내지만 그 정도는 낮습니다. 세포 주기 활성화와 관련된 유전자는 고도로 발현되며 이 종양 유형은 HER2+(~20%) 또는 HER2-일 수 있으므로 임상적 관점에서 내강 B 종양은 HER2 유전자의 존재 또는 부재로 정의되는 적어도 두 가지 추가 하위 유형입니다 확대. 예후는 바람직하지 않으며(ER 발현에도 불구하고) 내분비 요법 반응성은 일반적으로 감소합니다.
• 기저 유사: 이 하위 유형은 ER-이고 거의 항상 임상적으로 HER2-이며 "기초" 바이오마커 모음을 나타냅니다. 세포주기 활성화와 관련된 유전자는 고도로 발현됩니다.
• HER2 풍부: 이 하위 유형은 ER-이며 대부분의 경우 HER2+입니다. 세포주기 활성화와 관련된 유전자는 높게 발현되며 이러한 종양은 결과가 좋지 않습니다. 임상적으로 HER2-인 이 분류 내의 종양은 이전에 이중 음성 비기초로 기술된 부류에 속합니다.
• 정상 유사: 정상과 유사한 프로파일을 나타내는 샘플에서는 종양 아형 진단을 제공할 수 없습니다. 이 프로파일은 암이 없는 샘플에 대해 훈련되었기 때문에 "정상 유사"은 샘플에 종양 세포가 너무 적어서 진정한 종양 아형 진단을 내리지 못한다는 것을 의미합니다.

예상 적립: CALGB-9544에서 총 2,245개의 조직 블록과 CALGB-9741에서 1,432개의 조직 블록이 이 연구를 위해 적립됩니다.