만성 두드러기 치료를 위한 Etanercept (EtanerceptCIU)

만성 두드러기는 쇠약해지고 치료가 어려우며 때로는 생명을 위협할 수 있는 일반적인 상태입니다. 인구의 약 15~25%가 일생에 한 번 이상 두드러기에 영향을 받으며, 이 중 25% 이상에서 만성 두드러기가 발생합니다. 만성 두드러기는 빈번하고 종종 매일 6주 이상 지속되는 소양성 팽진의 발달을 특징으로 합니다. 만성 두드러기의 평균 지속 기간은 성인에서 3-5년입니다. 대부분의 경우 두드러기에 대한 근본적인 원인이 확인되지 않으며 이러한 경우를 특발성(CIU)이라고 합니다. 이러한 고려 사항은 CIU가 자가면역 병인을 가질 수 있다는 가설로 이어졌습니다.

CIU는 관상 동맥 질환 환자가 경험하는 것과 같은 정도로 심각한 장애를 유발하는 주요 질병입니다. 항히스타민제가 가장 많이 사용되는 치료법입니다. 그러나 CIU의 대부분의 경우는 항히스타민제와 다른 치료법의 조합에 내성이 있습니다. 또한, 환자는 종종 진정 및 인지 기능 장애를 포함한 항히스타민제의 부작용에 내성이 없습니다. CIU 환자의 치료는 실망스러울 수 있습니다. 일반적인 치료에 반응하지 않는 사람들에게는 다른 치료법이 필요합니다. 많은 환자에서 면역억제제가 필요하지만 이로 인해 신장 기능 장애, 간 기능 이상, 빈혈 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. CIU에는 더 안전하고 효과적인 치료법이 분명히 필요합니다.

몇 가지 전임상 조사에서 CIU 환자에서 TNF-알파의 상향 조절이 입증되었습니다. 이는 TNF-알파가 염증 반응에서 중요한 역할을 하지 않는 것으로 보이는 급성 두드러기와는 대조적입니다. 이것은 CIU 환자가 급성 두드러기에 대한 일반적인 요법에 일반적으로 반응하지 않는 이유를 설명할 수 있습니다. CIU는 항원에 노출된 직후에 나타나는 즉각적인 과민성 현상으로 제시되어 왔지만, 그럼에도 불구하고 이 병리학에서 지연된 염증 단계의 존재가 관찰된다. 가용성 인자는 이 지연된 염증 단계에서 중요한 역할을 합니다. TNF-알파를 포함한 사이토카인은 이러한 지연된 반응의 병인에 대한 중요한 매개체입니다. 연구에서는 류마티스 관절염 환자에게서 발견되는 것과 유사한 면역 프로필을 보여주었습니다. 한 연구에서 사이토카인은 급성 두드러기, CIU, 지연성 압박 두드러기 및 한랭 두드러기가 있는 환자의 병변 및 비병변 피부에서 평가되었습니다. 이 연구는 진피의 내피 세포 및 혈관주위 세포에서 TNF-알파의 상향 조절을 입증했습니다. 또한, TNF-알파는 CIU 환자의 병변 및 비 병변 피부의 표피 전체에서 발현되었지만 대조군에서는 발현되지 않았습니다. 이러한 전임상 조사는 CIU 환자에서 TNF-알파의 표적 치료 사용을 지원합니다. 에타너셉트를 포함하여 TNF-알파의 효과를 조절하는 치료법은 항히스타민제에만 반응하지 않는 환자에게 효과적이고 안전한 장기 치료를 제공할 수 있습니다.

가설: 우리는 etanercept로 TNF를 차단하는 것이 CIU 환자에게 유용하고 안전한 치료법이 될 수 있다고 가정합니다.

목표:

1차 목적: CIU의 임상적 특징에 대한 에타너셉트의 효능을 결정하기 위함. 치료에 대한 긍정적인 반응(두드러기 활동 점수의 기준선에서 % 변화)

2차 목표: CIU 치료에서 에타너셉트의 안전성 연구