治疗慢性荨麻疹的依那西普 (EtanerceptCIU)

慢性荨麻疹是一种常见病症，可使人虚弱、难以治疗，有时甚至危及生命。 大约 15-25% 的人口在其一生中至少受一次荨麻疹的影响，并且在这些病例中超过 25% 会发展为慢性荨麻疹。 慢性荨麻疹的特征是经常每天出现持续 6 周或更长时间的瘙痒性风团。 成人慢性荨麻疹的平均持续时间为 3-5 年。 在大多数情况下，未确定引起荨麻疹的潜在诱因，这些病例被称为特发性 (CIU)。 这些考虑导致了 CIU 可能具有自身免疫病因的假设。

CIU 是一种严重的疾病，可导致严重残疾，其程度与冠状动脉疾病患者所经历的残疾程度相同。 抗组胺药是最常用的疗法。 然而，大多数 CIU 病例对抗组胺药和其他疗法的组合有抵抗力。 此外，患者通常不能耐受抗组胺药的副作用，包括镇静和认知功能障碍。 CIU 患者的治疗可能令人沮丧。 对于那些对典型治疗没有反应的人，需要其他疗法。 许多患者需要服用免疫抑制药物，但这会导致肾功能不全、肝功能异常和贫血等不良反应。 CIU 显然需要一种更安全、更有效的治疗方法。

一些临床前研究表明 CIU 患者的 TNF-α 上调。 这与急性荨麻疹相反，在急性荨麻疹中，TNF-α 似乎在炎症反应中没有发挥重要作用。 这可以解释为什么 CIU 患者通常对急性荨麻疹的常规疗法没有反应。 有人提出 CIU 是一种直接超敏反应现象，在接触抗原后立即出现，但在这种病理学中仍然观察到延迟炎症阶段的存在。 可溶性因子在这个延迟的炎症阶段中起作用。 细胞因子，包括 TNF-α，是这种延迟反应的发病机制的重要介质。 研究表明，与类风湿性关节炎患者的免疫特征相似。 在一项研究中，对急性荨麻疹、CIU、迟发性压力性荨麻疹和寒冷性荨麻疹患者的病变和非病变皮肤中的细胞因子进行了评估。 这项研究证明了真皮内皮细胞和血管周围细胞上 TNF-α 的上调。 此外，TNF-α 在 CIU 患者的病变和非病变皮肤的整个表皮中均有表达，但对照组没有。 这些临床前研究支持在 CIU 患者中使用 TNF-α 靶向治疗。 针对调节 TNF-α 作用的疗法，包括依那西普，可以为对单独抗组胺药无反应的患者提供有效且安全的长期治疗。

假设：我们假设用依那西普阻断 TNF 对于 CIU 患者可能是一种有用且安全的治疗方法。

目标：

主要目的：确定依那西普对 CIU 临床特征的疗效。 对治疗的积极反应（荨麻疹活动评分相对于基线的百分比变化

次要目标：研究依那西普治疗 CIU 的安全性