Tecnis™ Multifocal 및 Crystalens™ 수용 안내 렌즈의 평가

포함 기준:

• 18세 이상
• 양안 모두 수정체유화술 적출 및 후방 IOL 이식이 계획된 양측 백내장
• 백내장 제거 및 IOL 이식 후 각 눈의 시력이 20/25 이상
• 20/40 Snellen보다 나쁜 수술 전 최적 교정 원거리 시력(BCDVA)
• 자연적으로 확장된 동공 크기(어두운 조명에서) > 4.0mm(확장 약물 사용 안 함) 양쪽 눈
• 1.0 D 이하의 수술 전 각막 난시
• 백내장 이외의 투명 안내 매체
• 시험 절차를 준수하기 위한 가용성, 의지 및 충분한 인지 인식

제외 기준:

• 시력에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 안구 약물 사용
• 급성 또는 만성 질병 또는 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 질환(예: 당뇨병, 면역력 저하 등)
• 당뇨병이 있는 피험자
• 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
• 안구 외상 또는 이전 안과 수술의 병력
• 약시 또는 사시
• 시력에 영향을 미칠 수 있는 알려진 병리; 특히 시력에 영향을 미치는 망막 변화(황반변성, 낭포황반부종, 증식성당뇨망막병증 등)
• 진단된 퇴행성 시각 장애(예: 20/30 또는 그 이상의 수준으로 향후 시력 손실을 일으킬 것으로 예상되는 황반 변성 또는 기타 망막 장애)
• 망막 레이저 치료 또는 기타 외과 개입이 필요할 것으로 예상되는 피험자
• 렌즈의 수술 후 중심화 또는 기울기에 영향을 미칠 수 있는 캡슐 또는 구역 이상(예: 가성박리증후군)
• 동공 이상(무반응, 강직성 동공, 비정상 모양의 동공 또는 박명/암소 조건에서 최소 4.0mm 확장되지 않는 동공)
• PMMA 콘택트렌즈는 6개월 이내, 가스투과렌즈는 1개월 이내, 장시간착용 및 매일착용 소프트콘택트렌즈는 1주일 이내 콘택트렌즈 사용
• 안내 렌즈 < 15.0 또는 > 26.0 디옵터 필요