ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse Imaging): 간 탄력성을 평가하는 새로운 기술 (NARFI)
ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse Imaging): 간 탄력성을 평가하는 새로운 기술 - ARFI의 규범: 무질병 간 또는 병리학적 간에서 ARFI 값의 분포 및 재현성.
연구 개요
상세 설명
만성간질환의 원인은 C형간염, B형간염, 알코올, NAFLD(비알코올성지방간질환), 약물, 자가면역간질환 등 다양하다.
원인은 다르지만 손상에 대한 병리학적 반응은 유사한 경향이 있어 섬유증과 간경화로 이어집니다.
간 생검은 간 섬유증 평가를 위한 현재의 황금 표준이지만 비용과 이환율 때문에 능동적 모니터링에는 적합하지 않습니다. 따라서 안전하고 저렴하며 신뢰할 수 있는 대안 개발이 우선입니다.
비침습적 방법에 의한 간 경직도 측정(LSM)은 만성 간 질환 환자의 간 섬유화를 추정하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse Imaging)는 실시간 LSM을 수행하는 새로운 기술입니다. 표준 초음파 프로브를 사용하여 다양한 깊이에서 유연한 미터링 박스로 탄성 촬영을 제공하여 특정 영역을 검사할 수 있습니다.
이 작업의 목적은 ARFI, 이 새로운 기술의 효율성, 관찰자 간 및 관찰자 간 재현성, 다른 환자 그룹에서 이 방법으로 얻은 간 탄력성을 평가하는 것이었습니다.
이 작업의 1차 종점은 6개의 다른 환자 그룹과 건강한 지원자에서 ARFI, 기술의 효율성, 관찰자 간 및 관찰자 간 재현성, 간의 탄력성을 평가하는 것입니다.
다른 인구 그룹은 다음과 같습니다.
- 건강한 지원자 그룹 A
- 간 질환이 없는 것으로 추정되는 환자(정상적인 간 및 췌장 생화학). 그룹 B
- 비간경변성 간병증 환자. 그룹 C
- 간경화 환자. 그룹 D
- 간 종양 및 수술 적응증이 있는 환자. 그룹 E
가역성 간질환 환자:
- 급성 좌심부전 환자. 그룹 F
- 담즙성 담즙정체 환자. 그룹 G
ARFI 측정은 임상 치유 후 ARFI 측정으로 두 번째 방문을 할 가역성 간 질환 환자를 제외하고 단일 간 초음파 검사 방문에서 수행됩니다. ARFI 값은 m/s 단위의 속도로 표현됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- University Hospital Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자
- 연령> 18세
- 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 모든 연구가 검사를 요구하기 전에 환자와 연구자가 서명한 사전 동의서
- 유효한 건강 보험으로
- 그룹별 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 그룹 A: 알려진 간 질환이 없는 건강한 지원자
- 그룹 B : 알려진 간 질환이 없는 자발적인 환자
- 그룹 C 및 D 만성 간질환 진단을 받은 환자
- E군 : 수술 적응증이 있는 간종양(양성 또는 악성) 환자
- F군 : 심장전문의의 진단을 받은 급성 우심부전 환자
- G군 : 담도 담즙정체 및 담도 확장 영상 소견이 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 연구를 이해하거나 동의할 수 없습니다.
- 임산부
- 심한 호흡 부전
- "가벼운" 무호흡을 수행할 수 없습니다.
- 혈역학적 불안정성(심인성 쇼크, 패혈성 또는 아나필락시스) 탄성 장애의 가능성 및 환자를 운반할 수 없음.
- 만성 심장 기능 부전.
- 법원에 의해 자유를 박탈당한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A
건강한 지원자
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ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 A의 경우 동일한 검사 중에 두 번째 및 세 번째 조사자가 측정을 수행합니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 다른 모든 그룹(B, C, D, E)의 경우 ARFI는 한 번만 측정됩니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 F 및 G의 경우: ARFI는 임상 치유 후 다시 측정됩니다. |
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다른: 그룹 B
간 질환이 없는 것으로 추정되는 환자(정상적인 간 및 췌장 생화학)
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ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 A의 경우 동일한 검사 중에 두 번째 및 세 번째 조사자가 측정을 수행합니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 다른 모든 그룹(B, C, D, E)의 경우 ARFI는 한 번만 측정됩니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 F 및 G의 경우: ARFI는 임상 치유 후 다시 측정됩니다. |
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다른: 그룹 D
간경변 환자
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ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 A의 경우 동일한 검사 중에 두 번째 및 세 번째 조사자가 측정을 수행합니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 다른 모든 그룹(B, C, D, E)의 경우 ARFI는 한 번만 측정됩니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 F 및 G의 경우: ARFI는 임상 치유 후 다시 측정됩니다. |
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다른: 그룹 E
간 종양 및 수술 적응증이 있는 환자
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ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 A의 경우 동일한 검사 중에 두 번째 및 세 번째 조사자가 측정을 수행합니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 다른 모든 그룹(B, C, D, E)의 경우 ARFI는 한 번만 측정됩니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 F 및 G의 경우: ARFI는 임상 치유 후 다시 측정됩니다. |
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다른: 그룹 F
가역성 간질환 및 급성 좌심부전 환자
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ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 A의 경우 동일한 검사 중에 두 번째 및 세 번째 조사자가 측정을 수행합니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 다른 모든 그룹(B, C, D, E)의 경우 ARFI는 한 번만 측정됩니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 F 및 G의 경우: ARFI는 임상 치유 후 다시 측정됩니다. |
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다른: 그룹 C
비간경변성 간병증 환자
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ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 A의 경우 동일한 검사 중에 두 번째 및 세 번째 조사자가 측정을 수행합니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 다른 모든 그룹(B, C, D, E)의 경우 ARFI는 한 번만 측정됩니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 F 및 G의 경우: ARFI는 임상 치유 후 다시 측정됩니다. |
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다른: 그룹 G
가역적 간 질환 및 담즙성 담즙정체가 있는 환자
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ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 A의 경우 동일한 검사 중에 두 번째 및 세 번째 조사자가 측정을 수행합니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 다른 모든 그룹(B, C, D, E)의 경우 ARFI는 한 번만 측정됩니다. ARFI 값은 표준 간 초음파 검사 중에 환자가 등을 대고 누워 "가벼운" 무호흡을 수행하는 동안 측정됩니다. 그룹 F 및 G의 경우: ARFI는 임상 치유 후 다시 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탄성 매개변수는 각 환자에 대해 오른쪽 간에서 10 ARFI 값(m/s)의 중앙값이 됩니다.
기간: 환자군에 따라 30분 내원 1~2회
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환자군에 따라 30분 내원 1~2회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내부 및 내부 관찰자 재현성
기간: 건강한 봉사단에서 30분간 3회 방문.
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건강한 봉사단에서 30분간 3회 방문.
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간 가역성 질환에 대한 효과적인 치료 전과 후 사이의 ARFI 값의 중앙값(m/s)
기간: 그룹 F&G에서 입원부터 환자 치유까지.
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그룹 F&G에서 입원부터 환자 치유까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nora FRULIO, Md MSc, University Hospital, Bordeaux
- 연구 의자: Adelaïde Doussau, MD, Msc, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Friedrich-Rust M, Ong MF, Martens S, Sarrazin C, Bojunga J, Zeuzem S, Herrmann E. Performance of transient elastography for the staging of liver fibrosis: a meta-analysis. Gastroenterology. 2008 Apr;134(4):960-74. doi: 10.1053/j.gastro.2008.01.034. Epub 2008 Jan 18.
- Bonekamp S, Kamel I, Solga S, Clark J. Can imaging modalities diagnose and stage hepatic fibrosis and cirrhosis accurately? J Hepatol. 2009 Jan;50(1):17-35. doi: 10.1016/j.jhep.2008.10.016. Epub 2008 Nov 8.
- Castera L, Forns X, Alberti A. Non-invasive evaluation of liver fibrosis using transient elastography. J Hepatol. 2008 May;48(5):835-47. doi: 10.1016/j.jhep.2008.02.008. Epub 2008 Feb 26.
- Ferraioli G, Gulizia R, Filice C. Real-time elastography in the assessment of liver fibrosis. AJR Am J Roentgenol. 2007 Sep;189(3):W170. doi: 10.2214/AJR.07.2318. No abstract available.
- Friedrich-Rust M, Ong MF, Herrmann E, Dries V, Samaras P, Zeuzem S, Sarrazin C. Real-time elastography for noninvasive assessment of liver fibrosis in chronic viral hepatitis. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):758-64. doi: 10.2214/AJR.06.0322.
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ARFI 측정에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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VA Connecticut Healthcare System완전한