다변수 MRI를 이용한 문맥 고혈압의 평가
연구 개요
상세 설명
간경변증은 가장 최근의 섬유증 단계로 간주되기 때문에 역사적으로 단일 조직병리학적 실체로 분류되었습니다. 그러나 간경변증은 다양한 정도의 임상적 중증도를 포함한다는 것이 잘 알려져 있습니다. 진행된 간 섬유증 및 간경변증은 일반적으로 간문맥 고혈압과 관련이 있으며 이는 간문맥압의 증가로 이어지는 간의 혈역학적 저항 증가로 인한 것입니다. 문맥 고혈압은 출혈, 복수 및 신장 기능 장애의 높은 위험과 관련된 식도 정맥류의 발달로 이어집니다. 문맥압항진증의 정확한 진단은 문맥압의 간접 측정인 간정맥압 구배(hepatic venous pressure gradient, HVPG) 측정을 기반으로 합니다. 이 기술은 침습적이며 널리 사용되지 않습니다. 문맥 고혈압은 또한 흐름에 대한 더 높은 실질 저항으로 인한 문맥 흐름/속도의 감소 및 위상차 자기 공명 영상(MRI)으로 측정할 수 있는 동맥 완충 반응에 이차적인 간 동맥 흐름의 증가와 관련될 수 있습니다. ). 연구원의 최근 데이터에 따르면 문맥압항진증에서 관찰되는 증가된 혈관압은 간과 비장 경직뿐만 아니라 고급 3D MR 탄성촬영으로 측정된 기타 점탄성 특성에 영향을 미치며 이는 잠재적으로 문맥압항진증의 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
이 제안에서 연구자들은 간문맥 고혈압과 관련하여 간과 비장의 점탄성 특성 및 흐름 메트릭의 변화를 정량화하기 위해 짧은 다중 매개변수 MRI 프로토콜을 기반으로 하는 비침습적 이미징 바이오마커를 검증하고자 합니다. 이 프로토콜은 일상적인 임상 MRI 검사에 잠재적으로 통합될 수 있으며 HVPG 측정, 상부 위장 내시경 검사의 필요성을 줄임으로써 치료 비용을 크게 줄일 수 있으며 MRI를 기반으로 한 간 질환 및 문맥 고혈압의 새로운 위험 계층화 점수 시스템을 제공할 수 있습니다. . 이것은 간 질환 환자에서 매우 중요한 진행이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 간 질환(간 질환의 모든 병인 포함)
- 18세 이상
- 환자는 이 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
환자는 바람직하게는(반드시 그런 것은 아님) 다음을 겪었거나 겪을 것입니다:
일상적인 임상 치료의 일부로 6개월 이내에 수행된 간 생검(경피 또는 경정맥 또는 수술) 및/또는 임상 치료의 일부로 HVPG 측정(6개월 이내) 및/또는 임상적으로 지시된 상부 위장관 내시경 검사.
및/또는
- 일상적인 임상 치료의 일부로 수행된 간 이식 또는 간 절제 및/또는
- 일상적인 임상 치료의 일부로 문맥 고혈압 또는 TIPS 배치에 대한 의료 요법.
대조군
- 간 질환 이력이 없는 건강한 지원자(이미지 최적화 목적으로 사용됨). 이러한 피험자는 HVPG 측정을 받지 않습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
MRI에 대한 금기 사항
- 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
- 동맥류 클립, 외과용 클립, 인공 심장 보철물, 강철 부품이 있는 판막, 금속 파편, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
- 장신구 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
- 임산부
- 발작 또는 밀실 공포증 반응이 발생할 가능성을 포함한 기존의 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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만성 간질환 환자
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다변수 MRI
음향 방사력 임펄스는 초음파 엘라스토그래피의 한 유형입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문맥압항진증 진단율(PH)
기간: 초기 인덱스 MRI 후 12개월 이내
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PH 진단을 위한 mpMRI 대 ARFI US 대 일상적인 혈청 마커의 예상 진단 성능.
HVPG ≥5 mmHg로 정의되는 PH의 진단
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초기 인덱스 MRI 후 12개월 이내
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임상적으로 유의한 문맥 고혈압(CSPH) 진단율
기간: 초기 인덱스 MRI 후 12개월 이내
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CSPH 진단을 위한 mpMRI 대 ARFI US 대 일상적인 혈청 마커의 예상 진단 성능.
CSPH 진단(HVPG ≥10mmHg)
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초기 인덱스 MRI 후 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 대상부전 예측률
기간: 초기 인덱스 MRI의 12개월 이내
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간 대상부전 예측을 위한 mpMRI 및 ARFI US의 전향적 진단 성능.
위장관 출혈, 뇌병증, 다량의 복수(반복천자가 필요함) 또는 사망과 같은 합병증의 발생으로 정의되는 간 대상부전 예측률.
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초기 인덱스 MRI의 12개월 이내
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복수 및 TIPS 개통 정도
기간: TIPS 시술 또는 베타차단제 처방 후 3~6개월
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간경변증 환자의 TIPS(경정맥간내 문맥전신 단락) 및/또는 베타 차단제에 대한 반응 예측.
반응은 복수의 정도 및 TIPS 개통성을 확립하기 위해 TIPS 또는 베타 차단제 후 3-6개월 이내에 얻은 일상적인 조영 증강 CT 또는 MRI에서 정의됩니다.
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TIPS 시술 또는 베타차단제 처방 후 3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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