인간 내독소혈증 동안의 선천면역반응에 대한 경구 Dipyridamole 치료의 효과
2010년 11월 4일 업데이트: Radboud University Medical Center
내독소혈증 시 경구 Dipyridamole 치료가 선천면역반응에 미치는 영향
패혈증 및 패혈성 쇼크 동안 면역 반응은 과도한 조직 손상, 장기 부전 및 사망으로 이어지는 압도적일 수 있습니다.
이상적으로는 염증 반응이 조절되어 침입하는 병원균에 대한 적절한 보호와 왕성한 면역 반응의 제한을 유도합니다.
지난 몇 년 동안 아데노신은 염증 조절에 중심적인 역할을 하는 것으로 제안되었습니다.
저산소증, 허혈 또는 염증과 같은 불리한 조건에서 아데노신은 빠르게 상향 조절됩니다. 패혈증 환자에서 최대 10배의 농도로.
많은 동물 연구에서 아데노신이 염증 반응을 약화시키고 사망률을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 아데노신 농도의 약리학적 상승은 염증을 약화시키고 장기 손상을 제한하는 잠재적 표적입니다.
아데노신 재흡수 억제제인 디피리다몰은 아데노신 농도를 증가시키고 허혈-재관류 손상을 제한할 수 있습니다.
염증 반응에 대한 디피리다몰의 효과를 연구하기 위해 우리는 소위 인간 내독소혈증 모델을 사용하는 것을 목표로 합니다.
이 모델은 생체 내 그람 음성 자극에 대한 면역 반응의 핵심 플레이어를 설명할 수 있으므로 표준화된 환경에서 잠재적인 새로운 치료 전략을 조사하는 유용한 도구로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 35세
- 남성
- 건강한
제외 기준:
- 모든 약물 사용.
- 디피리다몰에 대한 알레르기 반응의 병력
- 출혈 장애.
- 흡연.
- 이전의 자발적인 미주신경 허탈.
- 심혈관 질환의 병력, 징후 또는 증상.
- 2도 방실 차단 또는 복합 다발 분지 차단으로 구성된 ECG의 심장 전도 이상.
- 고혈압(RR 수축기 > 160 또는 RR 이완기 > 90으로 정의됨).
- 저혈압(RR 수축기 < 100 또는 RR 확장기 < 50으로 정의됨).
- 신장 장애(혈장 크레아티닌 >120 μmol/l로 정의됨).
- 간 효소 이상 또는 양성 간염 혈청학.
- 양성 HIV 혈청 검사 또는 면역 결핍과 관련된 기타 명백한 질병.
- LPS 챌린지 전 주에 열병.
- 계획된 LPS 챌린지 3개월 전에 다른 약물 시험에 참여하거나 헌혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 내독소혈증 위약
위약과 결합된 엔도톡신
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위약 연속 7일 동안 매일 2회
E. coli O:113 2ng/kg iv에서 파생된 LPS는 2ng/kg 체중의 용량으로 1분 안에 주입됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 내독소혈증 Dipyridamole
Dipyridamol 치료와 결합된 엔도톡신
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E. coli O:113 2ng/kg iv에서 파생된 LPS는 2ng/kg 체중의 용량으로 1분 안에 주입됩니다.
다른 이름들:
연속 7일 동안 1일 2회 디피리다몰 200mg을 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 사이토카인
기간: LPS 투여 24시간 후
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TNFx, IL6, IL10, IL1RA
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LPS 투여 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학
기간: LPS 투여 24시간 후
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지속적인 심박수 및 혈압 측정
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LPS 투여 24시간 후
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노르에피네프린에 대한 민감도
기간: LPS 투여 24시간 후
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정맥 폐색 혈량 측정법
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LPS 투여 24시간 후
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내피 의존적 및 독립적 혈관 이완
기간: LPS 투여 24시간 후
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정맥 폐색 혈량 측정법
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LPS 투여 24시간 후
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내피 손상 및 순환 내피 세포의 마커
기간: LPS 투여 24시간 후
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순환 접착 분자(ICAM, VCAM, E-셀렉틴, P-셀렉틴) 순환 내피 세포
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LPS 투여 24시간 후
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신장 손상 마커의 소변 배설
기간: LPS 투여 24시간 후
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GSTPi1-1 및 GSTPi1-1
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LPS 투여 24시간 후
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아데노신 및 관련 뉴클레오티드 농도
기간: LPS 투여 24시간 후
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LPS 투여 24시간 후
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유전자 검사 및 측정을 위해 추가 혈액 샘플을 채취합니다: 아데노신 대사의 일부인 mRNA 및 단백질
기간: LPS 투여 24시간 후
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LPS 투여 24시간 후
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산화 스트레스
기간: LPS 투여 24시간 후
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티올, 호중구 파열, 호중구의 칼슘 방출, TBARS, 카르보닐, FRAP, 골수페록시다아제, 카탈라아제, Griess 분석
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LPS 투여 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bart P Ramakers, MD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009/347
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로