이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

D-cycloserine이 청소년의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 미치는 영향

2017년 3월 10일 업데이트: Michael S. Scheeringa, Tulane University School of Medicine

D-cycloserine이 청소년의 PTSD 치료에 미치는 영향

이 연구의 목적은 인지 행동 요법(CBT)과 조합된 D-사이클로세린이 7-12세 어린이의 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 감소시키기 위해 CBT와 위약보다 더 효과적인지 여부를 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 행동 요법(CBT)으로 치료받은 PTSD를 가진 대부분의 개인은 개선을 보이지만 여전히 일부 지속적인 증상과 기능 장애가 있습니다. 따라서 치료의 진보가 필요하다.

50년 이상 사용된 항생제인 D-사이클로세린(DCS)도 인지와 불안에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. DCS는 학습과 기억력을 향상시키고 공포 반응의 소멸을 촉진하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 DCS는 단순히 단독으로 주어지는 것이 아니라 행동 훈련과 짝을 이룰 때만 소거 효과를 생성합니다. 따라서 이 연구에서는 약물을 7회 투여할 필요가 있으며 청소년은 약물을 장기간 복용할 필요가 없습니다. 이 연구에는 3개월간의 후속 평가도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center, 1440 Canal St.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특정 수의 PTSD 증상과 기능 장애
  • 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 신장 또는 간 질환
  • 간질
  • 양극성
  • 정신병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: D-사이클로세린 플러스 CBT
개인은 수동 외상 중심 인지 행동 치료 12회 세션과 D-사이클로세린 7회 투여를 받습니다.
의약품: D-사이클로세린
12개 세션 CBT 프로토콜의 세션 5-12 전에 입으로 D-사이클로세린 50mg.
다른 이름들:
  • 세로마이신(상품명)
행동: CBT
청소년 PTSD 치료라고 하는 12세션 CBT 프로토콜.
다른 이름들:
  • 인지 행동 치료
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 플러스 CBT
개인은 12회의 외상 중심 인지 행동 요법과 7회 분량의 플라시보 알약을 받습니다.
행동: CBT
청소년 PTSD 치료라고 하는 12세션 CBT 프로토콜.
다른 이름들:
  • 인지 행동 치료
의약품: 위약 알약
12 세션 CBT 프로토콜의 세션 5-12 전에 입으로 위약 알약을 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 PTSD 증상 척도(CPSS)
기간: 12회의 치료 세션 후 최대 28주.
CPSS는 청소년과 간병인 모두를 위한 버전이 있는 17개 항목의 표준화된 자가 관리 설문지입니다. 항목은 0-3 척도로 점수가 매겨집니다. 가능한 최소 점수는 0이고 최대 점수는 51입니다. 총점만 사용됩니다. 하위 척도가 없습니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다(더 나쁨).
12회의 치료 세션 후 최대 28주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tulane University School of Medicine

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1RC1MH088969-01 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PTSD에 대한 임상 시험

D-사이클로세린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다