백금 저항성 난소암 환자를 위한 레블리미드와 독실 및 아바스틴의 연구

포함 기준:

• EOC 환자는 백금 저항성/불응성이어야 하며(정의는 1.1 참조) GCP에 따라 이 연구에서 치료를 받을 수 있는 주치의가 고려해야 합니다.
• RECIST 기준으로 측정 가능한 질병 또는 GCIC 기준으로 평가 가능한 질병
• 이전에 안트라사이클린 또는 레날리도마이드를 사용하지 않았습니다. 단, 받은 용량이 1주기 이하이고 환자가 치료를 진행하지 않은 경우는 예외입니다.
• 증량 단계에서 피험자는 Cockcroft-Gault 공식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율 > 60ml/min이어야 합니다.
• 대상자는 확장 단계 동안 Cockcroft-Gault 공식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min이어야 합니다. 계산된 크레아티닌 청소율 > 30ml/min 및 < 60ml/min에 대한 레날리도마이드 용량 조정에 대해서는 아래 섹션 "투약 요법"을 참조하십시오.
• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
• 모든 연구 참가자는 필수 RevAssist® 프로그램에 등록해야 하며 RevAssist®의 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
• 가임 여성(FCBP)†은 레날리도마이드를 처방하기 전 10 - 14일 이내에 그리고 다시 24시간 이내에 레날리도마이드를 처방해야 합니다(처방전은 7일 이내에 조제해야 함). ) 계속해서 이성애를 금하거나 허용 가능한 두 가지 산아제한 방법을 시작해야 합니다.
• 항응고제에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

• 임신 또는 수유 여성. (수유 중인 여성은 레날리도마이드를 복용하는 동안 모유 수유를 하지 않는 데 동의해야 합니다).
• 다른 항암제 또는 치료법의 동시 사용.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 혈청양성 또는 활동성 바이러스 감염으로 알려져 있습니다. B형 간염 바이러스 백신 때문에 혈청 반응 양성인 환자가 자격이 있습니다.
• 지난 3개월 이내의 혈전색전증 병력
• Avastin의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성