볼플랫닝을 위한 주사형 필러

포함 기준:

• Fitzpatrick 피부색 유형(I-VI)을 가진 30세에서 65세 사이의 여성.
• SOBER 척도에서 중등도에서 중증 등급에 해당하는 양측에 완전히 보이는 노화 결함이 말라 부위에 있습니다.
• 후속 방문을 위한 재방문 및 연구 기간 동안 배제 절차를 삼가는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 및 능력.
• 가임 가능성이 있는 피험자는 방문 1에서 소변 임신 테스트 결과가 음성이어야 하고, 허용되는 산아제한 방법(예: 살정제와 함께 사용되는 장벽 방법, 호르몬 방법, IUD, 외과적 멸균, 금욕)을 기꺼이 사용할 수 있어야 합니다. 공부하다. 병력에 다음 중 하나가 기록되어 있는 경우 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• 연구 약물 투여 전 적어도 12개월 동안의 폐경 후
• 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 경우
• 연구 약물 투여 전 적어도 6개월 동안 양측 난관 결찰술을 받았음.
• PI의 재량에 따른 기타 신체 조건 부재
• 서면 사진 동의 및 사진 절차 준수(예: 장신구 및 화장 제거)를 제공할 의향 및 능력.
• 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공할 의지와 능력.

제외 기준:

• 임신 중, 수유 중, 임신 계획 중 및/또는 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 피험자.
• 연구 약물 또는 마취의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자.
• 연구 등록 전 12개월 동안 연구 기간 동안 어떤 목적으로든 칼슘 하이드록실아파타이트 또는 기타 충전제에 노출된 적이 있는 피험자(연구 약물 제외).
• 이전에 광대 융기 결핍증을 개선하기 위한 성형 시술(예: 주름 제거술, 아래 눈꺼풀 수술, 볼 임플란트, CO2/에르븀 레이저 재포장, Thermage/Thermacool 고주파 치료)을 받았거나 반응 및/또는 평가에 영향을 미칠 수 있는 눈에 보이는 흉터가 있는 피험자 또는 사진의 품질.
• 지난 6개월 동안 어금니 부위의 연조직 확대술을 받은 피험자.
• 영구적 또는 반영구적인 말라리아 부위의 진피 필러.
• 지난 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 말라 부위에 절제 피부 재포장.
• 연구 참여 전 2주 이내 또는 연구 동안 말라 부위에 대한 레티노이드, 미세박피술 또는 처방 수준의 글리콜산 치료.
• 말라리아 부위의 활동성 감염(예: 급성 여드름 병변 또는 궤양).
• 눈에 띄는 안면 비대칭, 안검하수, 과도한 피부 각질, 깊은 피부 흉터 또는 두꺼운 피지 피부.
• 만성 약물 또는 알코올 남용의 현재 병력.
• 자가 면역 질환의 역사.
• 조사자의 의견에 따라 연구 약물의 안전성 또는 효능 평가를 방해하는 동시 요법.
• 연구 동안 수술 또는 하룻밤 입원의 필요성을 예상하는 피험자.
• 조사관의 의견으로는 협조가 잘 이루어지지 않거나 치료를 따르지 않거나 신뢰할 수 없는 이력이 있는 피험자.
• 조사 장치 또는 약물 사용과 관련된 활성 연구에 등록.