전이성 침습성 유방암 환자의 C11 AMT 양전자방출단층촬영(PET) 영상

실험적: 방사선 요법

상향 조절된 IDO 발현으로 인해 AMT 흡수가 증가한 종양을 식별하기 위해 전이성 유방암 환자에서 통합 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔을 사용한 AMT 양전자 방출 단층 촬영.

생물학적: 아데노바이러스-p53 형질도입 수지상세포 백신

Ad.p53 DC 백신은 4개의 개별 부위에 피내(피부를 통해) 주사됩니다. 환자의 백신은 연구 전반에 걸쳐 동일한 용량이 될 것입니다.

다른 이름들:

• 백신
• Ad.p53 DC
• 애드벡신

의약품: 1-메틸-D-트립토판

각 치료 주기는 21일로 구성됩니다. 주기 사이에 중단 없이 치료가 계속됩니다. 환자는 이 연구에 참여하는 동안 보충제를 함유한 트립토판을 섭취할 수 없습니다.

다른 이름들:

• NSC 721782
• 1-MT

방사능: 탄소 C 11 알파-메틸트립토판

이 연구를 위한 실험적 검사는 환자가 5시간 동안 식사를 하지 않았을 때 방사성 추적자(쉽게 감지하고 측정할 수 있도록 이미징을 향상시키는 물질), 탄소 11로 표지된 트립토판 정맥에 주사바늘로 투여하는 것입니다. . 그런 다음 몇 분 후에 표준 PET/CT 스캐너를 사용하여 추적자의 이미지를 생성합니다.

다른 이름들:

• 방사성 추적자

관심 영역(ROI)에서 감지된 변화의 발생

기준선과 치료 개시 약 4일 후 사이의 C-11 AMT 흡수 및 국소화(SUV로 측정)의 변화. 주요 목표는 NCI 8461/MCC16025에 등록된 전이성 유방암 환자의 PET/CT 영상을 사용하여 관심 영역(ROI)에서 이러한 변화를 감지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 각 환자에 대해 식별된 관심 영역(ROI)의 SUV 값은 기준선과 치료 시작 후 약 4일, 그리고 프로토콜 치료 완료 후 시간 경과에 따라 비교됩니다. 분석은 표본 크기와 연구 설계가 두 시점 사이의 SUV 값의 적절하고 명확한 통계적 결론을 배제할 가능성이 높기 때문에 대체로 탐색적이고 설명적일 것입니다.

임상 반응이 있는 참가자 수

1-MT + Ad.p53 DC 백신에 대한 반응 평가 기준 [RECIST] 기준에 따른 임상 반응.

IDO ImmunoHistoChemistry(IHC) 발현이 있는 참가자 수

검정된 종양 샘플에서 면역 조절 효소 인돌아민 2,3-디옥시게나제(IDO) IHC 발현의 존재(NCI 8461/MCC 16025에 기술된 양성 대 음성).

면역 반응이 있는 참가자 수

백신에 대한 면역 반응(NCI 8461/MCC 16025에 설명된 ELISPOT 기준에 의함). 2차 종점 면역학적 반응은 측정된 IFN-γ p53 T 세포 특이적 ELISPOT 분석 수로 정의되며 환자의 기준선보다 ≥ 2 SD가 높습니다.

부작용이 있는 참가자 수

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) V4.0에 따라 프로토콜 치료의 독성 데이터를 검사합니다.