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임신 중 자간전증 예방을 위한 고용량 엽산 보충 (FACT)

2020년 6월 22일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

임신 중 엽산 보충이 자간전증-엽산 임상 시험(FACT)에 미치는 영향

기존 고혈압, 임신 전 당뇨병(1형 또는 2형), 쌍태 임신, 이전 임신의 자간전증, 질량 지수 ≥35. 임신 초기에 고용량(하루 4.0mg) 보충을 시작하여 전체 임신 기간 동안 계속하면 자간전증 발병 위험이 높은 임산부의 자간전증 발병률이 낮아질 것이라는 가설이 세워졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자간전증은 전 세계 모든 임신의 최소 5%에 영향을 미치는 임신 합병증이며 이러한 여성과 아기의 건강에 심각한 영향을 미칩니다. 자간전증은 단백뇨가 있는 임신 중 고혈압(고혈압)입니다. 단백뇨는 소변에서 단백질이 발견되는 경우로 신장이 제대로 기능하지 않는다는 신호입니다. 자간전증에 대한 유일한 효과적인 치료법은 아기를 분만하는 것입니다. 배송 예정일 이전에 배송이 필요할 수 있기 때문에; 자간전증은 또한 조산의 주요 원인 중 하나이며 초저체중아 출생의 25%를 차지합니다. 최근 연구에 따르면 임신 중 자간전증을 앓은 여성은 나중에 심혈관 질환에 걸릴 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다.

최근 일부 연구에 따르면 엽산이 함유된 종합 비타민제를 보충하면 자간전증 발병 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 또한 자간전증을 예방하기 위해 고용량의 엽산(음식 섭취로 받는 엽산의 양 또는 일반적으로 임신 중에 섭취하는 양보다 훨씬 많은 양)이 필요할 수 있음을 시사합니다.

5개국(아르헨티나, 호주, 캐나다, 자메이카 및 영국)의 70개 산부인과 센터에서 임신 초기에 시작한 고용량 엽산이 고위험 여성의 자간전증 발병 위험에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시했습니다. . 2464개의 샘플 크기는 80%의 파워와 10%의 후속 조치/연구 철회 손실을 허용했습니다. 참가자들은 위약 또는 4개의 엽산 1.0mg 경구 정제를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2464

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Cemic
      • Santa Fe, 아르헨티나
        • Hospital Cullen
      • Santa Fe, 아르헨티나
        • Hosptial Iturraspe
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DKR
        • Hospital Escuela Eva Perón
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
        • Hospital Provincial
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
        • Hospital Roque Saenz Penia
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
        • Maternidad Martin
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
        • Sanatorio de La Mujer
  • 영국
      • Blackburn, 영국, BB2 3HH
        • Blackburn
      • Burnley, 영국, BB10 2PQ
        • Burnley
      • Crumpsall, 영국, M8 5RB
        • North Manchester
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' Hospital
      • Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
        • South Tees Hospital
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Newcastle upon Tyne Hospitals
      • North Shields, 영국, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
      • Norwich, 영국, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • Nottingham Queens Medical Centre
      • Oldham, 영국, OL1 2JH
        • Oldham
      • Stockton, 영국, TS19 9AH
        • North Tees Hospital
      • Sunderland, 영국, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Uxbridge, 영국, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
    • Cambridgeshire
      • Huntingdon, Cambridgeshire, 영국, PE29 6NT
        • Hinchingbrooke
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, 영국, WA51QC
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, 영국, DL3 6HX
        • Darlington Memorial Hospital
      • Durham, County Durham, 영국, DH1 5TW
        • University Hospital of North Durham
    • Cumbria
      • Carlisle, Cumbria, 영국, CA27HY
        • Cumberland Infirmary
      • Whitehaven, Cumbria, 영국, CA288JG
        • West Cumberland Hospital
    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, 영국, BL9 7TD
        • Fairfield
      • Rochdale, Lancashire, 영국, OL12 0NB
        • Rochdale
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, 영국, LN2 4AX
        • Lincolnshire
    • Merseyside
      • Southport, Merseyside, 영국, PR8 6PN
        • Ormskirk
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Isleworth, Middlesex, 영국, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
    • Newcastle Upon Tyne
      • Whitley Bay, Newcastle Upon Tyne, 영국, NE13 9BA
        • 49 Marine Avenue & CCGs
    • Northumberland
      • Ashington, Northumberland, 영국, NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
    • Tooting
      • London, Tooting, 영국, SW17 0QT
        • St George's Hospital
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, 영국, NE9 6SX
        • Gateshead Queen Elizabeth Hospital
      • South Shields, Tyne And Wear, 영국, NE34 0PL
        • South Tyneside District Hospital
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV100QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust, New Cross Hospital
  • 자메이카
      • Kingston, 자메이카
        • Jubilee
      • Kingston, 자메이카
        • Spanishtown
      • Kingston 7, 자메이카
        • University of West Indies
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
        • Calgary Foothills Medical Center
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • Edmonton Lois Hole Hospital for Women
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
        • St-Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
        • Vancouver BC Women's Hospital and Health Center
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 5N5
        • Fredericton Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
      • Winnipeg, New Brunswick, 캐나다, R2H 2A6
        • Winnipeg St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, New Brunswick, 캐나다, R3E 3P4
        • Winnipeg University of Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • St-John's Women's Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • Hamilton McMaster University
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • Civic Hospital
      • Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
        • Sault Ste- Marie Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Quebec City (CHUL) Centre Hospitalier Universitaire
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
        • St-Mary's Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
        • Saint-Luc CHUM - Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • McGill University Royal Victoria Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region
  • 호주
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, 호주, 2750
        • Nepean
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, 호주, 4814
        • Townsville
      • Ipswich, Queensland, 호주, 4305
        • Ipswich
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Adelaide
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Women's Hospital
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Sunshine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 연구 요구 사항을 이해하고 준수하는 피험자의 능력
  2. ≥ 동의 시점에 18세
  3. 피험자는 무작위화 시점에 매일 ≤1.1mg의 엽산을 복용하고 있습니다.
  4. 살아 있는 태아(무작위화 이전에 기록된 양성 태아 심장)
  5. 임신 8+0주에서 16+6주 사이의 재태 주수(피험자의 재태 주수(GA)는 마지막 생리 기간(LMP)의 첫날 또는 12+6 이전에 수행된 초음파를 기준으로 계산됩니다. 조기 초음파 및 LMP 날짜가 ≤ 7일 차이가 나는 경우, LMP 날짜에 대한 기본 GA 추정치; > 7일인 경우 조기 < 12+6 초음파 사용)
  6. 피험자는 참여 병원 부지에서 출산할 계획입니다.

  7. 임신한 피험자는 전자간증(PE)에 대해 확인된 다음 위험 요소 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

    • 기존 고혈압(무작위 배정 전 최소 4시간 간격 또는 2회에 걸쳐 확장기 혈압 ≥ 90mmHg에 대한 문서화된 증거, 또는 무작위 배정 전 특히 고혈압 치료를 위해 이번 임신 중 항고혈압제 사용)
    • 임신 전 당뇨병(유형 I 또는 유형 II DM의 문서화된 증거)
    • 쌍둥이 임신
    • 이전 임신에서 PE 병력의 문서화된 증거
    • 이 임신 전 3개월 내 BMI > 35kg/m2 및 이 임신의 무작위 배정까지(BMI를 계산하기 위해 키와 몸무게에 대한 문서화된 증거가 필요함)

제외 기준:

  1. 임신 기간 동안 매일 최대 5mg의 엽산 보충이 금기인 임상적으로 중요한 질병 또는 상태의 알려진 병력 또는 존재
  2. 알려진 주요 태아 기형 또는 태아 사망

  3. 다음을 포함한 의학적 합병증의 병력:

    • 신장 기능이 변경된 신장 질환,
    • 간질,
    • 암, 또는
    • 발프로산과 같은 엽산 길항제의 사용
  4. 현재 등록되어 있거나 다른 임상 시험에 참여했거나 무작위 배정 날짜로부터 3개월 이내에 연구 약물을 받은 개인(시험 조정 센터에서 승인하지 않은 경우)

  5. 알려진 존재:

    • 알코올 남용(하루 2잔 이상) 또는 알코올 의존
    • 불법 약물/물질 사용 및/또는 의존
  6. 엽산에 알려진 과민증
  7. 다태임신(세쌍둥이 이상)
  8. 이전 임신에서 이 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엽산 4mg
엽산 1.0mg x 4정을 매일 경구 투여합니다. 연구에 참여한 대부분의 여성은 일차 산부인과 의사가 권장하는 대로 산전 비타민 보충제로 일상적으로 엽산 1.0mg을 섭취합니다. 연구 요구 사항은 참가자가 자신의 관행을 변경할 것을 요구하지 않습니다. 따라서 실제 총 일일 복용량은 최대 5.1mg의 엽산일 수 있습니다.
의약품: 엽산 4mg
엽산 1.0mg 또는 위약 x 4정을 매일 경구 투여합니다. 연구에 참여한 대부분의 여성은 일차 산부인과 의사가 권장하는 대로 산전 비타민 보충제로 일상적으로 엽산 1.0mg을 섭취합니다. 연구 요구 사항은 참가자가 자신의 관행을 변경할 것을 요구하지 않습니다. 따라서 실제 총 일일 복용량은 최대 5.1mg의 엽산일 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 엽산
위약 비교기: 위약
여성은 엽산 4.0mg 또는 위약과 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
의약품: 위약
위약 x 4정을 경구 투여로 매일 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자간전증
기간: 참가자는 재태 주령 20+0주부터 산후 42일(분만 후)까지 추적 관찰됩니다.

PE는 4시간 이상 간격으로 두 번에 확장기 혈압이 ≥90mmHg이고 임신 20+0주 이상의 여성에서 단백뇨가 발생하는 것으로 정의됩니다. 단백뇨는 다음과 같이 정의됩니다: 24시간 소변 수집에서 요단백 ≥300mg 또는 24시간 수집 부재, ≥2+ 딥스틱 단백뇨, 또는 무작위 단백질-크레아티닌 비율 ≥30mg 단백질/mmol.

또는 다음과 같이 정의되는 HELLP(용혈, 상승, 간 효소, 저혈소판) 증후군: 용혈(특징적인 말초 혈액 도말), 혈청 LDH ≥ 600U/L, 혈청 AST ≥ 70U/L 및 혈소판 수 <100 x109/L

또는 새로운 단백뇨가 있는 기존 고혈압(임신 전 진단 또는 임신 20+0주 이전)의 병력으로 정의되는 중복 전자간증.
참가자는 재태 주령 20+0주부터 산후 42일(분만 후)까지 추적 관찰됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 죽음
기간: 기간: 참가자는 임신 20+0주부터 산후 42일(분만 후)까지 추적됩니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 산모 사망은 임신 기간과 장소에 관계없이 임신과 관련되거나 임신으로 인해 악화된 원인으로 인해 임신 중 또는 임신 중절 후 42일 이내에 사망한 여성으로 정의됩니다. 우발적이거나 부수적인 원인에 의한 것이 아닙니다.
기간: 참가자는 임신 20+0주부터 산후 42일(분만 후)까지 추적됩니다.
자연 유산
기간: 참가자는 무작위 배정에서 임신 20+0주까지 추적됩니다.
500g 미만 또는 임신 20주 미만의 태아 사망으로 정의되는 자연 유산 또는 유산
참가자는 무작위 배정에서 임신 20+0주까지 추적됩니다.
태반 박리
기간: 참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
태반 조기 박리(abruptio placentae)는 정상적으로 위치한 태반이 자궁벽에서 조기 박리되는 것입니다.
참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
막의 조기 파열
기간: 참가자는 무작위 배정(임신 완료 8-16주)부터 진통이 시작될 때까지 추적됩니다.
진통이 시작되기 전에 양막 파열(양막 파열).
참가자는 무작위 배정(임신 완료 8-16주)부터 진통이 시작될 때까지 추적됩니다.
조산
기간: 참가자는 임신 20+0주에서 36+6주까지 추적됩니다.
임신 주수 37+0주 이전에 출생.
참가자는 임신 20+0주에서 36+6주까지 추적됩니다.
HELLP(용혈, 상승된 간 효소 수치 및 낮은 혈소판 수)
기간: 참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
용혈(특징적인 말초 혈액 도말 검사), 혈청 LDH >=600U/L, 혈청 AST >=70U/L, 혈소판 수 <100 x109/L
참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
심한 자간전증
기간: 참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
중증 PE: 경련 또는 HELLP 또는 분만이 34주 미만인 PE로 정의됩니다.
참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
산전 입원 환자 체류 기간
기간: 참가자는 무작위 배정 날짜(임신 완료 8-16주)부터 출산을 위한 입원까지 추적됩니다.
입원 전 입원 기간(일)
참가자는 무작위 배정 날짜(임신 완료 8-16주)부터 출산을 위한 입원까지 추적됩니다.
사산
기간: 참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
태아 사망은 출생 체중이 최소 500그램인 태아의 사망 또는 출생 체중을 알 수 없는 경우 임신 주령이 최소 20+0주인 태아 사망으로 정의됩니다.
참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
자궁 내 성장 제한(<3번째 백분위수)
기간: 참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
자궁 내 성장 제한은 현재 인구 기반 캐나다 참조 표준을 기반으로 성별 및 재태 연령에 맞게 조정된 인구의 3번째 백분위수 미만의 출생 체중으로 정의됩니다.
참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
자궁 내 성장 제한(<10번째 백분위수)
기간: 참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
자궁 내 성장 제한은 현재 인구 기반 캐나다 참조 표준을 기반으로 성별 및 재태 연령에 맞게 조정된 인구의 10번째 백분위수 미만의 출생 체중으로 정의됩니다.
참가자는 임신 20+0주부터 분만까지 추적됩니다.
신생아 사망
기간: 참가자는 출생부터 생후 28일까지 추적됩니다.
신생아 사망은 생후 첫 28일 동안 발생한 아기의 사망으로 정의됩니다.
참가자는 출생부터 생후 28일까지 추적됩니다.
주산기 사망률
기간: 참가자는 임신 20+0주부터 생후 28일까지 추적 관찰됩니다.
주산기 사망률은 출생 체중 ≥ 500g 또는 출생 체중을 알 수 없는 경우 재태 연령 ≥ 20+0주, 출생 후 최대 28일의 아기의 사망(태아 사망 및 신생아 사망) 수로 정의됩니다.
참가자는 임신 20+0주부터 생후 28일까지 추적 관찰됩니다.
미숙아 망막병증
기간: 참가자에게서 태어난 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
미숙아 망막병증 고농도 산소로 치료받은 미숙아에서 전형적으로 발생하는 망막병증으로, 혈관 확장, 증식, 비틀림, 부종, 망막 박리, 수정체 뒤의 섬유 조직이 특징으로 국제 분류 위원회에 따라 망막 검사로 확인됩니다. 미숙아 망막병증.
참가자에게서 태어난 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
조기 발병 패혈증
기간: 참가자에게서 태어난 유아는 생후 48시간 동안 추적됩니다.
생후 48시간 이내, 양성 혈액 또는 뇌척수액 배양으로 확인
참가자에게서 태어난 유아는 생후 48시간 동안 추적됩니다.
괴사성 장염
기간: 참여자에게 태어난 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
수정된 Bell 기준 2단계 이상에 따른 괴사성 장염(NEC)(심한 혈변, 복부 압통을 동반하거나 동반하지 않는 결석 장음 및 장 확장, 장폐색, 장폐렴과 같은 방사선 사진 소견), 고립된 자발 장 천공은 제외.
참여자에게 태어난 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
뇌실내 출혈(IVH)
기간: 기간: 참가자에게서 태어난 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
  • IVH 1등급(배아기질 내 혈액)
  • IVH 등급 2(배아 기질에 있고 심실로 확장되는 혈액)
  • IVH 등급 3(심실 확대)
  • IVH 등급 4(실질내 병변)
기간: 참가자에게서 태어난 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
통풍
기간: 참가자에게서 태어난 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
삽관이 있거나 없는 초기 소생술 후 환기 지원.
참가자에게서 태어난 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
28일째 산소 필요량
기간: 참가자들에게 영유아는 생후 28일 동안 추적하게 됩니다.
참가자들에게 영유아는 생후 28일 동안 추적하게 됩니다.
복합 중증 유해 태아/신생아 결과
기간: 복합 결과에 포함된 결과는 출생 후 최대 6주까지 각각의 시간 프레임에 대해 측정되었습니다.
복합 결과에는 미숙아 망막병증, 뇌실주위 백혈병, 조기 발병 패혈증, 괴사성 소장결장염, 뇌실내 출혈, 환기가 포함되었습니다. 28일에 O2 필요, NICU 입원
복합 결과에 포함된 결과는 출생 후 최대 6주까지 각각의 시간 프레임에 대해 측정되었습니다.
'상위' 신생아 치료실 체류 기간
기간: 참여자에게 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
참여자에게 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
신생아 사망
기간: 참가자들에게 영유아는 생후 28일 동안 추적하게 됩니다.
영아의 사망으로 정의되는 신생아 사망은 생후 28일 이전에 발생함
참가자들에게 영유아는 생후 28일 동안 추적하게 됩니다.
뇌실 주위 백질연화증
기간: 참가자들에게 영유아는 출생 후 28일 동안 추적 관찰되었다.
신생아 이환율을 측정하는 데 사용되는 두 가지 결과 중 하나입니다.
참가자들에게 영유아는 출생 후 28일 동안 추적 관찰되었다.
신생아 집중 치료실(NICU) 입원
기간: 참여자에게 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.
이 결과는 영아가 NICU에 입원했는지 여부를 측정했습니다.
참여자에게 유아는 입원 기간 또는 최대 6주 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Shi Wu Wen, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • 수석 연구원: Mark C Walker, MD, Ottawa Hospital Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-107
  • ISRCTN23781770 (기타 식별자: controlled-trials.com)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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