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결절맥락막혈관병증에서 광역학 치료 후 사이토카인의 수양액 수준과 변화

2011년 5월 27일 업데이트: Seoul St. Mary's Hospital
이것은 예상되는 비교 제어 분석입니다. 연구자들은 결절맥락막혈관병증에서 혈관내피성장인자의 수양액 수준과 광역학치료 및 광역학치료와 Lucentis(Ranibizumab)의 병용치료가 혈관내피성장인자 수준에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

결절맥락막혈관병증 환자에서 루센티스™ 유리체강내 주사와 광역학 요법의 병용 요법과 광역학 요법 단독이 광역학 요법 후의 혈관 내피 성장 인자 발현과 루센티스의 직접적인 효과를 비교하기 위해 결절맥락막혈관병증 환자에서 방수 혈관 내피 성장 인자 수준에 미치는 영향 ™ 이 증가된 혈관 내피 성장 인자 수준에 대해. 또한 연구자들은 증상이 있는 활동성 결절 맥락막 혈관병증 환자에서 방수의 혈관 내피 성장 인자, 종양 괴사 인자 알파, 인터루킨-2, 인터루킨-6 및 인터루킨-8 수준을 조사하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Won Ki Lee
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

<폴립모양맥락막혈관병증군>

포함 기준:

  • 45세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 4미터에서 측정한 ETDRS 차트를 사용한 최고 교정 시력 20/30 ~ 20/320 Snellen 상당
  • 서명된 서면 동의서
  • 질병 활동에 활동적인 Polypoidal choroidal vasculopathy의 증거.
  • 인도시아닌 녹색 혈관조영술에서 황반하, 중심와근처 또는 중심와외 활동성 황반 결절성 병변의 존재
  • 플루오레세인 혈관조영술로 질병활성 활성 확인
  • 전체 병변은 인도시아닌 녹색 혈관 조영술로 묘사된 대로 5400미크론(~9 MPS 디스크 영역) 미만의 최대 선형 치수를 가져야 합니다.
  • 과거에 치료를 받지 않은 경우
  • 모든 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • 연구 안구의 레이저 광응고술, 광역동 요법, 항 VEGF 요법, 황반하 수술의 과거력
  • Visudyne® 및 Lucentis™에 알려진 과민증이 있는 경우
  • 외부 빔 방사선 요법 또는 경동공 열 요법을 사용한 이전 치료
  • 유리체 절제술의 역사
  • 안내 수술, 이트륨 알루미늄 가넷(YAG) 레이저 < 0일 전 1개월
  • 시력을 손상시킬 수 있는 추가 안질환
  • 안구 염증
  • 유리체 출혈
  • 조절되지 않는 녹내장
  • 현재 사용 중이거나 눈에 독성이 있는 것으로 알려진 전신 약물이 필요할 가능성이 있는 경우.
  • 매체 불투명도, 염료에 대한 알레르기 또는 정맥 접근 부족으로 인해 플루오레세인 혈관조영술 및 인도시아닌 녹색 혈관조영술을 얻을 수 없음
  • 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
  • 원형 흉터
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 질환
  • 잠재적으로 신뢰할 수 없는 것으로 간주되는 환자

<대조군>

-녹내장, 고도근시, 안허혈성질환, 망막질환 등의 다른 안질환이 없거나 당뇨병과 같은 전신질환이 없는 연령 일치 백내장 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
1군 : ranibizumab(Lucentis)과 verteporfin(Visudyne) 주사제 병용요법
라니비주맙(루센티스) : 0.5mg/0.05ml - 유리체강내주사 verteporfin (Visudyne) : 15mg (6mg/m2)- 정맥주사
다른 이름들:
  • 라니비주맙(루센티스) : 0.5mg/0.05ml
  • 베르테포르틴(비수다인) : 15mg(6mg/m2)
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기
2군 : verteporfin(Visudyne)의 치료
라니비주맙(루센티스) : 0.5mg/0.05ml - 유리체강내주사 verteporfin (Visudyne) : 15mg (6mg/m2)- 정맥주사
다른 이름들:
  • 라니비주맙(루센티스) : 0.5mg/0.05ml
  • 베르테포르틴(비수다인) : 15mg(6mg/m2)
NO_INTERVENTION: 정상 대조군
3군: 정상 대조군
라니비주맙(루센티스) : 0.5mg/0.05ml - 유리체강내주사 verteporfin (Visudyne) : 15mg (6mg/m2)- 정맥주사
다른 이름들:
  • 라니비주맙(루센티스) : 0.5mg/0.05ml
  • 베르테포르틴(비수다인) : 15mg(6mg/m2)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주, 1개월 및 3개월에 사이토카인 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월
  1. 방수에서 사이토카인의 기준 수준을 비교합니다. 결절맥락막혈관병증군(Arm A+B) vs 정상대조군
  2. Lucentis™ 유리체강내 주사와 광역학 치료의 병용 치료와 광역학 치료 단독 치료 후 방수의 사이토카인 수준의 변화를 비교합니다.(1 주, 1개월, 3개월)
기준선, 1주, 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

라니비주맙(루센티스), 베르테포르핀(비수다인)에 대한 임상 시험

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