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태블릿 컴퓨터를 통한 폐 이식 후 환자 교육 대 기존 교육

2013년 6월 5일 업데이트: Thomas Fuehner, Hannover Medical School

태블릿 컴퓨터를 통한 폐 이식 후 환자 교육 대 기존 교육 - 무작위 공개 통제 시험

실험적 개입:

태블릿 컴퓨터를 통한 폐 이식 후 환자 교육. 태블릿 컴퓨터를 통한 전자 환자 설문지가 추가로 수집됩니다.

제어 개입:

건강 관리 전문가에 의한 기존의 환자 교육. 종이 기반 환자 설문지가 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장기 이식 후 면역억제 약물의 비순응은 동종이식 거부, 이식 손실 및 사망의 주요 원인으로 생각됩니다. 폐 이식 후 이식 거부를 예방하기 위한 면역억제제.

보고된 칼시뉴린 억제제 비순응률은 폐 이식 후 13~22% 범위입니다. 비준수 발생률은 이식 후 시간이 지남에 따라 증가합니다. 건강 관리 비용 증가, 삶의 질 저하, 장기 부전(. 재이식의 필요성)은 면역억제제 비순응의 결과일 수 있습니다. 따라서 환자의 약물 복용 행동이 처방된 요법과 일치하는 정도로 정의되는 약물 순응도는 이식에서 중요한 문제입니다. 반복적인 환자 교육은 비순응 및 면역억제제 비순응을 극복하기 위한 한 가지 옵션입니다.

면역억제 요법은 약물 수치를 측정하여 모니터링합니다. 변동하는 약물 수치는 거부 반응 및 약물 독성의 위험을 증가시킵니다. 또한 빈번한 용량 조정, 사례 관리 및 약물 수준의 빈번한 모니터링은 비용 집약적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • Hanover Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐 이식 후 최소 6개월이 지난 환자(단일, 이중 또는 병합)
  • 동의
  • 지난 6개월 동안 MHH 참조 실험실에서 분석된 최소 10개의 최저 수준
  • 지난 6개월 동안 외래 진료소에서 목표 범위 내 칼시뉴린 억제제 최저 수준의 < 50%

제외 기준:

  • 최근 3개월간 입원
  • BOS 3기(FEV1 < 50% 기준선)
  • 말기 신장 질환(GFR <15 ml/min/1.73 m2 또는 신장 대체 요법)
  • 안정 시 산소 요구량
  • 지난 4주 동안 스테로이드 펄스 요법(매일 >500 mg 메틸프레드니솔론)
  • 무식
  • 고립의 필요성(다중 식민지화. 또는 팬 저항성 유기체, 예를 들어. MRSA, B. cenocepacia)
  • 제한된 독일어 능력 또는 환자의 의사소통 또는 컴퓨터 취급을 방해할 수 있는 기타 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 환자 교육
건강 관리 전문가에 의한 기존의 환자 교육.
행동: 환자 교육
의료 전문가의 환자 교육과 태블릿 PC를 통한 교육 비교
실험적: 태블릿 컴퓨터를 통한 환자 교육
태블릿 컴퓨터를 통한 폐 이식 후 환자 교육. 태블릿 컴퓨터를 통한 전자 환자 설문지가 추가로 수집됩니다.
행동: 환자 교육
의료 전문가의 환자 교육과 태블릿 PC를 통한 교육 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼시뉴린 최저 수치
기간: 6개월
환자 교육 6개월 전과 비교하여 환자 교육 6개월 후 목표 범위에서 칼시뉴린 억제제 최저 수치(Delta %)의 백분율 개선
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼시뉴린 최저 수준 변동성
기간: 6개월
환자 교육 전 6개월과 비교한 환자 교육 후 6개월의 최저 수준 변동성
6개월
간격 준수
기간: 6개월
간격 준수(측정 횟수 대 권장 측정) 환자 교육 전 6개월 대비 환자 교육 6개월 후
6개월
저점 간격
기간: 6개월
환자 교육 전 6개월과 비교하여 환자 교육 6개월 후 최저 수준 측정 변동성의 간격
6개월
총 교육시간
기간: 6개월
총 교육시간
6개월
설문지 응답 총 시간
기간: 6개월
설문지 응답 총 시간
6개월
지식 향상
기간: 6개월
환자 교육 후 면역억제제에 대한 환자 지식 향상
6개월
자체 평가 준수
기간: 6개월
면역억제제에 대한 자가 평가 순응도(BAASIS 척도)
6개월
부착
기간: 6개월
환자 교육 전 6개월 대비 환자 교육 6개월 후 치료 순응도
6개월
사구체 여과율
기간: 6개월
환자 교육 6개월 후 기준선과 비교한 사구체 여과율(CKD-EPI)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hannover Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Jens T Gottlieb, MD, Hannover Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • V 2.0 16/03/2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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