Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskoulutus keuhkojensiirron jälkeen tablettitietokoneilla verrattuna perinteiseen koulutukseen

keskiviikko 5. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Thomas Fuehner, Hannover Medical School

Potilaskoulutus keuhkojensiirron jälkeen tablettitietokoneilla vs. perinteinen koulutus – satunnaistettu avoin, kontrolloitu koe

Kokeellinen interventio:

Potilaskoulutus keuhkonsiirron jälkeen tablettitietokoneilla. Lisäksi kerätään sähköinen potilaskysely tablettitietokoneella.

Ohjausinterventio:

Perinteinen potilaskoulutus terveydenhuollon ammattilaisten toimesta. Paperipohjainen potilaskysely toimitetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamatta jättämisen elinsiirron jälkeen uskotaan olevan suurin syy allograftin hylkimiseen, siirteen menettämiseen ja kuolemaan. Immunosuppressiivinen lääke, joka estää siirteen hylkimisen keuhkonsiirron jälkeen.

Kalsineuriinin estäjien raportoitujen vaatimustenvastaisuusaste vaihtelee 13–22 % keuhkonsiirron jälkeen. Säännösten noudattamatta jättämisen ilmaantuvuus lisääntyy ajan myötä elinsiirron jälkeen. Terveydenhuollon kustannusten nousu, elämänlaadun heikkeneminen ja elinten vajaatoiminta (sis. uudelleensiirron tarve) ovat mahdollisia seurauksia immunosuppressanttien noudattamatta jättämisestä. Siksi lääkitysmyöntyvyys, joka määritellään siinä määrin, missä määrin potilaan lääkkeenottokäyttäytyminen vastaa määrättyä hoito-ohjelmaa, on elinsiirron kannalta kriittinen kysymys. Toistuva potilaskoulutus on yksi tapa päästä eroon hoitoon sitoutumattomuudesta ja immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamatta jättämisestä.

Immunosuppressiivista hoitoa seurataan mittaamalla lääketasoja. Vaihtelevat lääketasot lisäävät hylkimisreaktion ja lääketoksisuuden riskiä. Lisäksi säännölliset annoksen muuttaminen, tapausten hallinta ja säännöllinen lääketasojen seuranta ovat kustannusvaltaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Hanover Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat vähintään 6 kuukautta keuhkonsiirron jälkeen (yksittäinen, kaksinkertainen tai yhdistetty)
  • Tietoinen suostumus
  • Vähintään 10 pohjatasoa analysoitu MHH-referenssilaboratoriossa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • < 50 % kalsineuriinin estäjän alimmasta tasosta tavoitealueella viimeisen 6 kuukauden aikana poliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • BOS-vaihe 3 (FEV1 < 50 % perustaso)
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (GFR <15 ml/min/1,73 m2 tai munuaiskorvaushoito)
  • Hapen tarve levossa
  • Steroidipulssihoito (>500 mg metyyliprednisolonia päivässä) viimeisen 4 viikon aikana
  • Lukutaidottomuus
  • Eristyksen tarve (kolonisaatio monilla. tai pannulle vastustuskykyisiä organismeja, esim. MRSA, B. cenocepacia)
  • rajoitettu saksan kielen taito tai muut syyt, jotka voivat haitata potilaan viestintää tai tietokoneen käsittelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen potilaskoulutus
Perinteinen potilaskoulutus terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus
Terveydenhuollon ammattilaisten antama potilaskoulutus verrattuna tablet PC:n kautta tapahtuvaan koulutukseen
Kokeellinen: Potilaskoulutus tablet-tietokoneella
Potilaskoulutus keuhkonsiirron jälkeen tablettitietokoneilla. Lisäksi kerätään sähköinen potilaskysely tablettitietokoneella.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus
Terveydenhuollon ammattilaisten antama potilaskoulutus verrattuna tablet PC:n kautta tapahtuvaan koulutukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsineuriinin pohjatasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kalsineuriini-inhibiittorin prosenttiosuuden (delta-%) paraneminen tavoitealueella 6 kuukautta potilaskoulutuksen jälkeen verrattuna 6 kuukautta ennen potilaskoulutusta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsineuriinin pohjatasojen vaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alimman tason vaihtelu 6 kuukautta potilaskoulutuksen jälkeen verrattuna 6 kuukautta ennen potilaskoulutusta
6 kuukautta
Intervallin noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kiinnittymisväli (mittausten määrä vs. suositellut mittaukset) 6 kuukautta potilaskoulutuksen jälkeen verrattuna 6 kuukautta ennen potilaskoulutusta
6 kuukautta
Alimman tason väli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alimman tason mittauksen vaihteluväli 6 kuukautta potilaskoulutuksen jälkeen verrattuna 6 kuukautta ennen potilaskoulutusta
6 kuukautta
Koulutuksen kokonaisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koulutuksen kokonaisaika
6 kuukautta
Kyselyyn vastaamiseen käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselyyn vastaamiseen käytetty kokonaisaika
6 kuukautta
Tietämyksen parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Immunosuppressiivisten lääkkeiden potilastietojen parantaminen potilaskoulutuksen jälkeen
6 kuukautta
Itsearvioitu sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse arvioitu sitoutuminen immunosuppressiivisiin lääkkeisiin (BAASIS-asteikko)
6 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoitoon sitoutuminen 6 kuukautta potilaskoulutuksen jälkeen verrattuna 6 kuukautta ennen potilaskoulutusta
6 kuukautta
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glomerulaarinen suodatusnopeus 6 kuukautta potilaskoulutuksen jälkeen verrattuna lähtötasoon (CKD-EPI)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens T Gottlieb, MD, Hannover Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V 2.0 16/03/2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto

Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa