Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelse efter lungetransplantation via tablet-computere versus konventionel uddannelse

5. juni 2013 opdateret af: Thomas Fuehner, Hannover Medical School

Patientuddannelse efter lungetransplantation via tabletcomputere versus konventionel uddannelse - et randomiseret åbent kontrolleret forsøg

Eksperimentel intervention:

Patientuddannelse efter lungetransplantation via Tablet-computere. Derudover vil der blive indsamlet et elektronisk patientspørgeskema via tablet.

Kontrolindgreb:

Konventionel patientuddannelse af sundhedspersonale. Der vil blive udleveret et papirbaseret patientspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manglende overholdelse af immunsuppressiv medicin efter organtransplantation menes at være en førende årsag til allograftafstødning, grafttab og død. Immunsuppressiv medicin for at forhindre graftafstødning efter lungetransplantation.

Rapporterede manglende overholdelsesrater med calcineurinhæmmere varierer mellem 13 og 22 % efter lungetransplantation. Forekomsten af ​​manglende overholdelse stiger over tid efter transplantation. Øgede sundhedsudgifter, nedsat livskvalitet og organsvigt (inkl. behovet for at gentage transplantation) er mulige konsekvenser af immunsuppressiv manglende overholdelse. Derfor er medicinoverholdelse defineret som det omfang, hvori en patients medicinindtagelsesadfærd falder sammen med den foreskrevne kur, et kritisk spørgsmål ved transplantation. Gentagen patientuddannelse er en mulighed for at overvinde manglende overholdelse og immunsuppressiv medicinmangel.

Immunsuppressiv terapi overvåges ved måling af lægemiddelniveauer. Fluktuerende lægemiddelniveauer øger risikoen for afvisning og lægemiddeltoksicitet. Derudover er hyppige dosisjusteringer, sagsbehandling og hyppig overvågning af lægemiddelniveauer omkostningstunge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Hanover Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mindst 6 måneder efter lungetransplantation (enkelt, dobbelt eller kombineret)
  • Informeret samtykke
  • Mindst 10 bundniveauer analyseret i MHH-referencelaboratoriet i de sidste 6 måneder
  • < 50 % af calcineurinhæmmerens bundniveauer i målområdet i de sidste 6 måneder i ambulatoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse i de sidste 3 måneder
  • BOS trin 3 (FEV1 < 50 % baseline)
  • Slutstadiet af nyresygdom (GFR <15 ml/min/1,73 m2 eller nyreudskiftningsterapi)
  • Iltbehov i hvile
  • Steroidpulsbehandling (>500 mg methylprednisolon dagligt) i løbet af de sidste 4 uger
  • Analfabetisme
  • Behov for isolation (Kolonisering med multi. eller pan-resistente organismer, f.eks. MRSA, B. cenocepacia)
  • begrænsede tyske sprogkundskaber eller andre årsager, der kan forringe patientkommunikation eller computerhåndtering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel patientuddannelse
Konventionel patientuddannelse af sundhedspersonale.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Patientundervisning af sundhedspersonale sammenlignet med undervisning via tablet-pc
Eksperimentel: Patientundervisning via Tablet computer
Patientuddannelse efter lungetransplantation via Tablet-computere. Derudover vil der blive indsamlet et elektronisk patientspørgeskema via tablet.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Patientundervisning af sundhedspersonale sammenlignet med undervisning via tablet-pc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calcineurin bundniveauer
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af procentdelen af ​​calcineurinhæmmerens bundniveauer (Delta %) i målområdet 6 måneder efter patientuddannelse sammenlignet med 6 måneder før patientuddannelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet i bundniveauet af calcineurin
Tidsramme: 6 måneder
Lavniveauvariabilitet 6 måneder efter patientuddannelse sammenlignet med 6 måneder før patientuddannelse
6 måneder
Interval overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
interval overholdelse (antal målinger vs. anbefalede målinger) 6 måneder efter patientuddannelse sammenlignet med 6 måneder før patientuddannelse
6 måneder
Trough niveau interval
Tidsramme: 6 måneder
Interval af variabilitet i bundniveaumåling 6 måneder efter patientuddannelse sammenlignet med 6 måneder før patientuddannelse
6 måneder
Samlet uddannelsestid
Tidsramme: 6 måneder
Samlet uddannelsestid
6 måneder
Samlet tid for besvarelse af spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Samlet tid for besvarelse af spørgeskema
6 måneder
Forbedring af viden
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af patientens viden om immunsuppressive efter patientuddannelse
6 måneder
Selvvurderet overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Selvvurderet overholdelse af immunsuppressiv medicin (BAASIS-skala)
6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Terapitilslutning 6 måneder efter patientuddannelse sammenlignet med 6 måneder før patientuddannelse
6 måneder
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Glomerulær filtrationshastighed 6 måneder efter patientuddannelse sammenlignet med baseline (CKD-EPI)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens T Gottlieb, MD, Hannover Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • V 2.0 16/03/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner