このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

タブレットコンピュータによる肺移植後の患者教育と従来の教育の比較

2013年6月5日 更新者:Thomas Fuehner、Hannover Medical School

タブレットコンピュータによる肺移植後の患者教育と従来の教育 - ランダム化オープン対照試験

実験的介入:

タブレット コンピューターを使用した肺移植後の患者教育。 タブレット端末による電子問診票も追加で収集します。

制御介入:

従来の医療専門家による患者教育。 紙ベースの患者アンケートが提供されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

臓器移植後の免疫抑制剤の不遵守は、同種移植片の拒絶反応、移植片喪失、および死亡の主な原因であると考えられています。 肺移植後の移植片拒絶反応を防ぐ免疫抑制薬。

報告されているカルシニューリン阻害剤の不遵守率は、肺移植後 13 ~ 22 % の範囲です。 不適合の発生率は移植後時間の経過とともに増加します。 医療費の増加、生活の質の低下、臓器不全(臓器不全を含む) 再移植の必要性など)は、免疫抑制剤の不遵守の結果として考えられるものです。 したがって、患者の服薬行動が処方された処方計画とどの程度一致しているかとして定義される服薬コンプライアンスは、移植において重要な問題である。 患者への教育を繰り返すことは、服薬遵守不遵守や免疫抑制剤の不遵守を克服するための選択肢の 1 つです。

免疫抑制療法は、薬物レベルの測定によって監視されます。 薬物レベルが変動すると、拒絶反応や薬物毒性のリスクが高まります。 さらに、頻繁な用量調整、症例管理、薬物レベルの頻繁なモニタリングにはコストがかかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
        • Hanover Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肺移植後少なくとも6か月経過した患者(単肺移植、二重肺移植、または肺移植併用)
  • インフォームドコンセント
  • 過去 6 か月間に MHH リファレンスラボで少なくとも 10 のトラフレベルが分析されました
  • 過去6か月の外来診療におけるカルシニューリン阻害剤のトラフレベルが目標範囲の50%未満である

除外基準:

  • 過去3ヶ月間の入院
  • BOS ステージ 3 (FEV1 < 50% ベースライン)
  • 末期腎臓病 (GFR <15 ml/分/1.73) m2 または腎代替療法)
  • 安静時の酸素必要量
  • 過去 4 週間のステロイドパルス療法 (1 日あたりメチルプレドニゾロン 500 mg 以上)
  • 文盲
  • 隔離の必要性(マルチによる植民地化。 またはパン耐性生物、例: MRSA、B.セノセパシア)
  • ドイツ語のスキルが限られている、または患者のコミュニケーションやコンピュータの操作に支障をきたす可能性があるその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の患者教育
従来の医療専門家による患者教育。
医療専門家による患者教育とタブレット PC による教育の比較
実験的:タブレットコンピュータによる患者教育
タブレット コンピューターを使用した肺移植後の患者教育。 タブレット端末による電子問診票も追加で収集します。
医療専門家による患者教育とタブレット PC による教育の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルシニューリンのトラフレベル
時間枠:6ヶ月
患者教育前6か月と比較して、患者教育後6か月の目標範囲内のカルシニューリン阻害剤トラフレベルのパーセンテージ(デルタ%)の改善
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルシニューリンのトラフレベルの変動
時間枠:6ヶ月
患者教育後 6 か月と患者教育前 6 か月のトラフレベルの変動
6ヶ月
間隔の遵守
時間枠:6ヶ月
間隔遵守(測定回数と推奨測定値) 患者教育後 6 か月と患者教育前 6 か月の比較
6ヶ月
トラフレベル間隔
時間枠:6ヶ月
患者教育後 6 か月と患者教育前 6 か月のトラフレベル測定変動の間隔
6ヶ月
総教育時間
時間枠:6ヶ月
総教育時間
6ヶ月
アンケートの合計回答時間
時間枠:6ヶ月
アンケートの合計回答時間
6ヶ月
知識の向上
時間枠:6ヶ月
患者教育後の免疫抑制に関する患者の知識の向上
6ヶ月
自己評価による遵守状況
時間枠:6ヶ月
免疫抑制剤に対する自己評価アドヒアランス (BAASIS スケール)
6ヶ月
遵守
時間枠:6ヶ月
患者教育後 6 か月の治療アドヒアランスと患者教育前の 6 か月の比較
6ヶ月
糸球体濾過率
時間枠:6ヶ月
ベースラインと比較した患者教育後 6 か月後の糸球体濾過率 (CKD-EPI)
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jens T Gottlieb, MD、Hannover Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月5日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • V 2.0 16/03/2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

患者教育の臨床試験

3
購読する