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공압 간헐적 정맥 압박이 복부 대수술 시 주입되는 수액량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2015년 3월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

비만이 아닌 American Soceity of Anesthesiologists (ASA) 1-3 환자의 주요 복부 수술 중 주입되는 수액량에 대한 Pneumatic Intermittent Venous Compression의 효과

이 연구의 주요 목적은 하지의 간헐적 공기압박이 있거나 없는 두 그룹의 환자를 비교하여 간헐적 공기정맥압박이 수술 중 수액 섭취에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, 프랑스, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • ASA 점수가 1-3인 환자
  • 체질량 지수 < 30kg/m^2
  • 환자는 주요 복부 수술을 받을 예정입니다(120분 이상 지속되는 출혈 위험이 없는 개복술).
  • 환자가 다른 부서에 예정된 입원 없이 자택에서 바로 병원으로 이동

제외 기준:

  • 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
  • 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
  • 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
  • 환자가 임신 중입니다.
  • 환자는 모유 수유 중입니다.
  • 환자는 연구에 필요한 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.
  • ASA 점수 > 3
  • 체질량 지수 > 30kg/m^2
  • 120분 미만의 예상 수술 시간
  • 출혈 위험이 있는 수술
  • celioscopy를 통한 수술
  • 수술은 회음부 접근이 필요하므로 실명 불가능
  • 간 수술
  • 간헐적 정맥 압박에 대한 콘트라 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압축
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 수술 중 하지의 간헐적 공기정맥압박을 받게 됩니다.
장치: 간헐적 공압 압축
간헐적 공기정맥압박은 수술 중 환자의 하지에 적용됩니다.
활성 비교기: 압축하지 않고
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 수술 중 하지의 간헐적인 공기정맥압박을 받지 않습니다. (표준 케어)
절차: 스탠다드 케어
간헐적 공기 정맥 압박은 수술 중 환자의 하지에 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체적 유체(ml)
기간: 수술 종료(예상 평균 2시간)
수술 중 환자에게 전달된 주입된 수액(Ringer's Lactate 및 HES)의 총 부피(ml)
수술 종료(예상 평균 2시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 에피소드
기간: 수술 종료(예상 평균 2시간)
동맥 저혈압 에피소드 수(수축기 혈압 < 90mmHg)
수술 종료(예상 평균 2시간)
VEGF
기간: 수술 종료(예상 평균 2시간)
혈중 혈관내피세포성장인자(VEGF) 농도(pg/ml)
수술 종료(예상 평균 2시간)
sFlt1
기간: 수술 종료(예상 평균 2시간)
혈액 내 용해성 혈관 내피 성장 인자 수용체-1(sFlt1)의 농도(pg/ml)
수술 종료(예상 평균 2시간)
헤마토크리트 %
기간: 수술 종료(예상 평균 2시간)
수술 종료(예상 평균 2시간)
알부민
기간: 수술 종료(예상 평균 2시간)
알부민혈증(g/l)
수술 종료(예상 평균 2시간)
프로트롬빈(%)
기간: 수술 종료(예상 평균 2시간)
혈중 프로트롬빈 비율
수술 종료(예상 평균 2시간)
활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 수술 종료(예상 평균 2시간)
활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(초)
수술 종료(예상 평균 2시간)
POSSUM 합병증의 유무
기간: 28일
사망률 및 이환율 열거(POSSUM) 기준에 대한 생리학적 및 수술적 심각도 점수로 정의된 합병증의 유무
28일
입원 일수
기간: 28일
입원 기간(일)
28일
입원하지 않은 일수
기간: 28일
입원하지 않은 일수
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Damien Candela, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2011/DC-04
  • 2011-A00800-41 (기타 식별자: RCB number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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