Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пневматической прерывистой венозной компрессии на объем жидкости, вводимой во время обширной абдоминальной хирургии

24 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Влияние пневматической прерывистой венозной компрессии на объем жидкости, вводимой во время обширной абдоминальной хирургии у пациентов без ожирения Американское общество анестезиологов (ASA) 1-3 пациента

Основная цель данного исследования заключалась в оценке влияния прерывистой пневматической венозной компрессии на интраоперационное потребление жидкости путем сравнения двух групп пациентов с прерывистой пневматической компрессией нижних конечностей или без нее.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Франция, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациент с оценкой ASA 1-3
  • Индекс массы тела < 30 кг/м^2
  • Пациенту назначена обширная абдоминальная операция (лапаротомия без риска кровотечения, предполагаемая продолжительность которой превышает 120 минут)
  • Больной переходит из дома, непосредственно в стационар, без плановой госпитализации в другое отделение

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
  • Пациент отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • пациентка беременна
  • Пациент кормит грудью
  • У пациента есть противопоказания к лечению, необходимому для исследования
  • Оценка ASA > 3
  • индекс массы тела > 30 кг/м^2
  • Ожидаемое время операции < 120 минут
  • Операция с риском кровотечения
  • Хирургия через целиоскопию
  • Операция требует промежностного доступа, что делает любое ослепление невозможным.
  • Хирургия печени
  • Противопоказания для прерывистой венозной компрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С компрессией
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут иметь перемежающуюся пневматическую венозную компрессию нижних конечностей во время операции.
Устройство: Прерывистое пневматическое сжатие
Перемежающаяся пневматическая венозная компрессия применяется к нижним конечностям пациентов во время операции.
Активный компаратор: Без компрессии
Пациенты, рандомизированные в эту группу, не будут иметь перемежающейся пневматической венозной компрессии нижних конечностей во время операции. (Стандартный уход)
Процедура: Стандартный уход
Прерывистая пневматическая венозная компрессия нижних конечностей больных во время операции не применяется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем жидкости (мл)
Временное ограничение: Окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Общий объем вводимых жидкостей (лактат Рингера и ГЭК), доставленных пациенту во время операции (мл)
Окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипотензивные эпизоды
Временное ограничение: окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Количество эпизодов артериальной гипотензии (систолическое давление < 90 мм рт.ст.)
окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
VEGF
Временное ограничение: окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Концентрация (пг/мл) фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) в крови
окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
sFlt1
Временное ограничение: окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Концентрация (пг/мл) растворимого рецептора фактора роста эндотелия сосудов-1 (sFlt1) в крови
окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Гематокрит %
Временное ограничение: окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Альбумин
Временное ограничение: окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Альбуминемия (г/л)
окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Протромбин (%)
Временное ограничение: окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Уровень протромбина в крови
окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Активированное частичное тромбопластиновое время
Временное ограничение: окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Активированное частичное тромбопластиновое время (сек)
окончание операции (ожидаемое среднее значение 2 часа)
Наличие/отсутствие осложнений POSSUM
Временное ограничение: 28 дней
Наличие/отсутствие осложнений в соответствии с критериями шкалы физиологической и операционной тяжести для подсчета смертности и заболеваемости (POSSUM).
28 дней
Дни госпитализации
Временное ограничение: 28 дней
Продолжительность госпитализации (дни)
28 дней
Количество дней без госпитализации
Временное ограничение: 28 дней
Количество дней без госпитализации
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Damien Candela, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2011/DC-04
  • 2011-A00800-41 (Другой идентификатор: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая абдоминальная хирургия

Клинические исследования Прерывистое пневматическое сжатие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться