활동 피드백이 ICD 환자 활동 수준을 증가시키는가?
환자가 사용하는 의료 기기 기술이 인기를 얻고 있습니다. 현대 심장 질환 관리는 건강 결과를 최적화하기 위해 여러 장치 기술과 기능을 통합하려고 합니다. Fitbit, Inc.는 무선 지원 활동, 모바일 장치와 함께 사용되는 웨어러블 트래커 제품군을 제조합니다. Fitbit 트래커는 3차원 가속도계를 사용하여 움직임을 감지하고 기록합니다. 이 기술은 환자와 의료 제공자가 신체 활동을 실시간으로 이해하고 추적할 수 있는 새로운 영역을 나타냅니다. 현재 프로젝트의 주요 목표는 FitBit 기술을 사용한 활동 피드백이 ICD 가속도계로 측정한 이식형 제세동기(ICD) 환자 활동 수준에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 ICD 환자 사용자 경험에 대한 Fitbit 기술의 인지된 부가가치를 조사할 것입니다.
약 50명의 참가자를 모집합니다. 실험 그룹의 참가자(n = 25)는 12주 동안 Fitbit 기기를 사용합니다. 실험 그룹은 개입 9주차까지 기준 값에서 하루 최소 7000걸음까지 활동을 증가시키기 위한 피트니스 목표(일일 걸음 수)를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 활동을 장려하기 위해 매주 문자 메시지를 받게 됩니다. 기술 만족도, 심장 불안, 심장 자가 관리 및 건강 관리 활용에 대한 피드백은 여러 시점에서 환자로부터 도출됩니다. 참가자가 연구 기간 이후에도 Fitbit을 계속 사용하도록 선택할 수 있으므로 환자 의사 결정에 대한 추가 정보를 얻을 수 있습니다. 이것은 이 기술을 추가하는 것의 인식된 가치에 대한 행동 증거를 허용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 메드트로닉 ICD 보유
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 대한 액세스
- 영어로 말하기
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일단 동의하면 모집된 ICD 환자는 기본 심리사회적 및 삶의 질 측정을 완료합니다.
첫 번째 및 마지막 방문 시 6분 보행 테스트가 실시됩니다.
참가자에게는 신체 활동을 장려하기 위해 문자 메시지가 전송됩니다.
참가자는 등록 후 30일 및 90일에 심리사회적 및 삶의 질 측정으로 재평가됩니다.
마지막(90일) 방문에서 참가자 ICD는 가속도계 활동 데이터를 얻기 위해 심문을 받습니다.
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실험적: 핏빗
제어 조건과 동일합니다.
또한 실험 그룹의 참가자는 전체 지침과 문제 해결이 포함된 Fitbit 기기를 받게 됩니다.
이 참가자에게는 연구 과정 중에 증가할 일일 걸음 수 목표가 제공되며 Fitbit 앱을 사용하여 진행 상황을 모니터링할 수 있습니다.
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Fitbit 기기를 통해 실험 그룹 참가자는 일일 걸음 수에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 활동 수준(FitBit)에 대한 정보에 대한 액세스가 증가하면 일반 관리보다 장치(ICD) 코드 총 활동(걸음 수)이 증가합니까?
기간: 12주
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최종 연구 방문에서 ICD는 심문을 받게 됩니다. 가속도계 데이터는 캡처되어 신체 활동, 특히 일일 걸음 수의 정확한 측정으로 사용됩니다. 그룹 간 및 시간 경과에 따른 활동(걸음 수) 변화를 결정하기 위해 분석이 수행됩니다. |
12주
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활동 수준 피드백이 일반적인 치료보다 삶의 질(QOL)에 더 큰 영향을 미칩니까? QOL 지표는 단일 분석에 함께 입력된 여러 설문지 점수입니다.
기간: 12주
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사용할 설문지는 다음과 같습니다. 심장 불안 설문지, Duke 활동 상태 지수, Fitbit 기술 만족도, 플로리다 환자 수용 설문조사, 플로리다 충격 불안 척도, 환자 건강 보안, 심부전 자가 관리 지수, 약식 12 건강 설문조사 .
기준선, 1개월 및 3개월 방문으로부터 그룹 간 및 시간 경과에 따른 삶의 질 변화를 결정하기 위해 분석을 수행할 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashley Burch, East Carolina Univerity
- 수석 연구원: Samuel Sears, East Carolina Univerity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CR3535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ICD 환자에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum KölnUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Uniklinik Ulm; St.Barts Hospital, London 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Pittsburgh완전한
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University of UlsterBelfast Health and Social Care Trust; Golden Jubilee National Hospital모병
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AZ Sint-Jan AV아직 모집하지 않음
핏빗에 대한 임상 시험
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University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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California Polytechnic State University-San Luis...완전한
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Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Asan Medical Center완전한
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병
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Tokyo UniversityGoogle LLC.완전한인지 기능 | MCI | 노년기의 인지 장애 | 허약/근감소증일본