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로봇 부인종양 수술을 받는 환자를 위한 복횡근 평면 블록

2019년 11월 14일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

로봇 부인과 종양학 수술을 받는 환자를 위한 복횡근 평면 블록: 전향적 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험

이 연구는 단일 센터, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상 시험입니다. 이 연구의 목적은 부인과 암에 대한 로봇 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 수술 전 횡복부 평면(TAP) 블록의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • UWHC의 부인종양학과에서 로봇 보조 수술을 받는 환자.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 영어를 구사해야 합니다.
  • 환자는 시각적 및 언어적 통증 척도를 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • ASA 신체 상태 1-3.

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
  • 면역 저하.
  • 의료 기록 및 치료 표준 수술 전 정밀 검사 내에서 사용 가능한 오피오이드 의존의 알려진 이력.
  • 만성 통증 장애의 알려진 병력.
  • 임신 또는 수유.
  • 환자는 수감자이거나 수감자입니다.
  • 오피오이드 처방을 방해하는 중대한 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피비카인
부피비카인/에피네프린으로 TAP 블록을 수술 전에 삽입합니다.
의약품: 부피비카인
TAP 블록은 표준화된 초음파 유도 접근법을 사용하여 배치됩니다. 연구 그룹에 배정된 피험자는 3mcg/mL의 에피네프린이 포함된 국소 마취제인 0.25% 부피바카인 30mL를 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 주사합니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
수술 전에 위약을 배치한 TAP 블록
의약품: 위약
위약 블록은 표준화된 초음파 유도 접근법을 사용하여 유사한 방식으로 배치됩니다. 플라시보 주사는 30mL의 멸균 무방부제 식염수로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 24시간 아편유사제 소비, 정맥 모르핀 등가물로 전환
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 2시간부터 수술 후 #1일 오후/저녁까지
VAS(Visual Analog Scale)[0-5, 여기서 0은 통증 없음, 5는 극심한] 및 Wisconsin Brief Pain Inventory(BPI)[0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증]에 의한 통증 점수를 수집합니다. 수술 후 3회(수술 당일(수술 후 최소 2시간 이상) 1회, 수술 후 #1일 오전, 오후/저녁 모두). 통증 점수는 카이 제곱 테스트 및 선형 회귀를 사용하여 개별적으로 분석됩니다. 모든 통계 계산은 양측 유의 수준 0.05를 사용했으며 R Project for Statistical Computing을 사용하여 계산했습니다. 각 과목에 대한 VAS 및 BPI 점수를 평균하여 결과 VAS 및 BPI 점수를 제공했습니다.
수술 후 2시간부터 수술 후 #1일 오후/저녁까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-0274 (다른: Institutional Review Board)
  • A532820 (기타 식별자: UW Madison)
  • CO11701 (다른: UWCCC)
  • SMPH\OBSTET & GYNECOL ONC (다른: UW Madison)
  • NCI-2011-03675 (기재: NCI Trial ID)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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