중증 이질성 폐기종 환자에서 기관지내 판막 대 기관지내 판막 이식
2022년 7월 4일 업데이트: Felix JF Herth, Heidelberg University
중증 이질성 폐기종 환자에서 기관지내 판막(EBV) 대 기관지내 판막(IBV) 이식에 의한 내시경적 폐용적 감소
진행성 이질성 폐기종 환자는 기관지 내 판막 또는 기관지 판막 이식 후 동일한 방식으로 임상 결과의 개선을 경험합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 등록 및 데이터 수집은 전향적으로 수행되어야 합니다.
진행성 이질성 폐기종 환자 총 50명을 등록할 계획이다.
판막 이식에 의한 내시경적 폐용적 감소를 시행하기로 결정한 후 환자는 2개의 치료군으로 무작위 배정됩니다.
25명의 환자가 각 경우에 일방적 IBV 치료 또는 일방적 EBV 치료를 받습니다.
모든 환자는 하이델베르크에 있는 한 연구 센터에서 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐 기능: FEV1 < 45%, RV > 150%, TLC > 100%
- 이종 폐기종
제외 기준:
- 균질 폐기종
- 상당한 기관지확장증
- 심각한 수반되는 질병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기관지내 판막(EBV)
기관지내 판막 이식에 의한 하나의 기종 파괴된 엽의 완전한 폐색
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중증 COPD의 경우 약물을 사용한 기관지 확장을 포함하는 최적의 치료, 신체 훈련 및 가능하면 산소 요법도 운동 능력과 호흡곤란 인식에 충분한 영향을 미칠 수 없습니다.
보다 인체공학적인 호흡역학 및 횡격막 기능에 의해 폐용적 및 폐기능 전반의 감소로 소기도의 탄성 반동이 개선될 수 있다는 가정 하에 폐용적 감소를 위한 다양한 내시경 시술이 가능하다.
가장 진보된 기술은 판막 이식입니다.
이 밸브의 일방향 메커니즘은 흡기 중에 공기가 유입되지 않고 호기 중에 공기가 배출되도록 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기관지 밸브(IBV)
기관지내 판막 이식에 의한 하나의 기종 파괴된 엽의 완전한 폐색
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중증 COPD의 경우 약물을 사용한 기관지 확장을 포함하는 최적의 치료, 신체 훈련 및 가능하면 산소 요법도 운동 능력과 호흡곤란 인식에 충분한 영향을 미칠 수 없습니다.
보다 인체공학적인 호흡역학 및 횡격막 기능에 의해 폐용적 및 폐기능 전반의 감소로 소기도의 탄성 반동이 개선될 수 있다는 가정 하에 폐용적 감소를 위한 다양한 내시경 시술이 가능하다.
가장 진보된 기술은 판막 이식입니다.
이 밸브의 일방향 메커니즘은 흡기 중에 공기가 유입되지 않고 호기 중에 공기가 배출되도록 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 기능 개선(FEV1 및 RV/TLC)
기간: 6 개월
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심각한 부작용의 수
기간: 6 개월
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6 개월
|
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밸브 마이그레이션 속도 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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폐 기능의 평균 변화(FEV1, IVC, RV, TLC, RV/TLC)
기간: 6 개월
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6 개월
|
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6분 도보 거리의 평균 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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