이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 난소암 치료를 위한 신보강 화학요법의 효능 연구

2017년 5월 27일 업데이트: Jong-Hyeok Kim, Asan Medical Center

진행성 난소암 환자의 신보강 화학요법으로서 도세탁셀 및 카보플라틴의 제2상 시험

신보강 화학요법은 진행성 난소암을 치료하기 위한 선행 세포감소 수술에 대한 대체 치료 옵션입니다. 파클리탁셀 + 카보플라틴은 선행 화학요법을 위해 가장 자주 선택되는 화학요법 요법입니다. 도세탁셀은 난소암에 대한 보조 화학요법 시험에서 파클리탁셀과 비교하여 유사한 치료 효능을 보였다. 그러나 도세탁셀은 더 유리한 독성 프로필을 가졌습니다. 따라서 연구자들은 진행성 난소암 환자에서 신보강 화학요법으로서 도세탁셀과 카보플라틴의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 상피암, 난관암 또는 원발성 복막암
  • 천자, 흉강천자 또는 복강경 수술의 암세포
  • 완전한 세포감소 가능성이 적음
  • 나이: 20-80세
  • GOG 성능 상태: 0-3
  • 적절한 장기 기능 골수: ANC ≥ 1,500mm3, 혈소판 ≥ 100,000/mm3, Hb ≥ 10.0 g/dl 신장: 크레아티닌 ≤ 1.25 × UNL 간: AST, ALT ≤ × 2.5 UNL(간 전이인 경우 AST, ALT ≤ × 5 UNL), 알칼리성 포스파타제 ≤ 5 x UNL, 빌리루빈 ≤ 1.5 mg/mm3

제외 기준:

  • 이전 화학 요법 또는 골반 방사선 요법
  • 최종 진단은 기타 악성종양
  • 자궁경부의 상피내암종을 제외한 5년 이내의 기타 악성종양
  • 심한 알레르기의 역사
  • 임신, 수유중인 여성
  • 조절되지 않는 내과 질환
  • 즉각적인 수술이 필요한 장 폐쇄
  • 등.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화학 요법
도세탁셀과 카보플라틴을 병용한 신보강 화학요법
의약품: 선행 화학 요법
도세탁셀 75mg/m2BAS, q 3주, 3주기
의약품: 카보플라틴
Carboplatin AUC 5, q 3주, 3주기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응답률
기간: 연구 치료 완료 후 1개월
연구 치료 완료 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 각 화학요법 전, 평균 3주
각 화학요법 전, 평균 3주
무질병 생존
기간: 연구 치료 완료 후 2년
연구 치료 완료 후 2년
전반적인 생존
기간: 연구 치료 완료 후 2년
연구 치료 완료 후 2년
최적의 세포 감소를 달성한 참가자 수
기간: 연구 치료 완료 후 1개월
연구 치료 완료 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

협력자

Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEODOCA-OVCA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진행성 난소암에 대한 임상 시험

선행 화학 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다