이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 통증 및 동반이환 단극성 우울증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료

2013년 5월 6일 업데이트: Heidi Ashih, Massachusetts General Hospital

이 연구의 주요 목표는 만성 통증 환자의 우울 증상 치료를 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 훈련의 타당성과 효능을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 또한 심리적 및 신경 생물학적 수준에서 MBCT의 기본 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 연구 대상자는 마음 챙김, 우울증 및 만성 통증과 관련된 여러 심리 설문지를 작성할 것입니다. 또한 이 연구는 개입 전후의 뇌 및 혈액 측정의 선택적인 fMRI 스캔을 포함합니다.

주요 가설:

  1. MBCT 교육은 중재와 관련된 심각한 부작용이 발생하지 않고 MBCT 부문에 배정된 피험자의 유지율이 70% 이상인 것으로 정의되는 만성 통증 및 동반이환 우울증 환자에게 실행 가능한 중재가 될 것입니다.
  2. MBCT 교육을 완료한 환자는 우울 증상의 빠른 목록 - 임상의 평가(QIDS-C16) 및 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HRSD17)(QIDS-C/HRDS)에서 측정한 바와 같이 우울 증상의 상당한 감소를 입증할 것입니다. 대조군과 비교하여 우울 증상에 대한 심각도 척도(일차 결과 측정).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • MGH Depression Clinical and Research Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 지속되는 만성 통증의 존재.
  • DSM-IV 기준에 정의된 주요 우울 장애, 기분 부전 장애 또는 우울 장애 NOS 기준을 충족합니다.
  • 선별 검사 중에 시행된 QIDS-C에서 평가된 우울 증상의 최소 점수가 > 10이어야 합니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 만 18세 이상 성인
  • 영어 문해력.

제외 기준:

  • 임상의를 평가하여 평가한 심각한 자살 또는 살인 위험.
  • 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환을 포함하여 향후 반년 이내에 입원이 필요할 것으로 예상되는 중증 및 불안정한 내과 질환.
  • 다음 DSM-IV 장애: 모든 양극성 장애(현재 또는 과거), 현재 정신병 증상 또는 원발성 정신병 장애(현재 또는 과거). 임상적으로 관련된 샘플의 축적을 증가시키기 위해 우울 장애가 우세한 장애로 판단되는 경우 불안 장애가 있는 환자의 입장이 허용됩니다.
  • 지난 3개월 이내에 약물 남용 또는 의존 장애의 활성 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소와 같은 치료 + 마음챙김 기반 인지 치료
개입 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 평소와 같은 치료(TAU)에 추가하여 각 세션이 2시간 동안 지속되는 수동 8주 MBCT 그룹 기술 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 마음챙김 기반 인지 치료
매주 2시간 동안 진행되는 수동 8주 MBCT 그룹 기술 프로그램입니다. MBCT 세션은 중요한 명상 구성 요소를 포함하여 생각과 감정에 대한 마음챙김 접근 방식과 인지 치료의 요소를 결합합니다. 이 프로그램은 특히 활성 우울 증상과 만성 통증으로 고통받는 인구에 맞춰져 있습니다. 이 프로그램에는 일일 숙제 연습도 포함됩니다.
NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료
TAU 그룹으로 무작위 배정된 환자는 계속해서 평소처럼 치료를 받고 대기자 명단에 올라갑니다. 그들은 연구 완료 후 MBCT 치료를 제공받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상의가 평가한 우울 증상의 빠른 목록과 우울증에 대한 Hamilton 평가 척도(QIDS-C16/HRDS17)를 결합하여 8주차에 기준선에서 변경합니다.
기간: 8주차
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Beck Anxiety Inventory, 21 항목(BAI)에 따른 응답.
기간: 기준선, 8주차, 6개월, 12개월
기준선, 8주차, 6개월, 12개월
Short Form Health Survey, 36개 항목(SF-36)에 따른 응답.
기간: 기준선, 8주차, 6개월, 12개월
기준선, 8주차, 6개월, 12개월
간단한 통증 인벤토리(BPI-sf)에 따른 반응.
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 6개월, 12개월
기준선, 4주차, 8주차, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Heidi Ashih, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Marasha De Jong, MD, Masachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011P001699

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

마음챙김 기반 인지 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다