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척수 손상 환자의 욕창 관리에 대한 자외선 C의 효과

2012년 9월 4일 업데이트: Ethne L Nussbaum, Toronto Rehabilitation Institute

척수 손상 환자의 욕창 관리에서 자외선-C 조사: 무작위, 층화, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 척수 손상 환자의 욕창 치료를 위한 자외선 C(UVC)의 효과를 조사하는 것입니다. UVC는 햇빛과 유사한 방사선의 한 형태이지만 일반적으로 지구 대기에 흡수됩니다. 참가자는 모범 사례 지침에 따라 상처 치료를 받는 것 외에도 위약 UVC 또는 실제 UVC 치료를 받을 수 있는 기회가 주어집니다. 가설은 UVC 처리된 상처가 위약 치료를 받은 상처보다 더 빠른 속도로 치유된다는 것입니다.

욕창이 개인의 삶의 질에 영향을 미치고 전체 의료 시스템에 높은 비용을 발생시킨다는 점을 감안할 때 욕창 치료의 대체 수단을 탐색하기 위한 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

UVC 또는 위약 UVC는 일주일에 세 번 상처에 적용됩니다. 상처 가장자리 주변의 온전한 피부와 상처 기부가 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3V9
        • Toronto Rehabilitation Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상성, 비외상성 또는 선천성 척수 손상 C2-L2
  • 욕창 2단계 이상

제외 기준:

  • 종양 상처
  • 지난 3개월 이내에 외과적으로 복구된 상처
  • 현재 음압 요법으로 치료 중인 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 UVC 장치
주 3회 상처 기저부 및 상처 주변 피부 조사
장치: 자외선 요법 UV254
상처가 봉합되거나 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 일주일에 세 번
위약 비교기: 위약 UVC 장치
주 3회 상처 기저부 및 상처 주변 피부 조사
장치: 위약 자외선 요법 UV254
주 3회 상처 기저부 및 상처 주변 피부 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에 비해 궤양 면적의 변화
기간: 기준선에서 그리고 상처 봉합 또는 최대 32주까지의 입원 기간까지 매주 반복
기준선에서 상처를 촬영하고 최대 32주까지 상처가 봉합되거나 피험자가 병원에서 퇴원할 때까지 매주 측정을 반복합니다. 메트릭 기준은 상처에 인접한 피부에 고정됩니다. 블라인드 평가자는 디지털 소프트웨어를 사용하여 숫자로 코딩된 이미지에서 직접 영역을 측정합니다. 변화율은 기준선을 기준으로 매주 계산됩니다.
기준선에서 그리고 상처 봉합 또는 최대 32주까지의 입원 기간까지 매주 반복

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속된 주 사이의 궤양 면적의 평균 변화
기간: 기준선에서 그리고 상처 봉합 또는 최대 32주까지의 입원 기간까지 매주 반복
기준선에서 상처를 촬영하고 최대 32주까지 상처가 봉합되거나 피험자가 병원에서 퇴원할 때까지 매주 측정을 반복합니다. 메트릭 기준은 상처에 인접한 피부에 고정됩니다. 블라인드 평가자는 디지털 소프트웨어를 사용하여 숫자로 코딩된 이미지에서 직접 영역을 측정합니다. 이전 측정에 대한 면적의 백분율 변화는 개인에 대해 매주 계산된 다음 연구의 모든 주에 걸쳐 개인에 대해 평균을 냅니다.
기준선에서 그리고 상처 봉합 또는 최대 32주까지의 입원 기간까지 매주 반복
사진 상처 평가 도구(PWAT)의 변화
기간: 기준선에서 상처 봉합 또는 피험자가 병원에서 퇴원할 때까지
PWAT는 상처 모양의 6가지 측면(상처 가장자리, 괴사 조직 유형 및 양, 피부색, 육아 조직 및 상피화)을 특성화하고 0-24 범위의 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 더 심각한 상처를 나타냅니다. 맹검 평가자는 숫자 코드 이미지를 사용하여 PWAT 점수를 매겼습니다.
기준선에서 상처 봉합 또는 피험자가 병원에서 퇴원할 때까지
카디프 상처 영향 일정 변경(CWIS)
기간: 기준선에서 상처 봉합까지 또는 피험자가 병원에서 퇴원할 때까지
CWIS는 상태별 삶의 질(QOL) 도구로서 전반적인 QOL, 웰빙, 신체적 경험 및 신체적 경험의 인지된 스트레스의 네 가지 영역에 대한 상처 영향을 평가합니다.
기준선에서 상처 봉합까지 또는 피험자가 병원에서 퇴원할 때까지
후속 상처 상태
기간: 중재 후 1, 6, 12개월에
전화 인터뷰 - 피험자는 연구 상처의 상태에 대해 질문을 받았습니다 - 열림 또는 닫힘
중재 후 1, 6, 12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Toronto Rehabilitation Institute

협력자

Ontario Neurotrauma Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Ethne L Nussbaum, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • 수석 연구원: Colleen F McGillivray, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCI-2007-BDRST-465

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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