야간 저혈당 예방을 위한 MDRS (MDRS)

포함 기준:

• 연구 시작 최소 1년 전에 진단된 1형 당뇨병
• 연구 시작 전 최소 3개월 동안 지속적인 피하 인슐린 주입 펌프
• 연구 시작 전 최소 1개월 동안 연속 혈당 측정 장치 사용
• 나이: 4-24세
• HbA1c < =8.5%
• 연구 시작 전 1년 이내에 1회 이하의 중증 저혈당증 또는 에피소드 당뇨병성 케톤산증이 있었고, 연구 시작 전 1개월 이내에는 없었습니다.
• 영어로 펌프 화면 읽기 가능
• MDRS 소프트웨어 운영 가능
• 18세 이상의 환자 - C&C 센터에 접속할 수 있고 담당 개인의 지시에 적절하게 반응할 수 있는 성인(18세 이상) 1명 이상과 함께 정기적으로 퇴장합니다.
• 18세 미만의 환자 - C&C 센터에 연결할 수 있고 담당 개인의 지시에 적절하게 대응할 수 있는 최소 2명의 성인(18세 이상)과 일상적으로 떠납니다.
• 모든 참가자는 C&C 센터에 연결하고 참석자의 지시에 적절하게 대응할 수 있는 성인 독립 연락 담당자를 참가자 근처에 두어야 합니다. 이 사람은 참가자 또는 그의 가족 구성원에게 연락할 수 없는 긴급 상황에서 조치를 취하도록 호출됩니다.
• 저혈당 관련 설문 조사 완료 가능
• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 주요 조사자의 의견에 따라 피험자의 순응도 또는 연구를 완료할 수 있는 피험자의 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 정신 장애를 포함한 모든 중요한 질병 또는 상태.
• 다른 장치 또는 약물 연구에 참여하는 환자
• 시제품 또는 의료용 접착제를 포함하는 제품에 대해 알려진 피부 과민증
• 경구 글루코코르티코이드 또는 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 대한 금기 사항이 될 다른 약물의 현재 사용.
• 저혈당 공포 설문조사를 이해/완료할 수 없음
• 임신 중이거나 계획된 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 여성 피험자