- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01539265
요로 결석 환자에서 Silodosin의 용량 찾기 연구
2013년 10월 29일 업데이트: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
요로 결석 환자의 Silodosin에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 II상 연구
본 연구의 목적은 요로 결석 환자에서 silodosin의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo and Other Japanese City, 일본
- Japan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0주에 ≥ 5mm 및 ≤ 10mm의 일측성 요관 결석이 있는 환자.
- 연구기간 동안 외래환자로서 지속적으로 현장을 방문할 수 있는 환자
제외 기준:
- 요도 결석이 여러 개인 환자.
- 영향을 받는 쪽 요관의 요관 협착 또는 기타 구조적 통로 폐쇄가 있거나 이력이 있는 환자.
- 중증 근무력증, 근육병증, 척추 이분증, 척수 손상 또는 섬유근육통 증후군 진단을 받은 환자.
- 임상적으로 유의한 간 또는 신장 장애가 있는 환자.
- 체위성 저혈압 또는 체위성 저혈압 병력이 있는 환자.
- 심각한 약물 알레르기 병력이 있는 환자 또는 실로도신에 과민증 병력이 있는 환자.
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 원하는 환자 또는 의사의 피임 지시를 엄격히 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tatsuro Takei, Clinical Development Department, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMD3201
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로