西洛多辛在尿路结石患者中的剂量探索研究
2013年10月29日 更新者：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
西洛多辛用于尿路结石患者的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期研究
本研究的目的是评估西洛多辛在尿路结石患者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
300
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo and Other Japanese City、日本
- Japan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第 0 周时单侧输尿管结石≥ 5 mm 且≤ 10 mm 的患者。
- 在研究期间能够作为门诊病人持续访问该站点的患者
排除标准：
- 有多发尿道结石的患者。
- 患侧输尿管有或有输尿管狭窄或其他结构性通道阻塞病史的患者。
- 已被诊断患有重症肌无力、肌病、脊柱裂、脊髓损伤或纤维肌痛综合征的患者。
- 患有有临床意义的肝脏或肾脏疾病的患者。
- 体位性低血压或有体位性低血压病史的患者。
- 有严重药物过敏史的患者，或有西洛多辛过敏史的患者。
- 研究期间怀孕、哺乳或希望怀孕的患者，或不能严格遵守医生避孕指导的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tatsuro Takei、Clinical Development Department, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月24日
首次发布 (估计)
2012年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月29日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的