당뇨병성 족부궤양 관리에서 양막 상처 이식편의 비교 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성
• 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
• 환자의 궤양은 당뇨병이 원인이어야 하며 1cm2보다 커야 합니다. 괴사 조직 제거는 무작위화 전에 수행됩니다. 날카로운 괴사 조직 제거를 진행하기 전에 이 연구에 참여하기 위한 피험자의 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
• 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자(ADA당 진성 당뇨병 진단 기준).
• 궤양은 최소 4주 동안 나타나야 하며 상처 치유를 위한 사전 치료 실패가 기록되어 있어야 합니다.
• 환자의 궤양은 감염의 임상 징후를 나타내지 않아야 합니다.
• 환자는 법적 동의 연령입니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있으며 연구를 완료하는 데 필요한 모든 절차 및 후속 평가에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.
• 혈청 크레아틴 3.0mg/dl 미만
• HbA1c 12% 미만

• 환자는 지난 60일 이내에 다음 중 하나로 입증된 것처럼 환부에 적절한 순환을 보입니다.

  • 등쪽 경피적 산소 검사(TcPO2) 결과 ≥30mmHg, 또는
  • 결과가 ≥0.7 및 ≤1.2인 ABI, 또는
  • 영향을 받는 다리의 발목에서 3상 또는 2상인 도플러 동맥 파형

제외 기준:

• 뼈를 조사하는 궤양이 있는 환자(UT 등급 IIIA-D). 멸균 안과 탐침으로 뼈나 관절을 만질 수 있을 때 양성 탐침 대 뼈가 확인됩니다.
• 당뇨병성 족부궤양 지수가 25cm2 이상인 환자.
• 이전 90일 이내에 HbA1c가 12%를 초과하는 것으로 확인된 합리적인 대사 조절 상태가 아닌 것으로 간주되는 환자,
• 혈청 크레아티닌 수치가 3.0mg/dl 이상인 환자.
• 의학적 치료에 대한 순응도가 낮은 것으로 알려진 병력이 있는 환자.
• 이전에 이 연구에 무작위 배정되었거나 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있는 환자.
• 현재 방사선 치료 또는 화학 요법을 받고 있는 환자.
• 당뇨병성 궤양 지표에 대한 국소 피부 악성 종양이 알려졌거나 의심되는 환자.
• 항응고제를 복용 중인 환자는 다른 수술 절차와 마찬가지로 등록 센터에서 사용하는 프로토콜에 따라 모니터링됩니다.
• 자가면역결합조직질환 진단을 받은 환자.
• 재관류가 불가능한 수술 부위.
• 현장의 활성 감염.
• 혈액 공급을 제한하고 치유를 손상시키는 모든 병리.
• 지난 30일 이내에 상처에 대한 생의학 또는 국소 성장 인자를 받은 환자.
• 임신 중이거나 수유 중인 환자.
• 이식 편입에 영향을 미칠 수 있는 면역 체계 조절제로 간주되는 약물을 복용 중인 환자.
• Gentamycin 또는 Streptomycin에 대한 알레르기.