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혈관 수술 전 원격 허혈 전처리 (CRIPES)

2017년 2월 1일 업데이트: VA Office of Research and Development

선택적 대동맥 수술 전 심장 원격 허혈성 전처리

연구자들은 이전에 선택적인 혈관 수술이 사망 또는 심장마비의 위험이 15%로 예상되는 고위험 수술임을 보여주었습니다. 이 연구는 수술 24시간 전에 적용된 원격 허혈성 전처리(RIPC) 프로토콜이 안전하고 실현 가능하며 수술 전후 심장 합병증의 발생률을 줄이는지 여부를 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 조사는 단일 맹검, 무작위 설계로 폐색성 경동맥 질환, 확장 복부 대동맥류(AAA), 폐색성 하지 질환 및/또는 중태에 대한 주요 선택 혈관 수술을 받을 예정인 180-205명의 환자를 등록할 계획입니다. Minneapolis VA Health Care Center의 허혈. 환자의 예정된 혈관 수술 24시간 전에 참가자의 상완 중 하나에 RIPC 요법을 적용하여 전완 허혈을 유발합니다. 임상적으로 수집된 수술 전 트로포닌, 크레아틴 키나제 MB(CK-MB), EKG와 함께 1, 2, 3일 및 7일(아직 입원 중인 경우)에 수집된 트로포닌, CK-MB 및 EKG를 사용하여 발생을 평가합니다. 수술 전후, 불리한 심장 사건.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 대동맥류, 경동맥 질환 또는 사지 허혈을 위해 미니애폴리스 VA 의료 센터에서 선택적 주요 혈관 수술을 받고 있습니다.
  • 나이 > 18.
  • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 고혈압 위기
  • 상지의 말초 동맥 질환
  • 동정맥(AV) 누공
  • 지난 6개월간 급성관상동맥증후군(ACS)
  • 심한 판막 심장 질환
  • 임산부
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 가짜
상지에서 40-50 mmHg로 팽창된 혈압 커프
절차: 제어
상지에서 40-50 mmHg로 팽창된 혈압 커프
실험적: RIPC
혈압 커프를 상지에서 200mmHg로 5분 동안 팽창시켜 상완 동맥의 외부 압박에 의해 팔뚝 허혈을 유발합니다. 이것은 preperfusion을 허용하기 위해 5 분 커프 수축이 뒤따를 것입니다. 허혈-재관류 주기는 허혈과 재관류 사이에 균등하게 나누어 총 30분 동안 3회 반복됩니다.
절차: 전제조건
혈압 커프를 상지에서 200mmHg로 5분 동안 팽창시켜 상완 동맥의 외부 압박에 의해 팔뚝 허혈을 유발합니다. 이것은 preperfusion을 허용하기 위해 5 분 커프 수축이 뒤따를 것입니다. 허혈-재관류 주기는 허혈과 재관류 사이에 균등하게 나누어 총 30분 동안 3회 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상위 참조 한계를 초과하는 트로포닌 I 상승(URL)
기간: 혈관 수술 후 3일 이내
트로포닌 I은 수술 전후 기간 동안 발생하는 심근 손상 또는 부상을 나타낼 수 있는 심근 괴사의 바이오마커입니다.
혈관 수술 후 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Santiago A Garcia, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLIN-014-11F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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