Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen esihoito ennen verisuonikirurgiaa (CRIPES)

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Sydämen etäiskeeminen esihoito ennen valinnaista suurta verisuonikirurgiaa

Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että elektiivinen verisuonikirurgia on suuren riskin leikkaus, jossa joko kuoleman tai sydänkohtauksen riski on 15 %. Tässä tutkimuksessa testataan, onko 24 tuntia ennen leikkausta sovellettu etäiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) protokolla turvallinen, toteuttamiskelpoinen ja vähentääkö haitallisten perioperatiivisten sydänkomplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetulla tutkimuksella on yksi sokea, satunnaistettu suunnittelu, ja siihen on tarkoitus ottaa mukaan 180–205 potilasta, joille on määrä tehdä suuri, elektiivinen verisuonikirurgia okklusiivisen kaulavaltimon sairauden, laajenevan vatsa-aortan aneurysman (AAA), okklusiivisen alaraajojen sairauden ja/tai kriittisen raajan vuoksi. iskemia Minneapolis VA Health Care Centerissä. 24 tuntia ennen potilaan suunniteltua verisuonileikkausta RIPC-hoitoa sovelletaan johonkin osallistujan olkavarresta kyynärvarren iskemian aiheuttamiseksi. Kliinisesti kerättyjä, ennen leikkausta troponiinit, kreatiinikinaasi MB:t (CK-MB), EKG:t sekä troponiinit, CK-MB:t ja EKG:t, jotka on kerätty päivinä 1, 2, 3 ja 7 (jos edelleen sairaalahoidossa) käytetään arvioitaessa esiintymistä. perioperatiivisista haitallisista sydäntapahtumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Meneillään valinnaiseen laajaan verisuonikirurgiaan Minneapolis VA Medical Centerissä vatsa-aortan aneurysman, kaulavaltimon sairauden tai raajan iskemian vuoksi.
  • Ikä > 18.
  • Antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensiivinen kriisi
  • Yläraajojen ääreisvaltimotauti
  • Valtimolaskimo (AV) fisteli
  • Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Sham
Verenpainemansetti täytetty 40-50 mmHg yläraajassa
Menettely: Ohjaus
Verenpainemansetti täytetty 40-50 mmHg yläraajassa
KOKEELLISTA: RIPC
Verenpainemansetti täytettynä 200 mmHg:iin yläraajoissa 5 minuutin ajaksi kyynärvarren iskemian aiheuttamiseksi olkavarren ulkoisen puristuksen seurauksena. Tätä seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys esiperfuusion mahdollistamiseksi. Iskemia-reperfuusiosykli toistetaan 3 kertaa yhteensä 30 minuutin ajan, jaettuna tasan iskemian ja reperfuusion kesken.
Menettely: Esikäsittely
Verenpainemansetti täytettynä 200 mmHg:iin yläraajoissa 5 minuutin ajaksi kyynärvarren iskemian aiheuttamiseksi olkavarren ulkoisen puristuksen seurauksena. Tätä seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys esiperfuusion mahdollistamiseksi. Iskemia-reperfuusiosykli toistetaan 3 kertaa yhteensä 30 minuutin ajan, jaettuna tasan iskemian ja reperfuusion kesken.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiini I -korkeus ylemmän viiterajan yläpuolella (URL)
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä verisuonileikkauksesta
Troponiini I on sydänlihaksen nekroosin biomarkkeri, joka voi viitata sydänlihaksen vaurioon tai vammaan, joka tapahtuu perioperatiivisen ajanjakson aikana
3 päivän sisällä verisuonileikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Santiago A Garcia, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLIN-014-11F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa