이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천장관절통증 환자에 대한 압박벨트의 효과

2019년 9월 16일 업데이트: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University

천장관절통증 환자에 대한 압박벨트의 효과에 대한 무작위 임상시험

본 무작위배정 임상시험의 목적은 골반 압박벨트를 이용한 요추골반 안정화 운동과 요골반 안정화 운동 단독 비교를 통해 천장관절 통증 환자를 대상으로 요추골반 안정화 프로그램에 골반 압박벨트 추가의 유용성을 알아보는 것입니다. 수정된 Oswestry 요통 장애 지수(OSW), TrA 및 IO 근육 두께의 백분율 변화(즉, 초음파 영상, 통증에 대한 NPRS(Numeric Pain Rating Scale), GROC(Global Rating of Change) 척도를 사용하여 전반적으로 인지된 개선에 대한 주관적 평가를 활용하여 휴식에서 수축까지의 근육 수축)을 수집합니다. 가설: OSW 점수와 NPRS 점수는 허리골반 안정화 프로그램만 받는 사람들에 비해 허리골반 안정화 프로그램과 함께 압박 벨트를 받는 사람들이 더 낮을 것입니다. 깊은 복근의 근육 두께 변화율과 GROC 점수는 허리 골반 안정화 프로그램만 받은 사람들에 비해 압박 벨트와 허리 골반 안정화 프로그램을 받은 사람들이 더 높을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 천장관절(SIJ) 통증의 추정 유병률은 비특이성 요통 환자에서 약 13-30%입니다. SIJ 통증이 있는 사람들에게 공통적으로 나타나는 증상 중 하나는 SIJ 부위의 편측성 통증이며, 이는 포틴 징후(Fortin's sign) 양성으로 설명됩니다. 이 인구에 대한 일반적인 손상에는 골반 비대칭, 요골반 근육 불균형, 요골반 고유 수용성 인식 및 안정성 감소가 포함됩니다. 이 집단을 위한 두 가지 일반적인 물리 치료 개입은 요골반 안정화 프로그램과 골반 압박 벨트입니다. 본 무작위배정 임상시험의 목적은 골반 압박벨트를 이용한 요추골반 안정화 운동과 요골반 안정화 운동 단독 비교를 통해 천장관절 통증 환자를 대상으로 요추골반 안정화 프로그램에 골반 압박벨트 추가의 유용성을 알아보는 것입니다. 참가자: SIJ 근처에서 편측 통증이 있는 30명의 참가자가 연구를 위해 모집되고 2개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(안정화 + 벨트 또는 안정화 단독). 두 그룹 모두 12주 동안 요골반 안정화 프로그램을 받게 됩니다. 안정화 플러스 벨트 그룹은 처음 4주 동안 지속적으로 착용할 골반 압박 벨트도 받게 됩니다. 수정된 Oswestry 요통 장애 지수(OSW), TrA 및 IO 근육 두께의 백분율 변화(즉, 초음파 영상, 통증에 대한 NPRS(Numeric Pain Rating Scale), GROC(Global Rating of Change) 척도를 사용하여 전반적으로 인지된 개선에 대한 주관적 평가를 활용하여 휴식에서 수축까지의 근육 수축)을 수집합니다. 이러한 결과는 개입 후 기준선, 4주 및 3개월에 평가됩니다. 가설: OSW 점수와 NPRS 점수는 허리골반 안정화 프로그램만 받는 사람들에 비해 허리골반 안정화 프로그램과 함께 압박 벨트를 받는 사람들이 더 낮을 것입니다. 깊은 복근의 근육 두께 변화율과 GROC 점수는 허리 골반 안정화 프로그램만 받은 사람들에 비해 압박 벨트와 허리 골반 안정화 프로그램을 받은 사람들이 더 높을 것입니다. 데이터 분석: 중재가 장애에 미치는 영향과 근육 두께의 백분율 변화를 조사하기 위해 반복 측정이 포함된 두 개의 별도 ANOVA(그룹 x 시간)를 사용합니다. Whitney U-test는 NPRS 데이터를 분석하는 데 사용되며 기술 통계는 GROC 점수를 보고하는 데 사용됩니다. 임상적 관련성: 연구 결과는 SIJ 통증이 있는 사람들을 위한 골반 압박 벨트 처방에 대한 증거를 제공할 수 있습니다. 또한 이 집단에서 골반 압박 벨트를 언제 어떻게 사용해야 하는지에 대한 지침도 제공합니다. 마지막으로 SIJ 통증이 있는 사람들을 위한 효과적인 개입을 처방하는 물리 치료사를 안내할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Texas Woman's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎을 지나 확장되지 않는 천장 관절 근처의 편측성 통증
  • 6개의 천골 관절 도발 검사 중 2개에서 양성 결과:

    • 압축 시험
    • 산만 테스트
    • 후방 전단 시험
    • Gaenslens 테스트(좌우)
    • 성례 추력 테스트

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​또는 지난 6개월 동안의 임신
  • 요추, 골반, 흉부, 복부 수술 이력
  • 선천성 요추 또는 골반 기형의 병력
  • 하지의 모든 신경학적 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요골반 안정화 운동과 천장관절 벨트
참가자는 요골반 안정화 프로그램에 대해 교육을 받습니다. 또한, 초기 세션 동안 이 참가자들은 천장 압박 벨트를 받고 연구의 첫 4주 동안 깨어 있는 모든 시간 동안 벨트를 착용하도록 지시받습니다.
이 운동 프로그램의 목적은 척추를 보다 적절하게 지지할 수 있도록 척추의 기본 안정화 근육을 모집하고 훈련하는 것입니다. 참가자는 매일 4가지 다른 운동을 완료합니다. 하나는 누운 자세, 다른 하나는 서 있는 자세, 하나는 네발 달린 자세, 다른 하나는 사이드 브리지 자세입니다. 각 운동의 복용량은 8초 동안 20회 반복하는 것입니다. 앙와위에서 첫 번째 운동은 복부 당기기 기동입니다. 서 있을 때 첫 번째 운동은 복부 당기기 동작입니다. 네 발 달린 동물에서 첫 번째 운동은 번갈아 가며 팔을 들어 올리는 것입니다. 마지막 운동은 사이드 브리지 홀드입니다. 그런 다음 참가자는 2주 동안 주 2회, 추가 2주 동안 주 1회 감독 하의 물리 치료 세션에 참석해야 합니다. 그들은 총 12주 동안 매일 집에서 운동을 수행하고 규정 준수 일지를 작성하도록 지시받을 것입니다. 안정화 프로그램의 진행은 미리 설정된 기준에 따라 물리 치료사가 결정합니다.
벨트는 대전자 바로 위의 골반 둘레에 낮게 착용해야 하며 연구 첫 4주 동안 깨어 있는 모든 시간 동안 벨트를 착용하도록 지시해야 합니다. 치료 물리 치료사는 각 운동 세션 동안 벨트 배치를 모니터링합니다. 벨트 착용 준수 여부를 평가하기 위해 벨트 사용 로그가 각 참가자에게 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 요골반 안정화 운동
참가자는 요골반 안정화 프로그램에 대해 교육을 받습니다.
이 운동 프로그램의 목적은 척추를 보다 적절하게 지지할 수 있도록 척추의 기본 안정화 근육을 모집하고 훈련하는 것입니다. 참가자는 매일 4가지 다른 운동을 완료합니다. 하나는 누운 자세, 다른 하나는 서 있는 자세, 하나는 네발 달린 자세, 다른 하나는 사이드 브리지 자세입니다. 각 운동의 복용량은 8초 동안 20회 반복하는 것입니다. 앙와위에서 첫 번째 운동은 복부 당기기 기동입니다. 서 있을 때 첫 번째 운동은 복부 당기기 동작입니다. 네 발 달린 동물에서 첫 번째 운동은 번갈아 가며 팔을 들어 올리는 것입니다. 마지막 운동은 사이드 브리지 홀드입니다. 그런 다음 참가자는 2주 동안 주 2회, 추가 2주 동안 주 1회 감독 하의 물리 치료 세션에 참석해야 합니다. 그들은 총 12주 동안 매일 집에서 운동을 수행하고 규정 준수 일지를 작성하도록 지시받을 것입니다. 안정화 프로그램의 진행은 미리 설정된 기준에 따라 물리 치료사가 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 요통 설문지
기간: 기준선, 4주, 12주
수정된 Oswestry 요통 설문지(OSW)는 요통 관련 장애를 결정하는 데 사용됩니다. OSW는 요통과 관련된 통증 및 기능의 다양한 측면을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0~5점입니다. 항목 점수를 합산하고 2를 곱하여 총 장애 점수를 얻습니다. 보고된 총 점수의 범위는 0~100이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
기준선, 4주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, 4주, 12주
숫자 통증 등급 척도(NPRS)는 11점 척도이며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 이 척도는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 4주, 12주
횡복근(TrA)의 근육 두께 변화율
기간: 기준선, 4주, 12주
TrA 근육 두께의 백분율 변화는 초음파 이미징을 사용하여 평가됩니다. 깊은 복근은 SonoSite M-Turbo 초음파 시스템을 사용하여 밝기 모드(b-모드)에서 이미지화됩니다. 2-5MHz 광역 스펙트럼 곡선 변환기를 사용하여 이미지를 얻습니다. ImageJ 소프트웨어를 사용하여 오프라인 분석을 위해 이미지를 저장했습니다. 각 근육의 근육 두께는 ImageJ Software로 측정한 근육의 중간점에서 상부 근막선과 하부 근막선 사이의 선형 거리에 의해 결정되었습니다. 근육 두께의 백분율 변화는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: (수축된 두께 - 휴지기 두께)/휴식 두께 x 100%.
기준선, 4주, 12주
GROC(Global Rating of Change) 척도의 변화
기간: 4주, 12주
GROC 척도는 중재 시작 이후 참가자의 전반적인 개선 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 -7("매우 많이 나빠짐")에서 0("거의 비슷함")에서 +7("매우 많이 좋아짐")까지 범위의 척도입니다.
4주, 12주
내복사근의 근육두께 변화율
기간: 기준선, 4주, 12주
내복사근의 근육 두께의 백분율 변화는 초음파 영상을 사용하여 평가됩니다. 깊은 복근은 SonoSite M-Turbo 초음파 시스템을 사용하여 밝기 모드(b-모드)에서 이미지화됩니다. 2-5MHz 광역 스펙트럼 곡선 변환기를 사용하여 이미지를 얻습니다. ImageJ 소프트웨어를 사용하여 오프라인 분석을 위해 이미지를 저장했습니다. 에 대한 근육 두께는 ImageJ Software에 의해 측정된 바와 같이 근육의 중간점에서 상부 근막선과 하부 근막선 사이의 선형 거리에 의해 결정되었습니다. 근육 두께의 백분율 변화는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: (수축된 두께 - 휴지기 두께)/휴식 두께 x 100%.
기준선, 4주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelli J Brizzolara, MS, Texas Woman's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

요골반 안정화 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다