Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kompressziós öv hatékonysága a keresztcsonti csípőízületi fájdalomban szenvedő betegek számára

2019. szeptember 16. frissítette: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a kompressziós öv hatékonyságáról sacroiliacalis ízületi fájdalomban szenvedő betegeknél

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a kismedencei kompressziós öv hozzáadásának hasznosságát a keresztcsonti ízületi fájdalomban szenvedő betegek lumbopelvics-stabilizációs programjához, összehasonlítva a kismedencei kompressziós övvel végzett lumbopelvics stabilizáló gyakorlatokat önmagában a lumbopelvics stabilizáló gyakorlatokkal. Eredménymérések, beleértve a módosított Oswestry derékfájás rokkantsági indexet (OSW), a TrA és az IO izomvastagság százalékos változását (pl. izomösszehúzódás nyugalomtól összehúzódásig) ultrahangos képalkotás, a fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálája (NPRS), valamint az általános észlelt javulás szubjektív értékelése a Global Rating of Change (GROC) skála segítségével. Hipotézis: Az OSW-pontszámok és az NPRS-pontszámok alacsonyabbak lesznek azoknál, akik a lumbopelvics-stabilizációs program mellett kapnak kompressziós övet, mint azoknál, akik csak lumbopelvics-stabilizálást kapnak. Az izomvastagság százalékos változása a mély hasban, valamint a GROC pontszám magasabb lesz azoknál, akik a lumbopelvics stabilizáló program mellett kapnak kompressziós övet, mint azoknál, akik csak lumbopelvics stabilizálást kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A sacroiliacalis ízületi (SIJ) fájdalom becsült prevalenciája körülbelül 13-30% a nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél. Az SIJ-fájdalomban szenvedők egyik gyakori megnyilvánulása az egyoldalú fájdalom a SIJ régióban, amelyet pozitív Fortin-jelnek neveznek. Ebben a populációban a gyakori károsodások közé tartozik a kismedencei aszimmetria, a lumbopelvici izomzat egyensúlyhiánya, valamint a csökkent lumbopelvics proprioceptív tudatosság és stabilitás. Két gyakori fizikoterápiás beavatkozás ebben a populációban a lumbopelvics-stabilizáló programok és a kismedencei kompressziós övek. Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a kismedencei kompressziós öv hozzáadásának hasznosságát a keresztcsonti ízületi fájdalomban szenvedő betegek lumbopelvics-stabilizációs programjához, összehasonlítva a kismedencei kompressziós övvel végzett lumbopelvics stabilizáló gyakorlatokat önmagában a lumbopelvics stabilizáló gyakorlatokkal. Résztvevők: Harminc olyan résztvevőt vesznek fel a vizsgálatba, akiknek egyoldali fájdalma van a SIJ közelében, és véletlenszerűen beosztják őket a 2 kezelési csoport egyikébe (stabilizálás plusz öv vagy stabilizálás). Mindkét csoport 12 hetes lumbopelvics-stabilizáló programot kap. A stabilizáló plusz övcsoport egy kismedencei kompressziós övet is kap, amelyet folyamatosan kell viselni az első 4 hétben. Eredménymérések, beleértve a módosított Oswestry derékfájás rokkantsági indexet (OSW), a TrA és az IO izomvastagság százalékos változását (pl. izomösszehúzódás nyugalomtól összehúzódásig) ultrahangos képalkotás, a fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálája (NPRS), valamint az általános észlelt javulás szubjektív értékelése a Global Rating of Change (GROC) skála segítségével. Ezeket az eredményeket a kiinduláskor, 4 héttel és 3 hónappal a beavatkozás után értékelik. Hipotézis: Az OSW-pontszámok és az NPRS-pontszámok alacsonyabbak lesznek azoknál, akik a lumbopelvics-stabilizációs program mellett kapnak kompressziós övet, mint azoknál, akik csak lumbopelvics-stabilizálást kapnak. Az izomvastagság százalékos változása a mély hasban, valamint a GROC pontszám magasabb lesz azoknál, akik a lumbopelvics stabilizáló program mellett kapnak kompressziós övet, mint azoknál, akik csak lumbopelvics stabilizálást kapnak. Adatelemzés: Két külön ANOVA (csoport x idő) ismételt mérésekkel vizsgáljuk a beavatkozások hatását a fogyatékosságra és az izomvastagság százalékos változására. Whitney U-tesztet használnak az NPRS adatok elemzésére, és leíró statisztikákat használnak a GROC pontszámok jelentésére. Klinikai relevancia: A vizsgálat eredményei bizonyítékot szolgáltathatnak a kismedencei kompressziós öv felírására az SIJ-fájdalomban szenvedők számára. Útmutatást ad arra vonatkozóan is, hogyan és mikor kell ebben a populációban használni a kismedencei kompressziós öveket. Végül pedig útmutatást ad a fizikoterapeutáknak a hatékony beavatkozások felírásában az SIJ-fájdalomban szenvedők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Texas Woman's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldalú fájdalom a sacroiliacalis ízület közelében, amely nem terjed át a térdre

  • pozitív eredmény a 6 sacroiliacalis ízület provokációs tesztből kettőnél:

    • kompressziós teszt
    • figyelemelvonás teszt
    • hátsó nyírási teszt
    • Gaenslens teszt (bal és jobb)
    • keresztcsonti tolóerő vizsgálata

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi terhesség vagy terhesség az elmúlt 6 hónapban
  • ágyéki gerinc, medence, mellkas, has műtéti előzményei
  • veleszületett ágyéki vagy medencei rendellenességek anamnézisében
  • bármilyen neurológiai tünet az alsó végtagon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lumbopelvics stabilizáló gyakorlatok plusz sacroiliacalis ízületi öv
A résztvevők a lumbopelvics stabilizáló programról kapnak oktatást. Ezenkívül a kezdeti ülés során ezek a résztvevők kapnak egy sacroiliacalis kompressziós övet, és azt az utasítást kapják, hogy a vizsgálat első négy hetében minden ébrenléti órában viseljék az övet.
Viselkedési: Lumbopelvics stabilizáló gyakorlat
Ennek az edzésprogramnak a célja a gerinc elsődleges stabilizáló izmainak toborzása és edzése annak érdekében, hogy azok megfelelőbben támogassák a gerincet. A résztvevők naponta 4 különböző gyakorlatot hajtanak végre: egyet fekve, egyet álló helyzetben, egyet négylábúban és egyet oldalhídban. Minden gyakorlat adagja 20 ismétlés 8 másodperces tartás mellett. Hanyatt fekvő helyzetben az első gyakorlat a hasi behúzó manőver. Állásban az első gyakorlat a hasi behúzó manőver. Négylábúaknál az első gyakorlat a váltakozó karemelés. Az utolsó gyakorlat az oldalhíd tartása. A résztvevőket ezután felkérik, hogy vegyenek részt felügyelt fizikoterápiás foglalkozásokon hetente kétszer 2 héten keresztül, és hetente egyszer további 2 héten keresztül. Utasítást kapnak, hogy naponta végezzék el a gyakorlatokat otthon, összesen 12 héten keresztül, valamint töltsenek ki megfelelőségi naplót. A stabilizációs program előrehaladását a fizikoterapeuta határozza meg előre meghatározott kritériumok alapján.
Eszköz: Sacroiliacalis ízületi öv
Az övet a medence körül, közvetlenül a nagyobb trochanter felett kell viselni, és utasítani kell, hogy a vizsgálat első négy hetében az öv minden ébrenléti órájában viselje. A kezelő fizikoterapeuta minden edzés során figyelemmel kíséri az övek elhelyezését. Az övhasználati naplókat minden résztvevő megkapja, hogy értékelje az öv viselésének betartását.
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbopelvics stabilizáló gyakorlat
A résztvevők a lumbopelvics stabilizáló programról kapnak oktatást.
Viselkedési: Lumbopelvics stabilizáló gyakorlat
Ennek az edzésprogramnak a célja a gerinc elsődleges stabilizáló izmainak toborzása és edzése annak érdekében, hogy azok megfelelőbben támogassák a gerincet. A résztvevők naponta 4 különböző gyakorlatot hajtanak végre: egyet fekve, egyet álló helyzetben, egyet négylábúban és egyet oldalhídban. Minden gyakorlat adagja 20 ismétlés 8 másodperces tartás mellett. Hanyatt fekvő helyzetben az első gyakorlat a hasi behúzó manőver. Állásban az első gyakorlat a hasi behúzó manőver. Négylábúaknál az első gyakorlat a váltakozó karemelés. Az utolsó gyakorlat az oldalhíd tartása. A résztvevőket ezután felkérik, hogy vegyenek részt felügyelt fizikoterápiás foglalkozásokon hetente kétszer 2 héten keresztül, és hetente egyszer további 2 héten keresztül. Utasítást kapnak, hogy naponta végezzék el a gyakorlatokat otthon, összesen 12 héten keresztül, valamint töltsenek ki megfelelőségi naplót. A stabilizációs program előrehaladását a fizikoterapeuta határozza meg előre meghatározott kritériumok alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry derékfájás kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 12 hét
A Modified Oswestry Back Pain Questionnaire (OSW) segítségével meghatározható a deréktáji fájdalommal összefüggő fogyatékosság. Az OSW 10 tételből áll, amelyek az LBP-vel kapcsolatos fájdalom és funkció különböző aspektusait értékelik. Minden elem 0-5 pontozásra kerül. A tételpontszámokat összeadják és megszorozzák 2-vel, így megkapják a teljes rokkantsági pontszámot. A jelentett összpontszám 0-tól 100-ig terjedhet, ahol a 0 nem fogyatékosságot, a magasabb pontszám pedig nagyobb fogyatékosságot jelent.
Alapállapot, 4 hét, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 12 hét
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) egy 11 pontos skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelenti. Ezt a skálát fogják használni a fájdalom intenzitásának értékelésére.
Alapállapot, 4 hét, 12 hét
Az izomvastagság százalékos változása a keresztirányú hasüregben (TrA)
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 12 hét
A TrA izomvastagságának százalékos változását ultrahangos képalkotással értékeljük. A mély hasizmokról a SonoSite M-Turbo ultrahangrendszer segítségével fényerő módban (b-mód) kerül felvétel. A képek előállításához 2-5 MHz-es széles spektrumú görbe vonalú jelátalakítót használnak. A képeket az ImageJ szoftverrel offline elemzéshez mentettük. Az egyes izmok izomvastagságát a felső és alsó fasciális vonalak közötti lineáris távolság alapján határoztuk meg az izom felezőpontjában, az ImageJ Software által mérve. Az izomvastagság százalékos változását a következő képlettel számítottuk ki: (összehúzódó vastagság - nyugalmi vastagság)/ nyugalmi vastagság x 100%.
Alapállapot, 4 hét, 12 hét
Változás a Global Rating of Change (GROC) skálában
Időkeret: 4 hét, 12 hét
A GROC skálát arra használjuk, hogy felmérjük, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a javulást a beavatkozások kezdete óta. Ez a skála -7-től ("nagyon sokkal rosszabb") 0-ig ("nagyjából ugyanaz") +7-ig ("nagyon sokkal jobb") terjed.
4 hét, 12 hét
Az izomvastagság százalékos változása belső ferde esetén
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 12 hét
Az Internal Oblique izomvastagságának százalékos változását ultrahangos képalkotással értékelik. A mély hasizmokról a SonoSite M-Turbo ultrahangrendszer segítségével fényerő módban (b-mód) kerül felvétel. A képek előállításához 2-5 MHz-es széles spektrumú görbe vonalú jelátalakítót használnak. A képeket az ImageJ szoftverrel offline elemzéshez mentettük. Az izomvastagságot a felső és alsó fasciális vonalak közötti lineáris távolság alapján határoztuk meg az izom felezőpontjában, az ImageJ Software által mérve. Az izomvastagság százalékos változását a következő képlettel számítottuk ki: (összehúzódó vastagság - nyugalmi vastagság)/ nyugalmi vastagság x 100%.
Alapállapot, 4 hét, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Woman's University

Együttműködők

Texas Physical Therapy Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelli J Brizzolara, MS, Texas Woman's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16931

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Lumbopelvics stabilizáló gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel