진행된 두경부암에서 CSA로 Treg 고갈에 의한 Cetuximab의 강화

포함 기준:

• 전이성/불치성이며 1차 화학요법으로 진행된 두경부의 조직학적으로 문서화된 편평 세포 암종(원발 부위 - 비인두, 구강, 구인두, 후두 또는 알려지지 않은 원발 부위에 관계없음).
• RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 기준에 따라 지난 6주 이내에 측정 가능한 질병의 진행
• 환자가 방사선과 병행하는 최종 요법의 일부로 항표피 성장 인자 수용체(EGFR) 요법으로 사전 치료를 받은 경우, 마지막 세툭시맙 노출로부터의 시간은 > 180일이어야 합니다.
• 이전 치료로부터 최소 30일 이상이어야 하며 이전 항암 치료의 가역적 효과에서 회복되어야 합니다.
• 연령 ≥ 18세
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2

• 다음과 같이 정의되는 연구 등록 14일 이내의 적절한 골수, 신장 및 간 기능:

  • 골수: 백혈구(WBC) > 3,000/uL; 절대 호중구 수 > 1,500/uL; 혈소판 > 100,000/uL
  • 신장: 크레아티닌 ≤ 기관 정상 상한치(ULN)의 2.5배
  • 간: 총 빌리루빈 < 1.5 X 기관 ULN; 아스파테이트 아미노전이효소/알라닌 아미노전이효소(AST[SGOT] 및 ALT[SGPT]) < 2.5 X 기관 ULN
  • 알부민 > 3.0gm/dL
• 가임기 여성과 가임 남성은 연구 기간 동안 그리고 60년 동안 수용 가능한 산아제한 방법(즉, 호르몬 피임제, 자궁 내 장치, 살정제 함유 다이어프램, 살정제 함유 콘돔 또는 금욕)을 기꺼이 사용해야 합니다. 연구 약물의 마지막 투여 후 일.
• 미래의 의료를 침해하지 않고 언제든지 환자가 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 정상적인 의료의 일부가 아닌 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적인 서면 동의

제외 기준:

• 임신 또는 수유 - 가임 여성은 시클로포스파미드가 임신 범주 D이므로 연구 등록 후 14일 이내에 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 합니다.
• 비흑색종 피부암을 제외한 지난 2년 이내에 또 다른 활동성 원발성 침습성 암의 병력
• 환자는 화학 요법, 면역 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법(RT), 화학 색전술 또는 표적 요법을 포함한 다른 항암 요법과 동시 치료를 받고 있습니다. 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 뼈 전이에 대해 완화 방사선 요법을 받는 환자는 적격입니다.
• 만성 스테로이드 의존
• 알려진 HIV 양성 환자 및 기타 후천적/선전적 면역결핍 B형 간염, C형 간염, 결합 조직 질환 또는 기타 임상 진단, 진행 중이거나 병발하는 질병을 앓고 있는 환자로 조사관의 의견으로는 피험자가 참여를 배제해야 합니다.
• 크론병, 복강 스프루, 열대 스프루, 박테리아 과증식/맹 루프 증후군, 위우회로 수술, 협착, 유착, 이완불능증, 장 폐쇄 또는 광범위한 소장 절제와 같은 흡수 장애 또는 폐색을 유발하는 위장 질환의 병력
• 입으로 약을 복용할 수 없음
• 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 활성 자가면역 질환, 만성 염증 상태, 전신 면역억제제 또는 스테로이드의 동시 사용이 필요한 상태. 간헐적으로 베타 작용제 흡입제를 사용해야 하는 경미한 간헐적 천식이나 경미한 국소 습진은 배제되지 않습니다.
• 모든 종류의 이전 동종 이식