다발성 경화증 환자를 위한 인지 교정 프로그램(PROCOG-SEP)의 효율성 평가 (PROCOG-SEP)
2016년 3월 7일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
다발성 경화증 환자를 위한 인지 교정 프로그램(PROCOG-SEP)의 효율성 평가. 이중 맹검 무작위 다기관 시험.
인지 장애는 질병의 초기 단계에서도 다발성 경화증(MS)에서 잘 알려져 있습니다. 그들은 개인 생활에 영향을 미칩니다. 그들의 관리가 간과될 수 있습니다. 증거 기반 프로그램은 보존된 기능을 자극하고 인지 장애를 보상하는 새로운 능력을 개발하기 위한 운동을 제안합니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자 140명을 무작위로 배정하여 6개 세션에 걸쳐 13개 프로그램에 대해 대화식 토론 프로그램(DISINT)과 비교하여 MS 환자를 위해 설계된 치료 프로그램(PROCOG-SEP)의 효율성을 평가하는 것입니다. -개월 기간.
주요 결과 기준은 프로그램 전후 SRT-LIST의 진화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- University Hospital Nancy
-
연락하다:
- Marc DEBOUVERIE, MD
- 전화번호: 00 33 3 83 15 16 88
- 이메일: m.debouverie@chu-nancy.fr
-
수석 연구원:
- Marc Debouverie, MD,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선에서 18세 ≤나이 ≤ 60세
- 프랑스어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 프랑스 사회보장국 소속이어야 함
- Mac Donald 기준으로 확인된 다발성 경화증
- 기준선에서 EDSS ≤ 6.0
- 기준선에서 다발성 경화증의 기간 ≤ 30년
- 경도 인지 장애(최소 2가지 인지 작업, 최대 5가지)
제외 기준:
- 법적 보호를 받고
- 지난 4주간 코르티코스테로이드 치료
- 이미 수행된 인지 교정 프로그램
- 지난 2개월 동안의 신경심리학적 평가
- 다른 만성 질환이 있는 경우
- 다른 신경계 질환이 있는 경우
- 알코올 또는 약물 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로코그
인지 교정 프로그램 6개월 동안 13회 세션
|
3~5인 그룹 프로그램
|
|
위약 비교기: DISINT
6개월 동안 13개의 그룹 세션으로 구성된 대화식 토론 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SRT-List 점수로 측정한 인지 기능
기간: 0-9개월
|
0-9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MusiQol로 측정한 삶의 질
기간: 0~9개월
|
0~9개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인지 기능: 언어 기억(SRT), 시공간 기억(10/36), 언어 유창성(동물 범주), 엠판, 코드, DO80, 인지 불만
기간: 0-9개월
|
0-9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marc DEBOUVERIE, Professor, Chu Nancy
- 수석 연구원: Eric BERGER, MD, CHU de Besançon
- 수석 연구원: Thibaut MOREAU, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 수석 연구원: Jérôme de Sèze, Professor, CHU de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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