Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosipotilaille suunnitellun kognitiivisen hoitoohjelman (PROCOG-SEP) tehokkuuden arviointi (PROCOG-SEP)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Multippeliskleroosipotilaille suunnitellun kognitiivisen hoitoohjelman (PROCOG-SEP) tehokkuuden arviointi. Kaksoissokko satunnaistettu monikeskuskoe.

Kognitiiviset häiriöt ovat hyvin tunnettuja multippeliskleroosissa (MS), jopa taudin aikaisemmissa vaiheissa. Ne vaikuttavat henkilökohtaiseen elämään. Niiden hallinta voidaan jättää huomiotta. Näyttöön perustuvassa ohjelmassa ehdotetaan harjoituksia, joilla stimuloidaan säilyneitä toimintoja ja kehitetään uusia kognitiivisia vammoja kompensoivia kykyjä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MS-potilaille suunnitellun parannusohjelman (PROCOG-SEP) tehokkuutta verrattuna vuorovaikutteiseen keskusteluohjelmaan (DISINT). 140 multippeliskleroosipotilasta jaetaan satunnaisesti yhteen ohjelmaan 13 istuntoon kuuden vuoden aikana. - kuukauden ajanjakso.

Pääasiallinen tuloskriteeri on SRT-LISTin kehitys ennen ja jälkeen ohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc Debouverie, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ≤ Ikä ≤ 60 lähtötilanteessa
  • On kyettävä ymmärtämään ja lukemaan ranskan kieltä
  • Sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
  • Hänen on kuuluttava Ranskan sosiaaliturvaan
  • multippeliskleroosi, joka on vahvistettu Mac Donaldin kriteereillä
  • EDSS ≤ 6,0 lähtötilanteessa
  • Multippeliskleroosin kesto ≤ 30 vuotta lähtötilanteessa
  • lievä kognitiivinen häiriö (vähintään 2 kognitiivista tehtävää, enintään 5)

Poissulkemiskriteerit:

  • laillisen suojan alla
  • kortikosteroidihoitoa viimeisten 4 viikon aikana
  • kognitiivinen hoitoohjelma on jo tehty
  • neuropsykologinen arviointi viimeisen 2 kuukauden aikana
  • jolla on jokin muu krooninen sairaus
  • jolla on jokin muu neurologinen sairaus
  • alkoholi- tai huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: procog
kognitiivinen kuntoutusohjelma 13 istuntoa 6 kuukauden aikana
Muut: procog
3-5 hengen ryhmäohjelma
Placebo Comparator: DISINT
Interaktiivinen keskusteluohjelma 13 ryhmäistunnosta 6 kuukauden aikana
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiiviset toiminnot mitattuna SRT-List-pisteillä
Aikaikkuna: 0-9 kuukautta
0-9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MusiQolin mittaama elämänlaatu
Aikaikkuna: 0-9 kuukautta
0-9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiiviset toiminnot: sanallinen muisti (SRT), visuospatiaalinen muisti (10/36), verbaalinen sujuvuus (eläinluokat), empans, koodi ,DO80, kognitiivinen valitus
Aikaikkuna: 0-9 kuukautta
0-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Strasbourg, France
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc DEBOUVERIE, Professor, CHU Nancy
  • Päätutkija: Eric BERGER, MD, CHU de Besancon
  • Päätutkija: Thibaut MOREAU, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Päätutkija: Jérôme de Sèze, Professor, CHU de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROCOG-SEP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa