간 섬유증이 있는 HIV 및/또는 C형 간염에 감염된 성인에서 Simtuzumab 연구

주요 포함 기준:

• HIV에 감염된 개인은 바이러스 부하가 400 copies/mL 미만으로 억제된 양성 혈청을 가지고 있어야 합니다.

• HCV에 감염된 개인은 다음이 있어야 합니다.

  • HCV RNA ≥ 2000 IU/ml 및 다음 중 적어도 하나를 포함하는 만성 HCV 감염:
  • 이전의 페길화 인터페론 및 리바비린 요법에 대한 무반응자이거나
  • 페길화된 인터페론 및 리바비린에 더하여 직접 작용 항바이러스제(DAA)를 포함하는 요법에서 지속적인 바이러스 반응(SVR)을 달성하지 못함 또는
  • HCV에 대한 인터페론 요법을 받고 싶지 않거나 금기 사항이 있는 경우

• HIV/HCV 동시 감염자는 다음이 있어야 합니다.

  • 바이러스 부하가 400 copies/mL 미만으로 억제된 양성 HIV 혈청학
  • HCV RNA ≥ 2000 IU/ml 및 다음 중 적어도 하나를 포함하는 만성 HCV 감염:
  • 이전의 페길화 인터페론 및 리바비린 요법에 대한 무반응자이거나
  • 페길화된 인터페론 및 리바비린과 함께 직접 작용 항바이러스제(DAA)를 포함하는 요법에서 SVR 달성에 실패했습니다. 또는
  • HCV에 대한 인터페론 요법을 받고 싶지 않거나 금기 사항이 있는 경우
• HIV 감염, 면역 기능, 간 질환 및 HIV 및/또는 HCV 환자의 간 섬유화와 관련된 추가 메커니즘을 연구하기 위해 향후 사용을 위해 혈액 및 조직 샘플을 보관할 의향이 있으며 이는 특정 목적과 직접 관련이 없을 수 있습니다. 이 연구 프로토콜
• 주치의가 있습니다

주요 제외 기준:

• HCV 이외의 간 섬유증의 원인 또는 HIV에 대한 장기 항레트로바이러스 요법(ART) 치료
• 현재 HCV 치료 중
• 활성 A, B 또는 D 간염 감염의 증거
• 간세포 암종의 병력 또는 증거
• 간 생검 전처리 및 후처리를 받거나 다른 모든 프로토콜에 필요한 검사/절차를 받거나 필요한 방문을 위해 현장으로 돌아가기를 꺼림
• 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(예: 신체 내 금속 존재, 심장 또는 신경 박동 조율기, 동맥류 클립, 인공 와우, 밀실 공포증)