Simtuzumab 在 HIV 和/或丙型肝炎感染的成人肝纤维化中的研究

关键纳入标准：

• HIV 感染者必须具有阳性血清学，病毒载量抑制在 400 拷贝/mL 以下

• HCV 感染者必须具有：

  • 慢性 HCV 感染，HCV RNA ≥ 2000 IU/ml 并且至少有以下一项：
  • 对先前的聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗无效或
  • 除聚乙二醇干扰素和利巴韦林外还含有直接抗病毒药物 (DAA) 的方案未能实现持续病毒学应答 (SVR) 或
  • 不愿意接受干扰素治疗 HCV 或有禁忌症

• HIV/HCV 合并感染者必须：

  • 病毒载量抑制在 400 拷贝/mL 以下的阳性 HIV 血清学
  • 慢性 HCV 感染，HCV RNA ≥ 2000 IU/ml 并且至少有以下一项：
  • 对先前的聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗无效或
  • 除聚乙二醇干扰素和利巴韦林外还含有直接抗病毒药物 (DAA) 的方案未能达到 SVR 或
  • 不愿意接受干扰素治疗 HCV 或有禁忌症
• 愿意保存血液和组织样本以备将来研究 HIV 感染、免疫功能、肝病和 HIV 和/或 HCV 患者肝纤维化的其他机制，这些可能与特定目标没有直接关系本研究方案
• 有初级保健医生

关键排除标准：

• HCV 以外的肝纤维化原因或针对 HIV 的长期抗逆转录病毒疗法 (ART) 治疗
• 目前正在接受丙肝治疗
• 活动性甲型、乙型或丁型肝炎感染的证据
• 肝细胞癌的病史或证据
• 不愿意接受治疗前和治疗后的肝活检，或接受所有其他协议要求的测试/程序或返回现场进行必要的访问
• 存在磁共振成像禁忌症（例如，体内存在任何金属、心脏或神经起搏器、动脉瘤夹、人工耳蜗、幽闭恐惧症）