Midazolam 및 Meperidine 병용 진정제 Propofol의 효능 및 안전성 프로파일. (ERCP)
2013년 9월 12일 업데이트: Nisa Netinatsunton, Prince of Songkla University
외래내시경 역행-담췌관조영술(ERCP)에서 프로포폴과 미다졸람 및 메페리딘 정주 병용요법과 미다졸람 및 메페리딘 정주요법의 진정 효과 및 안전성 프로파일.
본 연구의 목적은 외래 ERCP에서 프로포폴과 미다졸람과 메페리딘의 병용요법과 미다졸람과 메페리딘의 효능과 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
ERCP는 일반적으로 midazolam과 meperidine을 사용한 진정 상태에서 수행되지만 일부 연구에서는 진정 유지에 대한 이러한 기존 진정의 다양한 결과를 보여주었습니다.
프로포폴은 빠른 회복 프로파일로 인해 위장관 시술에서 진정제로 사용이 증가하고 있지만 프로포폴과 관련된 합병증은 무시할 수 없습니다. ERCP를 받는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, 태국, 90110
- NKC Institues of Gastroenterology and Hepatology, Prince of Songkla University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
. 18세 이상 ERCP 예정자 전원 외래환자 -
제외 기준:
- 임산부
- 응급 상황(즉, 수반되는 상부 위장관 출혈, 급성 담관염)
- 미국마취학회(ASA)클래스 IV 또는 V
- 호흡기 질환,
- 수면 무호흡증
- 계란이나 콩에 대한 알레르기
- 약물 남용(벤조디아제핀, 오피오이드 작용제)
- 실패 진정의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
미다졸람(70세 미만인 경우 1mg, 70세 이상인 경우 0.5mg)과 메페리딘 20mg을 모두 진정 초기에 정맥주사하였고, 이후 프로포폴 20mg을 정맥주사하였다.
5~10mg의 propofol을 반복투여하여 진정상태를 유지하였다.
|
프로포폴은 연구 부문 중 하나에 추가 진정제로 사용되는 진정제입니다.
다른 이름들:
Midazolam은 양 팔에 포함된 두 가지 기존 진정제 중 하나입니다.
다른 이름들:
메페리딘은 양 팔에 포함된 두 가지 기존 진정제 중 하나입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인
미다졸람 2~5mg과 메페리딘 25~50mg을 모두 진정 초기에 정맥주사하였다.
미다졸람 0.5~1.0mg과 메페리딘 5~10mg을 반복 투여하여 진정작용을 유지하였다.
|
Midazolam은 양 팔에 포함된 두 가지 기존 진정제 중 하나입니다.
다른 이름들:
메페리딘은 양 팔에 포함된 두 가지 기존 진정제 중 하나입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 관련 시간
기간: 절차가 진행되는 동안 참가자는 평균 2.0시간으로 예상됩니다. ]
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(1) 유도 시간(진정에서 내시경 삽입까지의 시간), (2) 시술 시간(내시경 삽관에서 내시경 제거까지의 시간) 및 (3) 회복 시간(내시경 제거에서 완전 회복까지의 시간). 유도 시간 , 시술 시간과 회복 시간은 내시경실에서 간호사가 기록했습니다.
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절차가 진행되는 동안 참가자는 평균 2.0시간으로 예상됩니다. ]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 부작용.
기간: 절차가 진행되는 동안 참가자는 평균 2.0시간으로 예상됩니다.
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(1) 불포화(산소 포화도 < 90% 최소 10초) (2) 저혈압(수축기 혈압 < 90 mmHg 또는 기준치의 25% 이상 감소) (3) 서맥(심박수 < 50 beats/min) 및 ( 4) 무호흡(10초 이상 호흡 활동 중단).
환자의 산소포화도가 90% 미만일 때 비강 산소를 투여하였고, 환자가 산소 요법 및 촉각 자극으로부터 회복되지 않으면 절차를 종료하였다.
환자가 5회/분 미만의 심박수 및/또는 무호흡과 같은 심각한 부작용이 발생한 경우 절차가 종료되었습니다.
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절차가 진행되는 동안 참가자는 평균 2.0시간으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nisa Netinatsunton, MD, NKC Institute of Gastroenterology and Hepatology, Prince of Songklanakarind University
- 수석 연구원: Nisa Netinatsunton, MD, Prince of Songkla University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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